臨床研究“化瘀祛斑”中黃芩苷線性關(guān)系

    化瘀祛斑膠囊被列入國家藥監(jiān)局甲類非處方藥目錄；成為上海市健康教育協(xié)會專家機(jī)構(gòu)提供咨詢服務(wù)的祛斑藥品；成為中國人民解放軍醫(yī)學(xué)美容中心驗(yàn)證的祛品。為控制化瘀祛斑膠囊質(zhì)量，采用HPLC法對化瘀祛斑膠囊中的黃芩苷進(jìn)行了含量測定；化瘀祛斑膠囊由柴胡、黃芩等藥味組成，具有疏風(fēng)清熱，活血化瘀。用于黃褐斑、酒渣、粉刺�；�瘀祛斑膠囊被列為國家中藥保護(hù)品種；成為中國中醫(yī)藥學(xué)會推薦的國藥準(zhǔn)字號祛斑中藥產(chǎn)品；成為第一個(gè)申請國家專利的純中藥祛斑膠囊。
    
1 儀器與試藥
    儀器：日本島津LC-10Avp高效液相色譜儀；LC-10Avp 泵；SPD-10Avp 可見紫外檢測器；浙大N2000色譜工作站；AS3120A超聲提取器。 
    試藥：甲醇、乙腈為色譜純，其余所用試劑均為分析純。黃芩苷對照品由中國藥品生物制品檢定所提供（批號為715-0003）。 
    樣品：化瘀祛斑膠囊批號為041123，由本院提供。

2 黃芩苷的含量測定 
    2.1 色譜條件 色譜柱：DiamonsilTMC185μ（200mm×4.6mm）色譜柱；流動相：乙腈-甲醇-0.2M磷酸緩沖鹽（21∶10∶69）；流速：1.0mL/min；柱溫：30℃；檢測波長：280nm；理論板數(shù)：按黃芩苷峰計(jì)算不得低于2000。 
    注：0.2M磷酸緩沖鹽溶液配制方法：取31.2g 磷酸二氫鈉加水至1000mL，加入磷酸13mL即得。 
     
    2.2 對照品溶液的制備 精密稱取在60℃減壓干燥4h的黃芩苷對照品適量，加甲醇制成每1mL含40μg的溶液，即得。 
     
    2.3 供試品溶液的制備 取化瘀祛斑膠囊約0.2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇100mL，密塞，稱定重量，超聲提取40min，放冷，再稱定重量，加甲醇補(bǔ)足減失重量，搖勻，取上清液用微孔濾膜（0.45μm） 濾過即得。 
     
    按照上述方法，對化瘀祛斑膠囊及缺黃芩的化瘀祛斑膠囊陰性對照液進(jìn)行了測定，結(jié)果陰性對照液在相應(yīng)的保留時(shí)間表無吸收峰出現(xiàn)。
    
通過臨床實(shí)驗(yàn)測定化瘀祛斑膠囊線性關(guān)系

     精密吸取濃度為0.0802mg/mL的黃芩苷對照品溶液2、4、6、8、10μL，注入液相色譜儀中，以進(jìn)樣量為橫坐標(biāo)，以色譜峰面積為縱坐標(biāo)，經(jīng)回歸處理，得到回歸方程Y=1625104.738X-6095.5999，相關(guān)系數(shù)為r=0.9996。結(jié)果表明，化瘀祛斑膠囊中黃芩苷進(jìn)樣量在0.1604~0.802μg范圍內(nèi)線性關(guān)系良好。

    上述臨床實(shí)驗(yàn)表明：化瘀祛斑膠囊線性關(guān)系良好�；�瘀祛斑膠囊在疏風(fēng)清熱、活血化瘀等中藥等基礎(chǔ)上，內(nèi)含黃岑木蝴蝶素，通過先消散，后排出，兩步祛斑的方式祛除體內(nèi)的色斑瘀積。百濟(jì)藥師提醒：大家購買化瘀祛斑膠囊治療時(shí)，請認(rèn)準(zhǔn)國藥準(zhǔn)字批號，謹(jǐn)防上當(dāng)受騙，導(dǎo)致病情治療延誤。如果您想了解更多關(guān)于化瘀祛斑膠囊療效、適應(yīng)癥、說明書、生產(chǎn)企業(yè)、性狀、用法用量、批準(zhǔn)文號、有效期禁忌癥及其價(jià)格等信息，可撥打的全國免費(fèi)藥師服務(wù)熱線，我們將有專業(yè)的藥師指導(dǎo)你用藥。