9月1日,西安楊森制藥有限公司宣布,獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、
強(qiáng)直性脊柱炎以及
克羅恩病的生物制劑———
腫瘤壞死因子抑制劑
類克,正式在中國上市。類克采取突破性的生物治療手段,能有效抑制患者體內(nèi)的腫瘤壞死因子,快速有效控制癥狀,阻止骨破壞。類克在全球已擁有近10年的安全使用經(jīng)驗,被證明能抑制關(guān)節(jié)組織損害、骨侵蝕及改善患者的活動能力。目前在全球85個國家和地區(qū)已有超過90萬患者接受了類克的治療。風(fēng)濕類疾病女性患者多于男性三倍。
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及強(qiáng)直性脊柱炎均屬于自身免疫疾病,患者的免疫系統(tǒng)攻擊自身的組織,引起患者不同關(guān)節(jié)的炎癥。資料顯示,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎在美國影響超過200萬人口,大約占人口的1%%。中國的發(fā)病率為0.32%—0.36%。
前中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)分會、亞太風(fēng)濕病學(xué)會聯(lián)盟副主席、北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科董怡教授指出,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎在任何年齡都可發(fā)病,80%發(fā)病于35—50歲之間,女性患者約是男性的三倍。目前,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的致病因素尚不明確,但遺傳因素為可能的因素之一。
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎延誤治療者較多,董怡教授說,生活節(jié)奏加快、生活壓力大,使得一般的關(guān)節(jié)疼痛常常被人忽視,或者因醫(yī)療條件差及患者經(jīng)濟(jì)條件不好無法及時就醫(yī)等原因,都可能貽誤治療的時機(jī)。很多患者沒有對風(fēng)濕病的癥狀引起足夠的重視,單用止痛藥或濫用激素進(jìn)行膚淺的治療,雖很快止住了痛,但實(shí)際上并未控制病情的發(fā)展,最終致使骨破壞、關(guān)節(jié)畸形和強(qiáng)直,甚至導(dǎo)致終身殘廢。強(qiáng)直性脊柱炎男性患者是女性的三倍。
董怡教授介紹說,強(qiáng)直性脊柱炎的患者,腫瘤壞死因子使得身體的免疫系統(tǒng)攻擊體內(nèi)健康的組織,進(jìn)而帶來炎癥反應(yīng)和身體破壞。如果不加以治療,強(qiáng)直性脊柱炎會對身體的骨骼、關(guān)節(jié)和組織帶來永久性損害。強(qiáng)直性脊柱炎在中國的發(fā)病率為0.25%。有數(shù)據(jù)表明,患病男性是女性的三倍。
據(jù)美國強(qiáng)直性脊柱炎協(xié)會最近進(jìn)行的一項調(diào)研顯示:大部分患者的首次強(qiáng)直性脊柱炎癥狀發(fā)生在29歲的時候,但是直至在這些癥狀出現(xiàn)5年甚至更長時間后才被確診。目前,此病癥有年輕化的趨勢,有的患者十多歲的時候就可能發(fā)病。由于強(qiáng)直性脊柱炎在每一個患者身上進(jìn)展的速度不盡相同,所以患者配合風(fēng)濕科醫(yī)生一起來了解疾病的進(jìn)展顯得非常重要。董怡教授指出,簡單的控制類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀并不能阻止疾病的發(fā)展,即便是疼痛和腫脹得到緩解,關(guān)節(jié)損害仍在進(jìn)行。因此治療的目的不僅僅是控制疾病癥狀,阻止炎癥對關(guān)節(jié)造成的結(jié)構(gòu)性損害更為重要。在疾病的早期階段就開始積極的先進(jìn)治療則尤為關(guān)鍵。生物制劑首次出現(xiàn)在風(fēng)濕病治療領(lǐng)域在生物制劑出現(xiàn)以前,傳統(tǒng)的抗風(fēng)濕治療藥物幫助患者緩解癥狀,減輕疼痛、僵硬和關(guān)節(jié)腫脹,但是疾病的進(jìn)展并未停止,對關(guān)節(jié)的損害仍在繼續(xù)。
中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)分會常委、解放軍總醫(yī)院風(fēng)濕科主任黃烽教授介紹:“生物制劑的出現(xiàn)在風(fēng)濕病治療領(lǐng)域是一個里程碑式的突破。類克對患有多種免疫系統(tǒng)炎癥性疾病的患者顯示出顯著的療效。直接針對免疫系統(tǒng)內(nèi)的特定蛋白質(zhì),幫助控制炎癥的進(jìn)展,不僅顯著緩解疼痛和僵硬等癥狀,還進(jìn)一步阻止關(guān)節(jié)損害。對于還沒有發(fā)生關(guān)節(jié)損害的患者,類克可以幫助阻止關(guān)節(jié)損害的發(fā)生。”
黃烽教授介紹說,類克是一種先進(jìn)的生物制劑,對患有多種免疫系統(tǒng)炎癥性疾病的患者顯示出顯著的療效。類克直接針對免疫系統(tǒng)內(nèi)的特定蛋白質(zhì),幫助控制炎癥的進(jìn)展,顯著降低疾病的疼痛癥狀,如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和克羅恩病。
類克通過靜脈注射給藥,一個簡單的輸液過程大約需要兩小時。靜脈注射過程必須在專業(yè)醫(yī)師的監(jiān)管下在醫(yī)院或治療中心進(jìn)行。首次注射后的第二周和第六周將再次進(jìn)行注射,之后類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎每八周注射一次。對于強(qiáng)直性脊柱炎的患者,將每六周注射一次。一年6次。
目前,類克已經(jīng)治療了全球超過900000患者,適應(yīng)癥包括
銀屑病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病型關(guān)節(jié)炎、成人克羅恩病、兒童克羅恩病、強(qiáng)直性脊柱炎、
潰瘍性結(jié)腸炎。西安楊森制藥有限公司總裁謝炳福先生指出,西安楊森除了引進(jìn)先進(jìn)的生物治療產(chǎn)品類克外,還要為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎患者提供全方位的服務(wù)體系,同時將在抗免疫疾病領(lǐng)域不斷推出更好的產(chǎn)品和更加方便的劑型,這也是強(qiáng)生公司“因愛而生”理念的具體詮釋。