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　　導讀：晚期腎癌一線治療后該如何用藥？在舊金山舉辦的2016年泌尿生殖系統癌癥研討會上，法國的Escudier博士報告了口服藥卡博替尼（Cometriq，Exelixis公司）的數據，再次聲明該藥在二線治療中減緩晚期腎癌進展的效果是前所未有的。

　　Escudier博士報告了3期METEOR臨床試驗的最新結果，該試驗共有658例晚期腎細胞癌患者，既往接受過一線治療藥物血管內皮生長因子受體（VEGFR）抑制劑治療，之后病情進展。患者被隨機分配服用卡博替尼，或者二線標準治療藥物依維莫司（飛尼妥，諾華）。

　　早期375例患者的結果顯示，卡博替尼組的中位無進展生存期明顯長于依維莫司組（7.4 VS 3.8個月; P < 0.0001）（參考文獻：N Engl J Med. 2015；373：1814-1823）。據Medscape醫學新聞報道, 在去年的歐洲癌癥大會上，該無進展生存期被譽為在二線治療中是從未有過的長度。

　　Escudier博士在會議上指出，患者數量擴大后，中位無進展生存期與早期結果完全是一樣的。

　　然而，雖然有這些前期研究結果，Escudier博士認為，大多數的醫生最終還是會將儲備藥卡博替尼作為三線治療藥，而把另一種抗癌免疫療法藥物nivolumab（Opdivo，百時美施貴寶）作為他們首選的二線治療藥。Escudier博士解釋說: nivolumab已被證實可延長總生存期且具有較小的毒性。

　　去年，新英格蘭醫學雜志發表的某篇社論(參考文獻：2015；3731872-1874)也贊同了該觀點。述評作者David Quinn博士（美國洛杉磯，南加州大學，諾里斯綜合癌癥中心）和Primo Lara博士（美國薩克拉門，加州大學，戴維斯綜合癌癥中心）認為：對于使用VEGF治療時病情進展的患者，卡博替尼是一種解救治療，作為三線治療或者后線治療來講，將會和其他VEGFR抑制劑產生競爭。他們還指出，應選用nivolumab作為二線治療：鑒于其具有較長的總生存期及相對較好的副作用情況，nivolumab是接受VEGF靶向治療后病情進展患者的選擇。

　　ASCO主席點評

　　ASCO主席Pal博士指出，去年的數據顯示卡博替尼可延長無進展生存期，對于總生存期有改善的趨勢。具體來說，該趨勢對卡博替尼是很有利的；中期結果顯示，其危險比（HR）為0.67（P = 0.005），即可降低33%的死亡風險。

　　Pal博士指出，雖然nivolumab總生存期較好，但免疫治療尚未被證明可延長無進展生存期。個人認為，作為一個臨床工作者，在二線治療中使用卡博替尼是一個令人信服的觀點他總結道。Pal博士認為，就毒性來說，將nivolumab和卡博替尼比較是不公平且無可比性的，因為兩者的臨床試驗都沒有將對方直接比較。

　　Escudier博士認為，最終的METEOR試驗總生存期數據將幫助醫生決定在二線治療中究竟是先使用nivolumab還是先使用卡博替尼。但是，該藥的毒性是需要關注的，他補充說。該藥確實有一些副作用 Escudier博士說，毒性大一直是該藥的一個問題。 如之前所說，該研究中60%的患者因為不良反應進行藥物減量。不良反應是nivolumab和卡博替尼之間的顯著差別。

　　卡博替尼，被批準用于髓性甲狀腺癌的治療，靶向作用于VEGFR，但對其它酪氨酸激酶，包括MET和AXL有附加作用。研究表明，這些附加作用可用于克服那些靶向VEGFR的藥物一線治療腎癌產生的耐藥性，這些藥物包括舒尼替尼（索坦，輝瑞），索拉非尼（多吉美，拜耳），帕唑帕尼（Votrient，諾華），和阿西替尼（Inlyta，輝瑞）。

　　亞組分析

　　埃斯庫迭爾博士還報道了METEOR的亞組分析結果，這是一項必須極其謹慎處理的統計工作。他指出，盡管如此，國際研究小組的研究人員發現，在預先確定好的亞組患者中，卡博替尼對無進展生存期的改善是一致的。該亞組根據紀念斯隆-凱特琳癌癥中心的風險類別（良好，中等，或不良），腫瘤負荷，和以前的治療（類型，數量和持續時間）進行定義。

　　總共有32名患者既往接受過程序性死亡1（PD-1）或程序性死亡配體1（PD-L1）單克隆抗體治療，如nivolumab，之后疾病進展了。隨后接受卡博替尼治療的患者的無進展生存期尚未達到；隨后接受依維莫司治療的患者，中位無進展生存期為4.1個月，風險比為0.22。Escudier博士解釋說，卡博替尼在 PD-1或PD-L1治療后使用仍然是非常有效的。（來源：Which Kidney Cancer Drug on Progression？Surprising Answers，Medscape，January 05，2016）

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