替比夫定在中國上市獲SFDA批準(zhǔn)

來源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2013/2/14 13:03:00

導(dǎo)讀：替比夫定為核苷類似物。替比夫定醫(yī)用名稱為素比伏，適用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動(dòng)性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。

    替比夫定醫(yī)用名稱為素比伏，適用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動(dòng)性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。在使用替比夫定治療的過程中，乙肝患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個(gè)月1次。那么替比夫定影響生育嗎？

    目前已應(yīng)用于臨床的抗HBV核苷(酸)類藥物有5種，我國已上市4種，其中包括替比夫定。替比夫定醫(yī)用名稱為素比伏，是由諾華公司研制生產(chǎn)的治療慢性乙型肝炎的核苷類似物藥物。素比伏作為最新的一個(gè)核苷類似物，它主要作用于HBV DNA 聚合酶，抑制HBV DNA 正鏈的形成。

    替比夫定醫(yī)用名稱為素比伏，是由諾華公司研制生產(chǎn)的治療慢性乙型肝炎的核苷類似物藥物。該產(chǎn)品已于2006年10月25日被美國FDA批準(zhǔn)上市，并于2007年2月14日獲中國SFDA批準(zhǔn)在中國上市。

    替比夫定抗病毒作用：在鴨乙型肝炎病毒感染的鴨肝細(xì)胞中和HBV病毒表達(dá)的人類肝細(xì)胞株2.2.15中觀察替比夫定的抗病毒作用，結(jié)果為：素比伏(替比夫定片)抑制50%病毒DNA復(fù)制的濃度（IC50）在兩類細(xì)胞系統(tǒng)中為0.2μM左右。在細(xì)胞培養(yǎng)中，替比夫定的抗病毒作用不被核苷類HIV逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTIs) ——去羥肌苷Didanosin和司他夫定抵抗，而與阿德福韋聯(lián)用具有協(xié)同效果。替比夫定抗HIV-1病毒的作用低(EC50value >100 μM)，但不抵抗阿巴卡韋、去羥肌苷、恩曲他濱、拉米夫定、司他夫定、泰諾福韋(Tenofovir)和齊多夫定。

    百濟(jì)藥師提醒大家：停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用替比夫定（素比伏）。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療更多詳情，請(qǐng)咨詢百濟(jì)藥師400—101—6868.

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