【左乙拉西坦片適應(yīng)癥】
用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作）的治療。
用于成人及16歲以上青少年癲癇患者全面性強(qiáng)直陣攣發(fā)作的加用治療。
【左乙拉西坦片用法用量】
（1）給藥途徑：口服，需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。（2）給藥方法和劑量成人（＞18歲）和青少年（12歲-17歲）體重≥50kg起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日兩次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。老年人（≥65歲）根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量（詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述）。4-11歲的兒童和青少年（12-17歲）體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg，每日兩次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日兩次。劑量變化應(yīng)以每兩周增加或減少10mg/kg，每日兩次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg，劑量和成人一致。青少年和兒童推薦劑量體重體重起始劑量：10mg/kg，每日兩次最大劑量：30mg/kg，每日兩次。①15kg*：起始劑量為150mg/次，每日2次；最大劑量為450mg/次，每日2次。②20kg：起始劑量為200mg/次，每日2次；最大劑量為600mg/次，每日2次。③25kg：起始劑量為250mg/次，每日2次；最大劑量為750mg/次，每日2次。④50kg：起始劑量為500mg/次，每日2次；最大劑量為1500mg/次，每日2次。*注：20kg以下的兒童，為精確調(diào)整劑量，起始治療應(yīng)使用口服溶液。嬰兒和小于4歲的兒童患者目前尚無相關(guān)的充足的資料。腎功能受損患者的病人成人腎功能受損病人，根據(jù)腎功能狀況，按表中不同肌甘清除率（Clor）ml/min（測(cè)出血清肌苷值按下述計(jì)算方法）調(diào)整日劑量。肝病患者對(duì)于輕度和中度肝功能受損的病人，無需調(diào)整給藥劑量。嚴(yán)重肝損的病人，根據(jù)肌酐清除率可能低估腎功能不全的程度，因此，如果病人的肌酐清除率小于70ml/min，日劑量應(yīng)減半。
【左乙拉西坦片注意事項(xiàng)】
停藥：根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用左乙拉西坦片，建議逐漸停藥。（例如：成人和體重50kg或以上的青少年每隔2到4周，每次減少500mg，每日2次；兒童應(yīng)每隔兩周，每次減少10mg/kg，每日2次）。臨床研究中，一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。腎功能不全：對(duì)于腎功能損害的患者左乙拉西坦的服用劑量需要?jiǎng)┝空{(diào)整。對(duì)于嚴(yán)重腎功能損害，在選擇服用劑量之前，需進(jìn)行腎功能檢測(cè)。自殺：曾有關(guān)于服用抗癲癇藥物包括左乙拉西坦治療的癲癇患者出現(xiàn)自殺，自殺未遂、自殺意念和行為的報(bào)道。基于隨機(jī)安慰劑對(duì)照的抗癲癇藥物臨床研究進(jìn)行的薈萃分析顯示了自殺意念及其行為風(fēng)險(xiǎn)的輕度增加。關(guān)于該風(fēng)險(xiǎn)增加的機(jī)制尚屬未知。因此，應(yīng)該監(jiān)測(cè)患者是否出現(xiàn)抑郁和/或有自殺意念的癥狀及行為，并給予合適的處理。如果出現(xiàn)抑郁和/或自殺意念的癥狀及行為時(shí)，患者（及患者的護(hù)理人）應(yīng)尋求醫(yī)療幫助。兒科人群：在現(xiàn)有的兒童臨床研究資料中未顯示對(duì)兒童的成長和青春期有影響。然而，在認(rèn)知、智力、成長、內(nèi)分泌功能、青春期和生育潛力的長期影響仍未知。對(duì)駕駛和應(yīng)用機(jī)器影響目前沒有研究關(guān)于服藥后對(duì)機(jī)器駕馭能力和駕駛車輛能力的影響。由于個(gè)體敏感性差異，在治療初始階段或者劑量增加后，會(huì)產(chǎn)生嗜睡或者其他中樞神經(jīng)癥狀。因而，對(duì)于這些需要服用藥物的病人，不推薦操作需要技巧的機(jī)器，如駕駛汽車或者操縱機(jī)械。
【左乙拉西坦片禁忌】
對(duì)左乙拉西坦過敏或者對(duì)吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用。
【左乙拉西坦片性狀】
左乙拉西坦片為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【左乙拉西坦片有效期】
36個(gè)月
【左乙拉西坦片批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20193256
【左乙拉西坦片生產(chǎn)企業(yè)】
浙江普洛康裕制藥有限公司