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羅替戈汀透皮貼片可治療早期帕金森病

來源：新特藥房藥訊作者：百濟(jì)動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2008/1/12 18:07:00

美國和德國的研究人員報(bào)告稱，透皮多巴胺受體激動劑—羅替戈汀(rotigotine)治療早期特發(fā)性帕金森病有效，病人耐受良好。

美國伯明翰市阿拉巴馬大學(xué)神經(jīng)科和帕金森病研究中心主任Watts稱，他們的這項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，羅替戈汀可顯著改善病人病情，治療有效率顯著高于安慰劑組。他解釋說，透皮貼劑可連續(xù)釋放治療藥物，避免了常發(fā)生于口服藥物治療的突然“中斷”狀態(tài)，因此療效優(yōu)于口服制劑。

這項(xiàng)多中心隨機(jī)雙盲安慰劑對照試驗(yàn)，總共納入277例早期特發(fā)性帕金森病患者，均處于Hoehn和Yahr 3期。其中182例隨機(jī)進(jìn)入羅替戈汀組，96例進(jìn)入安慰劑組。有273例被納入基本療效分析，其中治療組177例，安慰劑組96例。

羅替戈汀的初始用量為每日4.5 mg(10 cm2透皮貼片)，以后每周遞增4.5 mg以確定每例病人的理想劑量，即每日4.5 mg、9.0 mg或13.5 mg。維持應(yīng)用理想劑量6個(gè)月，實(shí)際有效治療7個(gè)月。

應(yīng)用統(tǒng)一帕金森病等級量表(UPDRS)評價(jià)主要轉(zhuǎn)歸，尤其是II、III部分小計(jì)，后者特別適于評估每天的生活和運(yùn)動能力，基線時(shí)與治療結(jié)束時(shí)的UPDRS評分變化為主要研究終點(diǎn)。他們還統(tǒng)計(jì)了有效率，UPDRS評分較基線時(shí)降低20%以上為有效。

結(jié)果顯示，羅替戈汀組的UPDRS II、III期評分顯著改善，治療結(jié)束時(shí)的小計(jì)評分較安慰劑組降低約5.3分(P<0.0001)。治療結(jié)束時(shí)兩組的治療有效率分別為48%和19%(P<0.0001)。

多數(shù)病人對羅替戈汀耐受良好，不良事件羅替戈汀組多于安慰劑組，多為用藥局部皮膚反應(yīng)和輕至中度惡心、嗜睡、頭暈和嘔吐。因不良反應(yīng)停藥率兩組分別為14%和6%。

附：羅替戈汀相關(guān)信息

美國FDA批準(zhǔn)Neupro貼片用于治療早期帕金森氏綜合征，2007年5月9日FDA宣布了對Neupro（羅替戈汀透皮系統(tǒng)[rotigotine transdermal system]）的批準(zhǔn)。

Neupro是首個(gè)用于治療帕金森氏綜合癥的透皮貼片。

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