您現在所在位置:新特藥物網 >> 金戈 >> 金戈問題解答
金戈廠家:廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠
批準文號:國藥準字H20143255
金戈療效特點
白云山金戈的原料和制劑的研制均遵循“質量源于設計(QbD)”理念,自主設計的合成路線生產的金戈的晶型、外觀、含量、有關物質、溶解性等指標符合美國藥典和歐洲藥典有關枸櫞酸西地那非的要求,從源頭上確保了金戈產品的質量。
同時,按照國家食品藥品監督管理總局一致性評價的標準,開展了一系列研究工作,金戈在有關物質、含量、溶出行為等方面與原研品一致。
金戈研究進展更多
金戈廠家介紹
廣州白云山制藥總廠創立于1973年,是全國著名的抗生素專業化生產企業和全國制藥工業百強企業,也是廣藥集團旗下最大的制藥工業企業和國內最大的單體制藥工業企業,集科研、生產、銷售于一體。
2014年抗ED藥物產品群異軍突起,白云山“金戈”成為國內首個上市的國產“偉哥”,具備更合適的劑量(美國FDA推薦使用劑量50mg)、與原研品等效、高性價比等優勢。