美平(注射用美羅培南)

【美平適應(yīng)癥】
美羅培南適用于成人和兒童由單一或多種對(duì)美羅培南敏感的細(xì)菌引起的感染：肺炎（包括院內(nèi)獲得性肺炎）、尿路感染、婦科感染（如子宮內(nèi)膜炎和盆腔炎）、皮膚軟組織感染、腦膜炎、敗血癥。
經(jīng)驗(yàn)性治療，對(duì)成人粒細(xì)胞減少癥伴發(fā)熱患者，可單獨(dú)應(yīng)用美平或聯(lián)合抗病毒藥或抗真菌藥使用。
美羅培南單用或與其他抗微生物制劑聯(lián)合使用可用于治療多重感染。
對(duì)于中性粒細(xì)胞減少或原發(fā)性、繼發(fā)性免疫缺陷的嬰兒患者，目前尚無美平的使用經(jīng)驗(yàn)。

【美平用法用量】
用法：美羅培南靜脈推注的時(shí)間應(yīng)大于5分鐘，靜脈滴注時(shí)間大于15～30分鐘。美羅培南推注時(shí)，應(yīng)使用無菌注射用水配制（每5ml含250mg美平），濃度約50mg/ml。
美羅培南可使用下列輸液溶解：0.9％氯化鈉注射液、5％或者10％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液。
用量：成人：給藥劑量和時(shí)間間隔應(yīng)根據(jù)感染類型、嚴(yán)重程度及病人的具體情況而定。
推薦日劑量如下：
肺炎、尿路感染、婦科感染（如子宮內(nèi)膜炎）、皮膚或軟組織感染，每8小時(shí)給藥一次，每次500mg，靜脈滴注。
院內(nèi)獲得性肺炎、腹膜炎、中性粒細(xì)胞減少患者的合并感染、敗血癥的治療，每8小時(shí)給藥一次，每次1g，靜脈滴注。
腦膜炎患者，推薦每8小時(shí)給藥一次，每次2g，靜脈滴注或推注。
腎功能不全成人的劑量調(diào)整：
肌酐清除率＜51ml/min病人按下面的規(guī)定減少劑量。

肌酐清除率(ml/min) 劑量(依據(jù)不同的感染類型) 時(shí)間間隔
26～501個(gè)推薦劑量每12小時(shí)
10～251/2個(gè)推薦單位劑量每12小時(shí)
10 1/2個(gè)推薦單位劑量每24小時(shí)

注意：
配制好靜脈點(diǎn)滴注射液后應(yīng)立即使用，建議在15～30分鐘之內(nèi)完成給藥。使用前，先將溶液振蕩搖勻。如有特殊情況需放置，僅能用生理鹽水溶解，室溫下應(yīng)于6小時(shí)內(nèi)使用（本藥溶液不可冷凍）。

【美平注意事項(xiàng)】
1．一般注意事項(xiàng)
（1）對(duì)碳青霉烯類、青霉素類或其他內(nèi)酰胺類抗生素具有既往過敏史的患者則也可能對(duì)美羅培南出現(xiàn)過敏反應(yīng)。美平與所有內(nèi)酰胺類抗生素同樣，極少報(bào)告出現(xiàn)過敏反應(yīng)（但嚴(yán)重時(shí)可致死）。因此，在使用本藥前，應(yīng)詳細(xì)詢問病人過去對(duì)β-內(nèi)酰胺類的抗菌索的過敏史。若對(duì)本藥有過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并作相應(yīng)處理。
（2）嚴(yán)重腎功能障礙的患者，參考“用法用量”、“藥代動(dòng)力學(xué)”。
（3）嚴(yán)重肝功能障礙的患者，有可能加重肝功能障礙。
（4）老年患者，參考“老年用藥”。
（5）進(jìn)食不良的患者或非經(jīng)口營養(yǎng)的患者、全身狀況不良的患者，有可能引起維生素K缺乏癥狀。
（6）有癲癇史或中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙的患者，發(fā)生驚厥、意識(shí)水平下降等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀的可能性增加。
（7）給藥后第3～5天應(yīng)特別注意觀察皮疹等不良反應(yīng)。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)采取改用其它藥物等適當(dāng)措施。連續(xù)給藥時(shí)，也應(yīng)隨時(shí)觀察不良反應(yīng)。
（8）使用本藥前未能確定細(xì)菌敏感性時(shí)，應(yīng)在給藥開始后第三天確定其對(duì)本藥是否敏感，然后判斷使用本藥是否適當(dāng)。當(dāng)細(xì)菌對(duì)本藥不敏感時(shí)，應(yīng)立即改用其它藥物。
（9）根據(jù)病人情況，在不得已的情況下未確定病原菌便開始使用本藥時(shí)，若數(shù)日內(nèi)病情未見好轉(zhuǎn)，應(yīng)采取改用其它藥物等適當(dāng)措施。連續(xù)給藥時(shí)，也應(yīng)隨時(shí)觀察癥狀好轉(zhuǎn)情況，不得隨意長期給藥。
（10）根據(jù)病人情況需連續(xù)給藥7天以上時(shí)，應(yīng)明確長期給藥的理由，并密切觀察是否有皮疹及肝功能異常等不良反應(yīng)，使用本藥不得隨意連續(xù)給藥。
（11）因有時(shí)會(huì)出現(xiàn)AST（GOT）、ALT（GPT）升高，連續(xù)給藥一周以上時(shí)，應(yīng)進(jìn)行肝功能檢查。對(duì)有肝臟疾病的患者，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)轉(zhuǎn)氨酶和膽紅素水平。
(12)對(duì)發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥進(jìn)行治療時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)。
1)僅對(duì)伴有發(fā)熱的中性粒細(xì)胞減少癥患者使用本藥。
2)觀察到嗜中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)、發(fā)熱恢復(fù)后，應(yīng)考慮停止給藥。
3)如能確認(rèn)為腫瘤性發(fā)熱?藥物熱等非感染性發(fā)熱時(shí)，應(yīng)迅速停止給藥。
(13)化膿性腦膜炎的患者，因疾病本身的過程以及藥物容易透過血腦屏障，容易發(fā)生驚厥等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。
2．對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查值的影響
（1）除用試紙檢查外，對(duì)用班氏試劑、斐林溶液、屎糖試藥丸做的尿糖檢查，有時(shí)出現(xiàn)假陽性，應(yīng)注意。
（2）直接庫姆斯試驗(yàn)有時(shí)呈陽性，應(yīng)注意。
（3）有時(shí)尿膽素原檢查呈假陽性，應(yīng)注意。

【美平禁忌】
1．對(duì)美平成分及其他碳青霉烯類抗生素過敏者禁用。
2．使用丙戊酸的病人禁用。

【美平性狀】
美平為白色至淡黃色結(jié)晶性粉末。

【美平有效期】
36個(gè)月。

【美平批準(zhǔn)文號(hào)】
分包裝批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字J20140170(0.25g/瓶)；國藥準(zhǔn)字J20140169(0.5g/瓶)。
小包裝進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：H20140705(0.25g/瓶)；H20140702(0.5g/瓶)。
大包裝進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：H20140704(0.25g/瓶)；H20140703(0.5g/瓶)。

【美平生產(chǎn)企業(yè)】
公司名稱：SumitomoDainipponPharmaCo.,Ltd.
地址：6-8,Doshomachi2-chome,Chuo-ku,Osaka,Osaka541-0045,Japan
生產(chǎn)廠商：SumitomoDainipponPharmaCo.,Ltd.OitaPlant
廠商地址：2200OazaTsurusaki,Oita,Oita870-0106,Japan
分包裝企業(yè)：住友制藥（蘇州）有限公司
分包裝地址：蘇州工業(yè)園區(qū)青丘街115號(hào)