全球知名制藥企業(yè)輝瑞公司在第45屆美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上,發(fā)布了其研究的抗腫瘤新藥分別在幾項(xiàng)臨床研究中的有效數(shù)據(jù)。
腎細(xì)胞癌是最為常見的腎臟腫瘤,美國(guó)每年大約有58000例新發(fā)病例,有約13000人因其死亡。輝瑞公司研發(fā)抗腫瘤新藥索坦(蘋果酸舒尼替尼)和axitinib(阿西替尼)能延長(zhǎng)晚期腎癌患者的生命。主持舒尼替尼用于腎癌的Ⅲ期臨床試驗(yàn)的紀(jì)念斯隆凱特琳腫瘤中心的主治醫(yī)生羅伯特·莫特薩說:“舒尼替尼的問世重塑了晚期腎癌的治療理念,隨著時(shí)間的進(jìn)展,這一研究將讓我們更深入地理解個(gè)體患者對(duì)治療的反應(yīng),從而推進(jìn)這一難治性腫瘤的個(gè)體化治療進(jìn)度。”這項(xiàng)750例初治轉(zhuǎn)移性腎癌的索坦與干擾素對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)顯示,索坦可使患者的中位生存期超過2年。本次會(huì)議的報(bào)告對(duì)這項(xiàng)臨床研究做了進(jìn)一步分析,以確定總生存期的預(yù)后因素。結(jié)果顯示,索坦治療的預(yù)后因素與MSKCC風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的預(yù)后因素相類似。
Axitinib是一種口服的血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體1,2和3(VEGF1,2,3)選擇性抑制劑。其Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)顯示,Axitinib治療過程中,出現(xiàn)至少一次舒張壓≥90 mmHg的轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者的中位總生存時(shí)間是未出現(xiàn)舒張壓≥90 mmHg患者的3倍,因此舒張壓≥90 mmHg可能是轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者取得臨床療效獲益的強(qiáng)有力預(yù)測(cè)指標(biāo)。
輝瑞還將繼續(xù)致力于腎癌治療的進(jìn)一步研究,目前正在進(jìn)行索坦用于腎細(xì)胞癌術(shù)后輔助治療的臨床研究以及Axitinib作為轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌二線治療的Ⅲ期臨床研究。
另外一項(xiàng)對(duì)轉(zhuǎn)移性激素抵抗性前列腺癌的研究也顯示了索坦在前列腺癌中的療效。全球每年約有超過78萬前列腺癌新發(fā)病例。這項(xiàng)索坦治療紫杉類為基礎(chǔ)的化療后疾病進(jìn)展期的激素抵抗型前列腺癌Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,索坦組患者可以耐受治療,索坦顯示一定抗腫瘤療效。索坦聯(lián)合多西他賽和強(qiáng)地松的治療可為56%的患者帶來前列腺特異抗原(PSA)緩解,中位至PSA進(jìn)展時(shí)間達(dá)42.1周。
輝瑞公司腫瘤事業(yè)部梅斯博士表示,舒尼替尼在多種腫瘤中的單藥或聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療都已充分顯示出其不同尋常的療效,輝瑞還將繼續(xù)致力于靶向抗腫瘤藥物的研發(fā),為腫瘤緩解帶來更優(yōu)化的治療手段。