導(dǎo)讀:因特芬適用于治療丙型肝炎、慢性乙型肝炎、帶狀皰疹、尖銳濕疣、糜爛性口腔炎等病毒性疾病;毛細(xì)胞白血病、非何杰金氏淋巴瘤、慢性髓性白血病、腎細(xì)胞癌等腫瘤疾病。
因特芬(重組人干擾素α2a注射液)主要組成成分:重組人干擾素α2a。藥理:重組人干擾素α2a具有廣譜抗病毒、抗
腫瘤及免疫調(diào)節(jié)功能。干擾素與細(xì)胞表面受體結(jié)合,誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白,抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)繁殖,提高免疫功能包括增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能,增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和天然殺傷性細(xì)胞的功能。毒理:急性毒性試驗(yàn):最大劑量靜脈或肌肉注射小鼠,全部健存,無死亡,未測出LD50。長期毒性試驗(yàn):大白鼠連續(xù)給藥一個月,全部動物健存,未見明顯異常反應(yīng)。
用量用法:
1 毛狀細(xì)胞
白血病:起始劑量:每日300萬國際單位,皮下或肌內(nèi)注射,16到24周。如耐受性差,則應(yīng)將每日劑量減少到150萬國際單位,或?qū)⒂盟幋螖?shù)改為每周3次,也可以同時(shí)減少劑量和用藥次數(shù)。維持劑量:每次300萬國際單位,每周3次皮下或肌內(nèi)注射。如耐受性差,則將每日劑量減少到150萬國際單位,每周3次。 療程:應(yīng)用該藥大約6個月以后,再由醫(yī)生決定是否對療效良好的病人繼續(xù)用藥或是對療效不佳的病人終止用藥。注:對血小板減少癥病人(血小板計(jì)數(shù)少于50×109/L)或有出血危險(xiǎn)的病人,建議以皮下注射重組人干擾素α2a。
2
多發(fā)性骨髓瘤:應(yīng)用重組人干擾素α2a300萬國際單位,每周3次皮下或肌內(nèi)注射。根據(jù)不同病人的耐受性,可將劑量逐周增加至最大耐收量(900萬國際單位)每周3次。除病情迅速發(fā)展或耐受性極差外,這一劑量可持續(xù)使用。
3 低度惡性非何杰金氏淋巴瘤:重組人干擾素α2a作為化療的輔助治療(伴隨或不伴隨放療),可以延長低度惡性非何杰金氏淋巴瘤病人的無病生存期和無惡化生存期。推薦劑量:在常規(guī)化療結(jié)束后(伴隨或不伴隨放療),每周3次,每次300萬國際單位,皮下注射重組人干擾素α2a,至少維持治療12周。重組人干擾素α2a治療也可伴隨常規(guī)的化療方案(如結(jié)合環(huán)磷酰胺、強(qiáng)的松、長春新堿和阿霉素)一起進(jìn)行。以28天為一周期。在第22~26天,皮下或肌內(nèi)注射重組人干擾素α2a600萬國際單位/m2體表面積。重組人干擾素α2a結(jié)合化療進(jìn)行治療時(shí),重組人干擾素α2a的使用應(yīng)該和化療同時(shí)進(jìn)行。
4 慢性髓性白血病:重組人干擾素α2a適用于慢性髓性白血病病人。60%處于慢性期的慢性髓性白血病病人,不管是否接受其他治療,接受重組人干擾素α2a治療后可達(dá)到血液學(xué)緩解。三分之二這類病人在開始接受治療最近18個月后取得完全的血液學(xué)緩解。與細(xì)胞毒性化療不同,重組人干擾素α2a能持續(xù)維持細(xì)胞遺傳學(xué)緩解達(dá)40個月以上。推薦劑量:建議對年滿18歲或以上的病人作重組人干擾素α2a皮下或肌內(nèi)注射8~12周,推薦逐漸增加劑量的方案如下: 第1~3天每日300萬國際單位 第4~6天每日600萬國際單位 第7~84天每日900萬國際單位療程:病人必須接受治療至少8周,要取得更好的療效至少需要治療12周,然后,再由醫(yī)生決定是否對療效良好的病人繼續(xù)用藥或?qū)ρ簩W(xué)參數(shù)未見任何改善者終止用藥。療效良好的病人應(yīng)繼續(xù)用藥,直至取得完全的血液學(xué)緩解,或者一直用藥最多到18個月。所有達(dá)到完全血液學(xué)緩解的病人,均應(yīng)繼續(xù)以每日900萬國際單位(最佳劑量)或以900萬國際單位每周3次(最低劑量)進(jìn)行治療,以使其在盡可能短的時(shí)間內(nèi)取得細(xì)胞遺傳學(xué)緩解。盡管有見到開始治療2年后達(dá)到細(xì)胞遺傳學(xué)緩解者,但尚未定出重組人干擾素α2a治療慢性髓性白血病的最佳療程。
5 慢性活動性乙型肝炎:重組人干擾素α2a適合治療伴有HBV?/FONT>DNA、HbeAg及DNA多聚酶陽性等病毒復(fù)制標(biāo)志的成年慢性活動性乙型肝炎推薦劑量:尚未定出治療慢性活動性乙型肝炎的最佳治療方案。通常以500萬國際單位每周3次,皮下注射,共用6個月。如用藥一個月后病毒復(fù)制標(biāo)志或HbeAg無下降,則可逐漸加大劑量并可進(jìn)一步將劑量調(diào)整至病人能夠耐受的水平,如治療3~4個月后沒有改善,則應(yīng)考慮停止治療。兒童:據(jù)報(bào)道對患有
慢性乙型肝炎的兒童以每平方米體表面積1000萬國際單位進(jìn)行治療是安全的,但其治療效果尚未定論。警告:重組人干擾素α2a對慢性乙型肝炎合并感染人類免疫缺陷病毒(HIV)的病人療效尚無定論。
6 急慢性
丙型肝炎:重組人干擾素α2a適合治療HCV抗體陽性,谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)增高和不伴肝臟失代償成年慢性丙型肝炎病人。但沒有臨床和組織學(xué)方面長期好轉(zhuǎn)的依據(jù)。起始劑量:以重組人干擾素α2a300~500萬國際單位,每周3次,皮下或肌內(nèi)注射3個月作為誘導(dǎo)治療。維持劑量:血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶正常的病人需要再以重組人干擾素α2a300萬國際單位,每周3次,注射3個月作為完全緩解的鞏固治療。病人血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶不正常者必須停止以重組人干擾素α2a治療。注:大多數(shù)接受了足夠治療后復(fù)發(fā)的病人會在治療結(jié)束后4個月內(nèi)復(fù)發(fā)。
7
尖銳濕疣:以重組人干擾素α2a100~300萬國際單位,每周3次,皮下或肌內(nèi)注射,共1至2個月。或于患處基底部隔日注射100萬國際單位,連續(xù)3周。
百濟(jì)藥師溫馨提醒:因特芬不良反應(yīng)溫和、多為一過性或可逆性反應(yīng),最常見為發(fā)熱、疲乏、肌痛、頭痛、食欲減退等
感冒樣癥狀,少數(shù)患者有胃腸道反應(yīng)或外周血象變化,輕度
脫發(fā)及斑疹少見、停藥后均能恢復(fù)。