【藥品名稱】
商品名稱：斯巴敏
通用名稱：奧替溴銨片

【成份】
本品主要成份為：奧替溴銨
的分子式 ：C29H43BrN2O4
分子量 ：563.6

【性狀】
本品為白色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。

【藥理作用】
在藥物治療學(xué)上，奧替溴銨屬于一類解痙攣和抗膽堿能藥物(ATC號碼 ：A03A B06)。此藥對于消化道平滑肌具有選擇性和強烈的解痙攣作用，因此適用于所有的運動功能亢進，不同原因和不同部位以及由于平滑肌纖維病理性萎縮引起的痙攣反應(yīng)。

【藥代動力學(xué)】
口服給藥后的實驗資料顯示，此藥的吸收率很低(給藥劑量的5%)。被吸收的藥物大部分經(jīng)膽汁排泄。

【毒理研究】
急性毒性：口服給藥的非致死劑量大鼠為1500 mg/kg，狗為1000 mg/kg。
慢性毒性：對實驗動物按照連續(xù)180天口服11.44 mg/kg/奧替溴銨的方案進行給藥。在血液生化和組織學(xué)檢查的結(jié)果中沒有發(fā)現(xiàn)任何異常變化。
致畸毒性：在11.44 mg/kg下在大鼠和家兔實驗中無胚胎毒性和致畸毒性。
基因突變：大量實驗顯示沒有致突變作用。

【適應(yīng)癥】
適用于胃腸道痙攣和運動功能障礙(腸易激綜合征，胃炎，胃十二指腸炎，腸炎，食管病變)。也可用于內(nèi)窺鏡檢查前準(zhǔn)備(食管-胃-十二指腸鏡，結(jié)腸鏡，直腸鏡等)。

【用法用量】
每日2-3次，每次1-2片。

【不良反應(yīng)】
如果按照治療劑量使用，此藥不會產(chǎn)生副作用，非特殊情況下不會發(fā)生阿托品樣反應(yīng)。

【禁忌癥】
已知的對藥物過敏的患者禁用。

【注意事項】
青光眼，前列腺增生，幽門狹窄的患者在使用此藥時應(yīng)慎重。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
雖然在動物實驗沒有發(fā)現(xiàn)胚胎毒性，致畸毒性，致突變毒性反應(yīng)，但是此藥也僅可用于絕對必須使用的妊娠期和哺乳期婦女，而且應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)督下，否則一般不用于孕婦和哺乳期婦女。

【兒童用藥】
尚不明確。

【老年患者用藥】
對于老年患者無使用限制。

【藥物過量】
動物實驗觀察結(jié)果表明奧替溴銨無毒性反應(yīng)，對人類來說幾乎不可能出現(xiàn)由于藥物過量引起的問題。建議根據(jù)過量后出現(xiàn)的癥狀進行支持性治療。

【貯藏】
室溫保存。

【有效期】
3年

【生產(chǎn)企業(yè)】
德國柏林化學(xué)股份公司

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