欣立得(美他多辛膠囊)

【藥品名稱】
通用名：美他多辛膠囊
商品名：欣立得
英文名：Metadoxine Capsules
漢語拼音：Meitaduoxin Jiaonang

【成份】
本品主要成分是美他多辛，其化學名稱為吡多醇 L-2吡咯烷酮-5-羧酸鹽。

【性狀】
本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色的顆粒或粉末。
　
【藥理毒理】
藥理作用
美他多辛能夠改善由于長期飲酒導致的肝功能損害。動物試驗顯示，美他多辛具有抗肝細胞脂質過氧化的作用，可以減輕慢性酒精中毒動物肝細胞內脂肪的蓄積。
毒理研究
遺傳毒性
在鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗（Ames試驗）、中國倉鼠肺成纖維細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗中，美他多辛未顯示出致突變作用。
生殖毒性
大鼠交配前和交配期間經口給予美他多辛400mg/kg/天（按體表面積折算，約為臨床每日擬用劑量的40倍），胎鼠體重明顯下降。

【藥代動力學】
據文獻報道，美他多辛口服后易吸收，其生物利用度為60%—80%，口服后1小時左右血中出現峰濃度。在體內分布廣泛，以肝和腎組織為較高。血液和組織中吡多醇與L-2-吡咯烷酮-5-羧酸依舊保持著相等的比例。血液濃度半衰期40—60分鐘 。本品的一部分參與γ-谷氨酰循環而代謝，代謝產物最后從尿（40%—45%）和糞（35%—50%）中排出。

【適應癥】
酒精性肝病。

【用法用量】
口服，一次0.5g（2粒），一日2次。

【不良反應】
長期服用本品或大量服藥，偶爾可使少數病人發生周圍神經疾病，暫停服藥后多可自然減退。如出現說明書中未出現之不良反應，請患者與醫生或藥劑師聯系。

【禁 忌】
已知對本品過敏者、支氣管哮喘患者禁用。

【注意事項】
本品可以拮抗左旋多巴的藥效，應用左旋多巴治療帕金森氏病的患者應特別注意。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠期及哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】
不建議用于兒童。

【老年患者用藥】
尚不明確。

【藥物相互作用】
美他多辛可能增加末梢左旋多巴的脫羧基，而減弱其功效。

【規 格】
0.25g

【貯 藏】
遮光，密封，在陰涼干燥處保存。

【包 裝】
8粒/板×1板/盒，鋁塑鋁包裝；8粒/板×2板/盒，鋁塑鋁包裝；8粒/板×3板/盒，鋁塑鋁包裝。

【有效期】
暫定24個月

【批準文號】
國藥準字H20052458

【生產企業】
企業名稱：浙江震元制藥有限公司

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