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類克-治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎以及炎癥性腸病的生物制劑
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟(jì)動態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2007/12/26 16:37:00
導(dǎo)讀：
類克——治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎以及炎癥性腸病的生物制劑
影響力指數(shù)：★★★★★
上市新聞：2007年9月1日，強(qiáng)生-西安揚(yáng)森制藥宣布，獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎以及克羅恩病的生物制劑——腫瘤壞死因子抑制劑類克，…
生物類似藥是指在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準(zhǔn)注冊的參照藥具有相似性的治療用生物制品。目前，生物技術(shù)藥已廣泛應(yīng)用于治療多種嚴(yán)重及慢性疾病，其多以病因?yàn)榘悬c(diǎn)，具有卓越的臨床療效，在免疫系統(tǒng)、癌癥、內(nèi)分泌等治療領(lǐng)域異軍突起，解決了大量未滿足的臨床需求，為廣大患者帶來了新的希望。 三星Bioepis開發(fā)的一款生物類似物Flixabi（infliximab，英夫利昔單抗）近日喜獲歐盟委員會（EC）批準(zhǔn)，該藥是強(qiáng)生重磅抗炎藥Remicade（類克，通用名：英夫利昔單抗）的生物類似物，適應(yīng)癥包括：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者，克羅恩病，潰瘍性結(jié)腸炎，強(qiáng)直性脊柱炎，銀屑病關(guān)節(jié)炎，銀屑病。此外，F(xiàn)lixabi也適用于6-17歲重度活動性克羅恩…[閱讀全文]
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TAG：類克
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