六味五靈片的處方源于中國人民解放軍第三○二醫院,原名“肝得寧”,是解放軍302醫院三代專家,經過39年潛心研制的國家三類中藥,抗
肝炎、治療肝損傷、保肝降酶新藥。1967年,302醫院專家組組長陳菊梅教授在國內首次發現五味子降酶作用,并在臨床應用五味子制劑“肝得寧”抗炎保肝降酶取得肯定療效,在中醫治療慢性重型肝炎這一難題上取得了獲重大突破。
1983年,以陳菊梅教授為首的302醫院專家組又在“肝得寧”的基礎上組方,制成了非標準制劑“肝得寧Ⅱ號丸”,用于慢性病毒性肝炎的治療,療效顯著,具有保肝降酶、抑制肝肝損、重建機體免疫功能、促進肝臟解毒提高肝臟代謝等多重功效,做為該院解決慢性
肝病患者防治首選藥物應用多年。
從1999年起,醫院課題組專家又采用傳統中醫中藥理論和國際最先進的中藥現代化超微粉技術,從動物實驗、細胞、分子及臨床等幾個方面,進行了系統、規范的深入研究,并由國內7家知名醫院分別采用多中心、隨機、雙盲和多中心、隨機、開放的方法與聯苯雙酯對照,進行了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。臨床試驗歷時21個月,共入組患者661例,其中,III期試驗組、對照組分別為324例、108例。臨床試驗的數據和結果顯示:六味五靈片是安全、高效的藥物,在治療慢性
乙肝方面具有顯著的降酶的作用,而且降酶治療的效果更持久穩定。結果同時還顯示,患者在肝功能恢復正常適時停藥后,沒有出現由于病毒復制而產生DHBVDNA升高的“反跳”現象,療效確切。提示該藥對乙肝病毒也具有一定的抑制作用。
2006年4月6日,經國家藥品監督管理局批準正式命名為“六味五靈片”,獲得國家食品藥品監督管理局頒發的“新藥證書(國藥證字Z20060235)”及“批準文號(國藥準字Z20060238)”,并由世博金都藥業獨家生產,于2006年底獲準上市。藥品一上市,便吸引了眾多媒體的目光,央視一套、光明日報、北京日報、人民日報、科技日報、健康報、中國中醫藥報、華夏中醫網、中華人民共和國中央政府網站、39健康網站等國內權威媒體都做出了相應的報道。
2007年1月31日,六味五靈片榮獲第三屆(2006年度)“中國肝類用藥市場十大影響力品牌”稱號,這既證明了廣大消費者對“六味五靈片”確切療效的肯定
和信賴,同時也更加確定了六味五靈片在行業內領軍品牌地位。
六味五靈片是解放軍302醫院多年治療肝損傷經驗的積累,是治療數十萬慢性肝病患者臨床證明有效的中醫中藥結晶。世博金都藥業采用目前國際最先進的中藥現代化超微分子技術和乙醇提取工藝制成薄膜衣片,使藥物更容易滲透到肝細胞,讓細胞中的病毒長期處于休眠狀態,抑制肝細胞病毒的復制,同時對破碎的肝細胞起到修復作用,消除水腫,使肝功能得以恢復。產品上市以后,其多重功效治療肝病——治療肝損傷,降酶保肝,修復肝細胞,抗纖維化,阻斷
肝硬化,調節機體免疫,重建免疫功能,抑制病毒復制,防止肝組織新生物產生等全面的臨床療效已受到國內外肝病專家和患者一致贊同。該藥對肝腎不足瘀熱邪毒互結癥具有明確療效,通過治療肝損傷、恢復肝功能、重建機體免疫功能、促進肝臟解毒、提高肝臟代謝等解決了慢性肝病患者防治和抑制進行性肝損傷、肝硬化的難題,對控制慢性肝臟疾病的轉歸具有重要意義。