復(fù)方玄駒治療脾腎陽虛少的臨床研究

    男性不育癥是臨床上常見的男性生殖系統(tǒng)疾病。在不育夫婦中，男性因素占一半比例，其中又以少、弱精子癥為常見類型。近年來，用中藥制劑治療男性少、弱精子癥的研究越來越被關(guān)注。由于雄激素等西藥治療男性不育容易導(dǎo)致睪丸生精抑制等副作用，而中醫(yī)使用的補腎中藥相對比較安全。復(fù)方玄駒膠囊具有滋陰養(yǎng)氣，溫腎補陽的功效，為進一步研究復(fù)方玄駒膠囊治療男性脾腎陽虛少、弱精子癥的療效，我們進行了一組對照研究，現(xiàn)報告如下。 

    研究對象：收集2008 年6 月至2009 年3 月我院泌尿男科門診33 例不育癥患者，年齡24~37 歲，平均年齡30.5歲，不育年限為1~ 5 年。 

    研究方法：所有入組患者接受24 周口服復(fù)方玄駒膠囊治療，分別于治療第4、8、12、16、20、24 周末復(fù)診，進行訪視和各項檢查，對藥物的療效和安全性進行評估。觀察項目及指標(biāo)如下：精液常規(guī)分析、精子形態(tài)學(xué)分析、精漿生化檢查和生殖激素5 項測定。 

    用藥及用法：入選患者口服復(fù)方玄駒膠囊3粒 ，共12周。復(fù)方玄駒膠囊由施強（中國）藥業(yè)有限公司提供,批準(zhǔn)文號Z20060462，有效期2 年。 

    統(tǒng)計方法：使用SAS 8.2 統(tǒng)計分析軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計。所有的統(tǒng)計檢驗均采用雙側(cè)檢驗，P ＜0. 05 為所檢驗的差異有統(tǒng)計學(xué)意義。試驗組每次就診的計量資料將采用（x±s 進行統(tǒng)計描述。與入選時基線值進行比較，采用配對t 檢驗比較組內(nèi)前后差異。治療前后的差值比較采用Wilcoxon 秩和檢驗進行比較。

近年來，受環(huán)境等多種因素的影響，男性精液質(zhì)量呈不斷下降的趨勢，不育癥患者日益增多。男性因少、弱精子癥引起的不育最為常見，其發(fā)病機制復(fù)雜，多數(shù)找不出確切原因，治療有一定困難。在臨床上多使用克羅米芬、人絨毛膜促性腺激素（H C G ）等激素類藥物治療，副作用較大，長期使用可使人肥胖，并有胃腸道刺激等癥狀；而用中藥制劑治療副作用小，療效持續(xù)，已越來越被人們所關(guān)注。 

    依據(jù)“腎藏精，主生殖”的理論，腎虧、濕熱、淤血是少、弱精子癥患者的主要病理因素，臨床上往往夾雜出現(xiàn)，互相影響或轉(zhuǎn)化。大多數(shù)患者均有不同程度的腰膝酸軟、手足不溫等腎陽虧虛的臨床表現(xiàn)。腎陽虛則化生無權(quán)，精液的化生亦將受到影響。因此，溫補腎陽是治療這類患者的主要手段。復(fù)方玄駒膠囊以玄駒為君藥,輔以淫羊霍，以蛇床子、枸杞子為佐藥,諸藥配伍具有良好的溫腎、壯陽、益精之療效，主治腎陽虛損引起少腹陰器發(fā)冷，精冷滑泄，神疲乏力，腰膝酸軟等證。其中, 玄駒（螞蟻）被譽為微型動物營養(yǎng)寶庫,含有多種氨基酸、微量元素、輔酶及維生素, 具有補腎益精作用；動物試驗表明玄駒制劑能夠增強受試動物陰莖勃起功能和交配能力，捕捉率和交配率顯著增加。 

    有研究表明，復(fù)方玄駒膠囊中含有蛇床子成分，可顯著升高精漿果糖含量和α - 中性糖苷酶。我們的觀察發(fā)現(xiàn)，用藥24 周后果糖含量密度較治療前差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞ 0.05）。α - 中性糖苷酶值較治療前有明顯的提高（P ＜ 0.05）。表明藥物對改善附睪功能確實具有一定作用，亦可能是改善精液質(zhì)量的原因之一。在生殖激素指標(biāo)方面，患者在治療前后差異無統(tǒng)計學(xué)意義。 

    本次研究嚴格控制患者的入組指征，研究樣本量不多。而在果糖含量和生殖激素指標(biāo)方面均在治療后無顯著的提高，似乎與其他學(xué)者的研究結(jié)果不同，原因可能是這些患者在用藥前生殖激素及果糖水平各指標(biāo)均已在正常值范圍內(nèi)，抑或可能與本次樣本量少有關(guān)。 

    綜上所述，復(fù)方玄駒膠囊在改善少、弱精子癥患者精液質(zhì)量方面似有良好療效，且未見不良反應(yīng)，值得進行多中心、隨機、雙盲臨床評估，其在男性不育治療中的具體作用機制仍需進一步探討。

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