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癲癇常規用藥
左乙拉西坦片的體內代謝動力學研究
來源: 百濟藥房藥訊 作者:百濟動態 瀏覽:
發布時間:2010/12/28 5:08:00
左乙拉西坦片
作為一種新型抗
癲癇
藥物,左乙拉西坦片作用機制獨特。起效迅速,表現出良好的抗癲癇療效和耐受性、安全性,除用于難治性癲癇的輔助治療之外,其適應癥也逐漸擴展到新診斷癲癇的單藥治療,有廣闊的應用前景。
左乙拉西坦片為極易溶解和具有高度滲透性的化合物,口服幾乎可以完全吸收,生物利用度達95%,不受食物的影響。左乙拉西坦片達峰時間為0.6~1.3h.,2次/天用藥兩天即可達到穩態血藥濃度,易于透過血腦屏障。藥物與血漿蛋白結合率<l0%,左乙拉西坦片在體內主要經乙酰胺水解酶系水解代謝(占給藥劑量的24%),其水解代謝不依賴肝臟細胞色素P450酶系。左乙拉西坦片對肝藥酶無抑制或誘導作用,66%以原型從腎臟排泄,水解代謝的主要產物無藥理活性,也從腎臟排泄。進食可減慢其吸收速度。但不影響吸收程度。
無論單劑量或多次給藥,血藥濃度與劑量呈線性關系。體內試驗證實,其藥動學不受其他經常聯合使用的抗癲癇藥(AED)影響,也不會影響其他AED如苯妥英鈉、卡馬西平、丙戊酸、苯巴比妥、撲米酮、
拉莫三嗪
及口服避孕藥(乙炔雌二醉、左炔諾孕酮丸)、地高辛和華法林等。左乙拉西坦片大部分經腎臟排泄,因此腎功能受損患者其血濃度升高,半衰期延長,需根據患者的肌酐清除率進行劑量調整。
Brock-moiler等的研究表明,左乙拉西坦片在輕、中度
肝病
患者中的藥代動力學參數與健康人無差異,但重度肝病患者清除率下降57%,t1/2延長2.27倍,原因可能與嚴重肝病患者多合并腎功能不全有關,所以對于嚴重肝病患者,建議初始劑量減半。老年人因腎功能隨年齡增加而進行性減退,對左乙拉西坦片的清除速率隨年齡增加而進行性降低。
左乙拉西坦片與SV2A結合時間較長,其血漿t1/2為6~8h,一天2次給藥即可達到預期的療效。成人初始劑量為500rag/次,一天2次,之后每2~4周增加l g/d,直至有效控制癲癇發作。最大劑量為3g/d。兒童的推薦劑量為一日,10~20mg/kg,一日2次,服用1周,然后每周加量,10~20mg/kg,直到達到一日60~80mg/kg。最近兒科研究發現,6~l2歲兒童的血漿t1/2為6h,提示對于較年幼的兒童,一天分3次用藥。
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左乙拉西坦片抗癲癇的療效綜述
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