克銀丸為部頒六部標準，處方來源于中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院朱仁康大夫，該方經(jīng)廣安門醫(yī)院毒性研究顯示無毒性，是由土茯苓30g、白鮮皮30g、北豆根l0g、拳參30g等中藥制成的中藥丸劑(濃縮水蜜丸)，因本方系苦寒清熱、瀉火解毒之劑，主治銀屑病，常用于治療皮膚紅斑、丘疹，呈粟粒、綠豆至指甲大小，壓之褪色，其上履有多層銀白色鱗屑，狀如云母或牡蠣殼，自覺瘙癢，肌膚干燥。西醫(yī)診斷之尋常型銀屑病進行期點狀出血、尋常型銀屑病點滴狀或錢幣狀進行期以及經(jīng)西醫(yī)病理檢查，有角質(zhì)增厚、角化不全、真皮上部毛細血管彎曲擴張、真皮乳頭水腫、增長與狹窄等均可使用本劑。 
        
    百濟藥師提醒服用克銀丸不當時，可導致肝損害和剝脫性皮炎，患者應嚴格遵醫(yī)囑服用，有此類藥品過敏史及肝功能不全者不可服用。根據(jù)國家藥品不良反應監(jiān)測中心目前發(fā)布了第8期《藥品不良反應信息通報》，提醒公眾應謹慎使用克銀丸。 
    
    研究采用患者反饋法對使用過克銀丸患者的用藥安全性進行研究，旨在進一步了解克銀丸不良反應的主要類型及其發(fā)生原因。本次患者反饋不良反應報表共17份，發(fā)現(xiàn)的不良反應除說明書已列舉的外，主要還有：①變態(tài)反應，其中以皮疹最為常見；②胃腸道反應，以惡心、嘔吐，腹痛、腹瀉為常見；③發(fā)熱；④肝功能異常、肝損害等。 
    
    藥品說明書是指導臨床合理用藥的依據(jù)．及時更新藥品說明書中的安全性信息，能及時提醒相關人員注意藥品的安全性，最大程度地減少不良反應的發(fā)生。反饋信息中，發(fā)現(xiàn)克銀丸常見的不良反應有變態(tài)反應、皮疹和胃腸道反應，偶見腹痛、頭暈、肝損害等，其中變態(tài)反應、皮疹、嘔吐、發(fā)熱在既往文獻中有報道。 
    
    國家藥品不良反應監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫中也有收錄，尤其是肝損害在國家藥品不良反應監(jiān)測中心的《藥品不良反應信息》的第8期信息通報中已明確提出，建議及時修改說明書并予以補充。臨床尤其應重視肝損害這一不良反應，應在說明書中注明肝功能不全者慎用克銀丸，必須在醫(yī)師指導下使用，嚴格控制劑量和療程，避免超量、長期使用，在治療過程中注意肝功能監(jiān)測，以免給患者帶來意外傷害。

       
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