閱讀:乙肝藥市場(chǎng)烽煙再起 患者自我選擇性增多
4月8日,諾華公司的乙肝治療新藥替比夫定(商品名“素比伏”)正式在中國上市。這一新藥的上市,無疑給本已競(jìng)爭激烈的乙肝核苷類抗病毒藥物增添了更濃的“火藥味”。之前,在乙肝核苷類抗病毒藥物中,葛蘭素史克公司生產(chǎn)的拉米夫定(商品名“賀普丁”),已經(jīng)與百時(shí)美施貴寶公司的恩替卡韋(商品名“博路定”)、國產(chǎn)阿德福韋(商品名“代丁”)呈現(xiàn)“三國爭霸”的競(jìng)爭格局。
洋老大面臨挑戰(zhàn)
早在1997年,拉米夫定便以絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)打敗“乙肝抗病毒藥物的第一個(gè)里程碑”干擾素,成為“乙肝抗病毒第二個(gè)里程碑性的藥物”,并一直獨(dú)享這塊市場(chǎng)蛋糕。
拉米夫定確實(shí)給許多乙肝患者帶來了更多的希望。因?yàn)楦蓴_素不僅注射麻煩,而且價(jià)格昂貴,一個(gè)療程半年到一年,約需3萬~6萬元。拉米夫定為口服片,每天吃一片16元左右,一年花費(fèi)5800元,性價(jià)比較高。
這樣的性價(jià)比,讓拉米夫定贏得了不少消費(fèi)者忠心的維護(hù),這也讓拉米夫定的持有者葛蘭素史克十分得意,葛蘭素史克中國總部媒介經(jīng)理徐筱昉稱,直到現(xiàn)在,拉米夫定的市場(chǎng)態(tài)勢(shì)仍是穩(wěn)中有增。“盡管已有其他新的抗病毒藥物上市,但拉米夫定在中國一直處于領(lǐng)先地位。”
“不過,拉米夫定并不是乙肝用藥的最佳選擇。”上海醫(yī)科大學(xué)附屬華山醫(yī)院傳染科教授、博士生導(dǎo)師翁心華說,拉米夫定有一個(gè)最致命的缺點(diǎn)是耐藥發(fā)生率非常高。隨著用藥時(shí)間的延長,服用拉米夫定的乙肝患者發(fā)生病毒變異的比例會(huì)隨之增高,第一年為14%,也就是說使用拉米夫定滿一年的病人中,14%的人再使用時(shí)沒有療效;第二年為38%,第三年49%,第四年高達(dá)66%。
國產(chǎn)藥分搶蛋糕
面對(duì)乙肝藥物的巨大市場(chǎng),拉米夫定的缺陷無疑給別的藥物提供分搶市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。當(dāng)然,葛蘭素史克公司也看到了這點(diǎn),研發(fā)出了拉米夫定的一種替代品———阿德福韋(商品名“賀維力”)。
葛蘭素史克公司開發(fā)阿德福韋(商品名“賀維力”)的原意,正是想補(bǔ)充拉米夫定的不足,以進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng),加固自身地位。因?yàn)榘⒌赂mf的耐藥率比拉米夫定低很多,解決了拉米夫定由于耐藥率高容易反彈的缺陷。翁心華稱,阿德福韋可以在患者對(duì)拉米夫定產(chǎn)生耐藥性后服用,“一定程度上確實(shí)是對(duì)拉米夫定的補(bǔ)充”。
不過,由于種種原因,葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿德福韋在中國沒有取得專利權(quán),國產(chǎn)阿德福韋(商品名“代丁”)得以搶先上市。
記者從北京幾家醫(yī)院藥房了解到,拉米夫定(100mg×14片/盒)的零售價(jià)在218元左右;同樣規(guī)格的國產(chǎn)阿德福韋“代丁”的價(jià)格在202元左右,“賀維力”的價(jià)格則在294元左右。地壇醫(yī)院藥房的工作人員透露,“‘代丁’賣的最多”。由于價(jià)格上的不利,“賀維力”與“代丁”PK,“代丁”明顯占據(jù)了上風(fēng)。
新洋藥沖擊市場(chǎng)
事實(shí)上,阿德福韋同樣有自己的缺點(diǎn),它的抗病毒能力并不如拉米夫定,不僅起效時(shí)間慢、抗病毒速度不夠快、強(qiáng)度也不夠高,而且還有可能對(duì)腎功能造成傷害。
相比拉米夫定和阿德福韋的各種缺陷,恩替卡韋不僅解決了前兩者療效不顯著的問題,而且其三年耐藥率低于1%,是三者之中最低的。單就抗病毒效力而言,恩替卡韋優(yōu)于拉米夫定和阿德福韋,其抑制病毒速度快,也不會(huì)反彈,組織學(xué)改善顯著。翁心華感嘆:“恩替卡韋不但降病毒效果強(qiáng),且三年耐藥率低于1%,是核苷初治患者的優(yōu)良選擇。”
不過,與拉米夫定的價(jià)格低廉相比較,恩替卡韋就要“稍遜一籌”。恩替卡韋的價(jià)格是拉米夫定的一倍多。當(dāng)然,百時(shí)美施貴寶公司負(fù)責(zé)人并不這樣認(rèn)為,“從長遠(yuǎn)來看,病毒載量的持續(xù)降低,大大減少了患者發(fā)展嚴(yán)重肝臟疾病的危險(xiǎn),低耐藥率也避免了病情出現(xiàn)反復(fù)或加重,使抗病毒治療得以長期有效持續(xù)下去,減少肝癌的發(fā)生。因此,價(jià)格還是比較實(shí)惠的。”
事實(shí)也確實(shí)如此,由于恩替卡韋的藥效不錯(cuò),其市場(chǎng)份額正在逐步擴(kuò)大。與此同時(shí),這也給優(yōu)勢(shì)不明顯的諾華乙肝治療新藥替比夫定上市增添了些許阻力。“最近一兩個(gè)月恩替卡韋確實(shí)有所提升,”地壇醫(yī)院藥品處工作人員如是表示。