瑞寧得專題 >> 芳香化酶抑制劑治療晚期乳腺癌的臨床研究
芳香化酶抑制劑治療晚期乳腺癌的臨床研究
- 來源： 百濟(jì)新特藥房網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間：2010-4-20 10:53:00
研究觀察了2003年6月至2006年9月治療的52例晚期乳腺癌患者,均為女性,年齡范圍37～75歲,中位年齡58歲,其中8例絕經(jīng)前患者中有6例行卵巢切除, 2例應(yīng)用戈舍瑞林抑制卵巢功能。
患者均有可觀察病灶,除11例因病情迅速進(jìn)展外,均應(yīng)用芳香化酶抑制劑治療至少24周,所用芳香化酶抑制劑分別為依西美坦(36例) 、阿那曲唑(13例) 、來曲唑(3例) 。
主要觀察指標(biāo)為:客觀反應(yīng)率(ORR =CR + PR,其中CR為完全緩解, PR為部分緩解) 、臨床獲益率(CBR = CR + PR + SD≥24周,其中SD為疾病穩(wěn)定) 、腫瘤進(jìn)展時(shí)間( TTP) ,腫瘤治療失敗時(shí)間( TTF) 、安全性和毒副反應(yīng)。
研究結(jié)果: CR 6例(11. 5% ) ,有1例維持CR 152周, 1例維持96周,另4例亦大于60周; PR 19例(36. 5% ) ,維持PR時(shí)間為32～96周; SD≥24周的患者有16例( 30. 8% ) ; PD (疾病進(jìn)展) + SD < 24 周的有11 例( 21.2% ) 。患者的ORR 為48% , CBR 為78. 8% ,平均TTP時(shí)間78. 87周(95% CI 61. 13% ～96. 61% ) 。
Kap lan2Meier生存曲線表明, 盡管未獲客觀反應(yīng)的患者疾病進(jìn)展后曾采用化療、放療或其他治療 (B組), 但與達(dá)到客觀反應(yīng)的患者 (A組) 相比生存時(shí)間差異仍有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義, 隨訪大于24周時(shí)兩組的總生存率分別A組92%, B組81. 5% [Log Rank (Mantel2Cox) 檢驗(yàn),χ2 = 3. 85, P= 0. 047 ]。與藥物相關(guān)的副反應(yīng)包括潮紅、出汗、小關(guān)節(jié)痛,其中有2例發(fā)生與治療藥物關(guān)系不確定的心力衰竭,經(jīng)對(duì)癥治療后好轉(zhuǎn)。
結(jié)論:芳香化酶抑制劑治療晚期乳腺癌單藥有效率為48% ,能明顯延長(zhǎng)達(dá)CR或PR患者的生存期,副反應(yīng)易耐受。
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TAG： 依西美坦 阿那曲唑 來曲唑 芳香化酶抑制劑
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