因特芬是應用重組DNA技術生產的高純度α-2a型干擾素,為無菌、穩定的凍干制劑。基因工程干擾素α-2a是一種分子量為19200道爾頓的水溶性,比活性為2-3 x 108國際單位/毫克蛋白。因特芬具有廣泛的抑制病毒復制、抗
腫瘤細胞增殖、調節機體免疫功能的作用。因特芬適用于治療
丙型肝炎、
慢性乙型肝炎、
帶狀皰疹、
尖銳濕疣、糜爛性口腔炎等病毒性疾病;毛細胞
白血病、非何杰金氏淋巴瘤、慢性髓性白血病、腎細胞癌等腫瘤疾病。
自1 9 9 5 年 1月至 l 9 9 6年 7月用沈陽三生藥業有限公司研制生產的注射用基因工程干擾素( 商品名因特芬) ,局部皮拯內注射治療尖銳濕疣 1 1 8例 , 對療效及安 全性進行 驗證. 取得較好結果, 現報告如下。
一般資料:完成治療 1 1 8例, 男性 8 5例, 女性 3 3例。年齡2 0 ~6 1歲, 平均 3 4 3歲 病程 3日~7 年, 平均 3 .2 個月。
驗證方法:病例選擇標準 患者均在 1 6歲或 l 6歲以 上, 男性 或沒 有妊娠 、 哺 乳之 女性 尖 銳濕 疣 , 通 過 典型臨床特點及 5 醋白試驗而確證 均無心、 肝, 腎疾患。 在使用本藥前一周未使用其它藥物治療。 無使用任何干擾素 、 0 、 7 ) 的歷史。
研究方擊:因特芬 1 00萬 u, 用 普魯卡因 1 .0m稀釋 ,每個疣悻注射約 0 . 2 m l , 每周 3次. 連續3周 , 其 9針 每周檢查 一次 . 由記錄療 效和 不 良反 應 。對痊甌的患 者 , 1個 月后再隨 訪 1次 , 以 觀察復 發率。
注射用基因工程干擾素 ~2 a . 商品名為因特芬。因特芬注射劑系采用重組 DN A技術生產的一 種無菌、 穩定、 高純度的干擾素 n ~2 a凍干制劑。干擾素 ~2 a為水溶性蛋白。因特芬分子量為 1 9 2 0 0道爾頓是從含有人白細胞干擾素 a 2 n基因的大腦桿菌中提取比活性 為( 2 ~3 ) ×1 0 8 I U/ mg蛋 白 干擾素 a ~ 具有抗病毒、 抗腫瘤及免疫調節活性。對被感染 的細 胞 ,干擾 素 a ~2 a可抑制細胞 內病毒的繁殖。 因此作者推薦干擾素治療尖銳濕疣, 應選在患處基底部注射的方法, 而不要選用肌肉主射方式。這可能與藥物局部應用濃度高有關。另外, 在治療過程中. 我們發現治療組中部分病例需用藥至3周才產生療效, 因此應堅持用完療程。白樺等對三組臨床診為尖銳濕疣的患者, 分別采用足葉草脂治療后加用 n干擾素 病毒唑及普魯卡固皮下浸潤注 射, 結果顯示干擾素組抗復發效果明顯優于病毒唑及普魯卡固組 。本文治療組中痙敷的 9倒隨診 1 個 月。未見復發. 說明因特芬可能對預防復發有作用。 本組副作用主要為低熱 頭痛 、 乏力 發生副作用的患者均未中斷治療 , 副作用隨重復治療而消失。未見肝、 腎功能受損的病例。