全球知名制藥企業輝瑞公司在第45屆美國臨床腫瘤學會年會上,發布了其研究的抗腫瘤新藥分別在幾項臨床研究中的有效數據。
腎細胞癌是最為常見的腎臟腫瘤,美國每年大約有58000例新發病例,有約13000人因其死亡。輝瑞公司研發抗腫瘤新藥索坦(蘋果酸舒尼替尼)和axitinib(阿西替尼)能延長晚期腎癌患者的生命。主持舒尼替尼用于腎癌的Ⅲ期臨床試驗的紀念斯隆凱特琳腫瘤中心的主治醫生羅伯特·莫特薩說:“舒尼替尼的問世重塑了晚期腎癌的治療理念,隨著時間的進展,這一研究將讓我們更深入地理解個體患者對治療的反應,從而推進這一難治性腫瘤的個體化治療進度。”這項750例初治轉移性腎癌的索坦與干擾素對照的Ⅲ期臨床試驗顯示,索坦可使患者的中位生存期超過2年。本次會議的報告對這項臨床研究做了進一步分析,以確定總生存期的預后因素。結果顯示,索坦治療的預后因素與MSKCC風險評估的預后因素相類似。
Axitinib是一種口服的血管內皮生長因子受體1,2和3(VEGF1,2,3)選擇性抑制劑。其Ⅱ期臨床數據顯示,Axitinib治療過程中,出現至少一次舒張壓≥90 mmHg的轉移性腎細胞癌患者的中位總生存時間是未出現舒張壓≥90 mmHg患者的3倍,因此舒張壓≥90 mmHg可能是轉移性腎細胞癌患者取得臨床療效獲益的強有力預測指標。
輝瑞還將繼續致力于腎癌治療的進一步研究,目前正在進行索坦用于腎細胞癌術后輔助治療的臨床研究以及Axitinib作為轉移性腎細胞癌二線治療的Ⅲ期臨床研究。
另外一項對轉移性激素抵抗性前列腺癌的研究也顯示了索坦在前列腺癌中的療效。全球每年約有超過78萬前列腺癌新發病例。這項索坦治療紫杉類為基礎的化療后疾病進展期的激素抵抗型前列腺癌Ⅲ期臨床試驗結果顯示,索坦組患者可以耐受治療,索坦顯示一定抗腫瘤療效。索坦聯合多西他賽和強地松的治療可為56%的患者帶來前列腺特異抗原(PSA)緩解,中位至PSA進展時間達42.1周。
輝瑞公司腫瘤事業部梅斯博士表示,舒尼替尼在多種腫瘤中的單藥或聯合標準治療都已充分顯示出其不同尋常的療效,輝瑞還將繼續致力于靶向抗腫瘤藥物的研發,為腫瘤緩解帶來更優化的治療手段。