中國藥品監督管理局批準為:國藥準字:Z20000123
是國家藥監局在2002年評選出唯一具有代表性的治療食道癌的腫瘤藥物。
由廣東省中醫院腫瘤研究所所長顧華泰教授33年潛心研制。
三期臨床試驗單位:中山大學腫瘤醫院
廣東省中醫院
北京中醫院大學東直門醫院
廣東省汕頭市中心醫院
汕頭大學醫學院附屬腫瘤醫院
簡介
“珍香膠囊”汲取祖國醫學之精華,選用珍珠、麝香、血竭、人參、牛黃、冰片等三十幾味無毒天然名貴中藥材用現代科學工藝濃縮提取精制而成。“珍香膠囊”以清熱解毒、活血化瘀、消痰散結、扶正培本為治則,不采用以毒攻毒的治療方法,根據藥典記載,配方中無一有毒藥物。經國家藥品監督管理局新藥研究臨床基地多年大量的患者臨床驗證表明,該成果對癌細胞具有高度的抑制與殺滅作用,逐步縮小腫瘤。適用于肝癌、胃癌、食管癌、膽囊癌、腸癌、胰腺癌、腎癌、骨癌、腦癌、淋巴癌、膀胱癌、前列腺癌、乳腺癌、子宮癌等多種早、中、晚期癌癥的治療,對手術、放化療后的患者有防止復發與轉移的作用。“珍香膠囊”已經國家藥品監督管理局批準生產并正式投入臨床使用,給廣大癌癥患者的康復治療帶來了希望。
現代藥理研究
“珍香膠囊”主要誘導G1期細胞凋亡,阻止腫瘤細胞進行DNA復制,抑制腫瘤的生長。阻止對放射線敏感的G1期細胞轉入S期,增加腫瘤細胞對放化療的敏感性,能使放療的完全緩解率提高一倍以上。
“珍香膠囊”能增強機體免疫功能,清除體內病毒和類病毒物質。其機理主要是通過增強單核吞噬細胞系統的吞噬廓清能力,提高NK細胞的殺傷作用,促使其他靜止淋巴細胞分裂,提高淋巴細胞數量和促進淋巴細胞的轉化作用來提高機體細胞免疫水平。從而起到抑制腫瘤細胞的生長和轉移的作用。
藥效學研究
1、抗癌作用:“珍香膠囊”由治療消化系統腫瘤的經驗方研制而成,故從食管癌、肝癌、胃癌三大腫瘤及相關藥效學著手進行,實驗結果都很理想。其中對S180肉瘤的抑制率高達77%,對移植性人食管癌的裸鼠實驗抑瘤率為75%,對移植性人肝癌的裸鼠實驗抑制率為68%,對人胃低分化腺癌SGC7901的生命延長率為72%。
2、抗轉移作用:“珍香膠囊”對小鼠S180,Lewis肺癌血道轉移及白血病P388淋巴結轉移的影響。結果表明,“珍香膠囊”有明顯的抗腫瘤轉移作用,且隨著劑量增加,其抗轉移療效增加。
3、對放化療藥物的增效及減毒作用:實驗表明,“珍香膠囊”對環磷酰胺,5-氟尿嘧啶和絲裂霉素等化療藥均明顯增效減毒作用,說明“珍香膠囊”顯示增效減毒作用的范圍廣泛,并不限于某一化療藥物。
4、具有免疫調節作用:選用4項免疫指標對“珍香膠囊”的免疫調節效應進行了實驗研究。結果表明,“珍香膠囊”具有明顯的免疫調節作用。
5、鎮痛作用:實驗表明,“珍香膠囊”能明顯抑制小鼠冰醋引起的扭體反應,能明顯延長熱板引起的痛反應潛仗期,說明“珍香膠囊”有明顯的鎮痛作用。
毒理學研究
1、急性毒性試驗——無毒
2、長期毒性試驗------無毒