醫(yī)學(xué)研究人員對(duì)ED患者及其配偶進(jìn)行了調(diào)查,比較了艾力達(dá)靈活劑量治療與安慰劑在完成性交和女性伴侶性生活改善方面的效果該研究是項(xiàng)雙盲、中心、隨機(jī)、期12周的臨床試驗(yàn)。患者接受4周的安慰劑或單次10 mg艾力達(dá)治療,在連續(xù)兩次4周的間隔后,每次均根據(jù)患者的療效及耐受程度選擇繼續(xù)用10mg或改用5 mg、20mg。研究共納入229例18歲以上的男性ED患者及其女性伴侶(沒有性功能障礙)。主要的療效評(píng)價(jià)指標(biāo)是平均每例患者維持勃起至完成性交(SEP-3)的成功率以及伴侶性生活質(zhì)量的改善用改良的性生活質(zhì)量調(diào)查表(mSLQQ-QoL)的生活質(zhì)量域來測(cè)量。
結(jié)果發(fā)現(xiàn),與安慰劑相比,艾力達(dá)可顯著改善勃起功能68%對(duì)28%以及男性64%對(duì)28%和女性伴侶66%對(duì)32%的性生活質(zhì)量,并且可顯著提高恢復(fù)到正常勃起功能的患者比例54%對(duì)5%。此項(xiàng)研究在治療滿意度方面亦取得了很好的療效:與安慰劑相比,艾力達(dá)增加了患者60%對(duì)26%及其伴侶60%對(duì)21%的自信,使患者容易勃起61%對(duì)35%,其性伴侶也更容易察覺到他們易于勃起的情況61%對(duì)31%。此外,與安慰劑相比,艾力達(dá)還提高了患者53%對(duì)11%及其伴侶53%對(duì)17%對(duì)勃起功能的滿意度。該研究還發(fā)現(xiàn),與安慰劑相比,艾力達(dá)提高了患者65%對(duì)38%及其伴侶63%對(duì)40%的愉悅程度,提高了患者61%對(duì)28%及其伴侶61%對(duì)37%的高潮滿意度;而且提高了患者54%對(duì)9%及其伴侶53%對(duì)11%的治療滿意度。
本項(xiàng)研究結(jié)論認(rèn)為,艾力達(dá)(伐地那非)可顯著改善勃起功能和性功能以及ED患者的勃起質(zhì)量,使女性伴侶的性生活質(zhì)量也得到很改善;通過使用靈活劑量的艾力達(dá)治療,ED患者及其伴侶在性生活質(zhì)量方面、對(duì)性關(guān)系的滿意度方面及治療滿意度均明顯提高;ED患者及其伴侶的性生活質(zhì)量可以恢復(fù)到接近患ED之的水平。一發(fā)現(xiàn)對(duì)于改善ED患者及其伴侶的性生活質(zhì)量、提高滿意度均具有令人鼓舞的臨床意義。
這項(xiàng)研究得出了兩重要結(jié)論:第一,醫(yī)生在處方ED治療藥物時(shí),不僅要充分考慮到ED患者,同時(shí)還要考慮其配偶,因?yàn)榕渑嫉母惺軐?duì)于ED患者決定是否尋求治療具有重要影響;第二,艾力達(dá)治療ED療效顯著,而且在提高ED患者及其配偶雙方的滿意度方面表現(xiàn)良好。
藥物不良反應(yīng)的觀察顯示,艾力達(dá)的耐受性良好,最常見的不良反應(yīng)<11%包括顏面潮紅、鼻塞、頭痛和消化不良。