醫學研究人員對ED患者及其配偶進行了調查,比較了艾力達靈活劑量治療與安慰劑在完成性交和女性伴侶性生活改善方面的效果該研究是項雙盲、中心、隨機、期12周的臨床試驗。患者接受4周的安慰劑或單次10 mg艾力達治療,在連續兩次4周的間隔后,每次均根據患者的療效及耐受程度選擇繼續用10mg或改用5 mg、20mg。研究共納入229例18歲以上的男性ED患者及其女性伴侶(沒有性功能障礙)。主要的療效評價指標是平均每例患者維持勃起至完成性交(SEP-3)的成功率以及伴侶性生活質量的改善用改良的性生活質量調查表(mSLQQ-QoL)的生活質量域來測量。
結果發現,與安慰劑相比,艾力達可顯著改善勃起功能68%對28%以及男性64%對28%和女性伴侶66%對32%的性生活質量,并且可顯著提高恢復到正常勃起功能的患者比例54%對5%。此項研究在治療滿意度方面亦取得了很好的療效:與安慰劑相比,艾力達增加了患者60%對26%及其伴侶60%對21%的自信,使患者容易勃起61%對35%,其性伴侶也更容易察覺到他們易于勃起的情況61%對31%。此外,與安慰劑相比,艾力達還提高了患者53%對11%及其伴侶53%對17%對勃起功能的滿意度。該研究還發現,與安慰劑相比,艾力達提高了患者65%對38%及其伴侶63%對40%的愉悅程度,提高了患者61%對28%及其伴侶61%對37%的高潮滿意度;而且提高了患者54%對9%及其伴侶53%對11%的治療滿意度。
本項研究結論認為,艾力達(伐地那非)可顯著改善勃起功能和性功能以及ED患者的勃起質量,使女性伴侶的性生活質量也得到很改善;通過使用靈活劑量的艾力達治療,ED患者及其伴侶在性生活質量方面、對性關系的滿意度方面及治療滿意度均明顯提高;ED患者及其伴侶的性生活質量可以恢復到接近患ED之的水平。一發現對于改善ED患者及其伴侶的性生活質量、提高滿意度均具有令人鼓舞的臨床意義。
這項研究得出了兩重要結論:第一,醫生在處方ED治療藥物時,不僅要充分考慮到ED患者,同時還要考慮其配偶,因為配偶的感受對于ED患者決定是否尋求治療具有重要影響;第二,艾力達治療ED療效顯著,而且在提高ED患者及其配偶雙方的滿意度方面表現良好。
藥物不良反應的觀察顯示,艾力達的耐受性良好,最常見的不良反應<11%包括顏面潮紅、鼻塞、頭痛和消化不良。