日達仙是一種精制的、化學合成的
胸腺肽α1消毒干粉制劑。具有治療
慢性乙型肝炎或在增進免疫系統反應性方面的作用。在多個不同的活體外試驗中,本藥促使致有絲分裂原激活后的外周血淋巴細胞的T細胞成熟作用,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后產生各種淋巴因子例如α、γ干擾素、白介素2和白介素3的分泌和增加T細胞上的淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強異體和自體的人類混合的淋巴細胞反應。胸腺肽α1可能影響NK前體細胞的募集,該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。在活體內,胸腺肽α1能增強經刀豆球蛋白A激活后的小鼠淋巴細胞增加分泌白介素2,和增加白介素2受體的表達作用。
日達仙的適應癥為:
1.慢性乙型肝炎:本藥是用來治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的
肝病有代償性和有
乙肝病毒復制(血清HBV-DNA陽性),在那些血清乙肝表面抗原陽性最少6個月,且有血清轉氨酶升高的患者所做的研究顯示,本藥治療后可產生病毒性緩解并使轉氨酶水平恢復正常。在一些作出應答的患者,本藥治療可除去血清表面抗原。臨床試驗提示當本藥與α干擾素聯用時可能比單用本藥或單用干擾素具有更高的應答率。治療慢性乙肝的推薦量是每針1.6 mg,皮下注射,每周二次,兩劑量大約相隔3-4日。治療應連續6個月(52針)期間不得中斷。假如本藥是與α干擾素聯合使用,應參考α干擾素處方資料內的劑量和注意事項,在聯合應用的臨床經驗上,當兩藥物在同一日使用時,一般上在早上給予本藥而在晚上給予干擾素。
2.作為免疫損害病者的免疫增強劑 免疫系統功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析者和老年病患,本藥可增強病者對病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。對血液透析患者所作研究顯示,在接種流感疫苗后,應用本藥作為佐劑者有65%病人產生抗流感病毒抗體滴度水平增高4倍以上,安慰劑組只有24%患者作出此反應。作為病毒性疫苗增強劑使用,推薦劑量是1.6 mg皮下注射,每周二次,每次相隔3-4日,療程應持續4周(共8針),第一針應在疫苗后馬上給予。
日達仙是一種精制的、化學合成的胸腺肽α1消毒干粉制劑,每一瓶含1.6 mg胸腺肽α1及50 mg甘露醇和用磷酸鈉緩沖劑調整到pH=6.8。日達仙治療慢性乙型肝炎或在增進免疫系統反應性方面的作用機理尚未完全查明。在多個不同的活體外試驗中,本藥促使致有絲分裂原激活后的外周血淋巴細胞的T細胞成熟作用,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后產生各種淋巴因子例如α、γ干擾素、白介素2和白介素3的分泌和增加T細胞上的淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強異體和自體的人類混合的淋巴細胞反應。胸腺肽α1可能影響NK前體細胞的募集,該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。在活體內,胸腺肽α1能增強經刀豆球蛋白A激活后的小鼠淋巴細胞增加分泌白介素2,和增加白介素2受體的表達作用。