方希專題 >> 阿維A酯治療尋常型銀屑病療效觀察
阿維A酯治療尋常型銀屑病療效觀察
- 來(lái)源： 百濟(jì)新特藥房網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間：2009-7-24 11:03:00
阿維A酯的主要成分是阿維A，臨床主要用于銀屑病及角化性皮膚病的治療。為了證明阿維A酯對(duì)銀屑病的治療作用，本研究采用阿維A酯(商品名方希膠囊，重慶華邦制藥有限公司生產(chǎn))與雷公藤多苷治療尋常型銀屑病，并做一隨機(jī)、對(duì)照研究，取得了較為滿意的治療效果，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。
l 資料與方法
1.1病例選擇
① 入選標(biāo)準(zhǔn)：選擇2005年1月至12月131例尋常型銀屑病患者，患者均為門診尋常型銀屑病患者，皮損處于穩(wěn)定期，其中男性86例，女性45例，年齡18～65歲，平均年齡(31±12)歲；病程2.5個(gè)月～34年，平均(7±3)年，其中1年內(nèi)24例，1～10年62例，11～20年30例，20～34年15例。治療期間不服用其他藥物，女性患者在治療時(shí)及停止用藥后2年內(nèi)能堅(jiān)持避孕者。② 不入選標(biāo)準(zhǔn)：妊娠期及哺乳期婦女；有嚴(yán)重心、肝、腎功能損害者、內(nèi)分泌代謝異常及自身免疫性疾病者；脂質(zhì)代謝異常者(甘油三酯及膽固醇值≥100％正常值上限者)；1個(gè)月前服用過(guò)阿維A酯、四環(huán)素及全身應(yīng)用糖皮質(zhì)激素或(和)免疫抑制劑停藥不足6周者；有嚴(yán)重光敏感病史者和對(duì)阿維A酸制劑過(guò)敏者。③剔除標(biāo)準(zhǔn)：未按臨床研究計(jì)劃用藥者；因不良反應(yīng)終止治療者。
1.2用藥方法
治療組65例給予阿維A酯2粒(20 mg)，隨餐1次口服，共12周，入選病例不得使用其他治療銀屑病的內(nèi)用藥物；外用氫化可的松軟膏(天津藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn))。對(duì)照組66例給予雷公藤多苷20 mg，口服，每日3次，其療程及外用藥物同治療組。兩組患者在年齡、性別、病程以及病情嚴(yán)重度等方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
治療前與治療后每周查血尿常規(guī)及生化系列(丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶、尿素氮、甘油三酯、膽固醇等)。
1．3 療效觀察與評(píng)價(jià)
1．3．1 觀察標(biāo)準(zhǔn)：記錄治療前與治療后皮疹的部位與損害的范圍、損害的嚴(yán)重程度、每周的變化及各種副作用等。進(jìn)行體表面積指數(shù)(PASI)評(píng)分：①皮疹面積采用6級(jí)記分法。即0分為無(wú)皮疹，1分為皮疹面積<10％，2分為皮疹面積10％～29％，3分為皮疹面積30％～49％，4分為皮疹面積50％～69％，5分為皮疹面積70％～89％，6分為皮疹面積>90％。② 皮損及其嚴(yán)重度評(píng)分：根據(jù)皮疹的紅斑、鱗屑及浸潤(rùn)的嚴(yán)重程度分為輕、中、重度(0分為無(wú)皮疹，1分為輕度，2分為中度，3分為重度)。計(jì)算全身各部位皮疹面積積分及相應(yīng)的皮疹嚴(yán)重度積分。③綜合比較治療前與治療后PASI總分評(píng)價(jià)療效。
1．3．2 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)皮損的部位、范圍、嚴(yán)重度進(jìn)行PASI評(píng)分，對(duì)治療前與治療后進(jìn)行評(píng)分比較，即以療程結(jié)束時(shí)皮損嚴(yán)重程度總分減少百分率評(píng)價(jià)療效：改善率=(治療前PASI總分-治療后PASI總分)/治療前PASI總分×100％；治愈：改善率>90％；顯效：改善率70％～90％；有效：改善率20％～69％；無(wú)效：改善率<2O％。總有效率=(治愈例數(shù)+顯效例數(shù))/合格病例總數(shù)~100％
1．4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：率的比較采用x2檢驗(yàn)。
2 結(jié) 果
2．1 療效：對(duì)照組中因2例出現(xiàn)頭暈、惡心，不能耐受，2 d后停藥退出觀察，改用其他治療方法，但記錄不良反應(yīng)�；颊呓�(jīng)4、8、12周治療后進(jìn)行觀察評(píng)分。
各種皮損嚴(yán)重度評(píng)分與治療前比較發(fā)現(xiàn)治療組65例患者中痊愈20例，顯效23例，有效18例，無(wú)效4例，有效率66％(見(jiàn)表1（略）)。治療組中點(diǎn)滴狀患者最快的5 d起效，斑塊型患者10 d左右起效，對(duì)照組同樣也是點(diǎn)滴狀起效快，但對(duì)于斑塊狀患者治療組起效較對(duì)照組快，療效好。兩組臨床療效比較見(jiàn)表2（略）。治療組與對(duì)照組的總有效率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
2．2 不良反應(yīng)：治療組65例患者中8例服藥l周左右出現(xiàn)皮膚干燥、脫屑，4例出現(xiàn)口干、鼻干，2例出現(xiàn)皮膚瘙癢，這些不良反應(yīng)發(fā)生后繼續(xù)服藥后2周癥狀逐漸消失或減輕，停藥后癥狀全部消失。對(duì)照組中2例出現(xiàn)頭暈、惡心，不能耐受，第2天停藥，5例患者出現(xiàn)胃部不適，未經(jīng)處理，自行消失，不影響治療。兩組患者均未出現(xiàn)血、尿常規(guī)及生化系列(丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶、尿素氮、甘油三酯、膽固醇等)等異常表現(xiàn)。
3 討 論
阿維A酯屬第2代維甲酸(單芳維甲酸)，對(duì)尋常型銀屑病皮損的角化不全和棘層肥厚等有肯定的抑制作用。這一點(diǎn)被國(guó)內(nèi)外學(xué)者早已肯定。本組65例尋常型銀屑病患者痊愈率達(dá)31％，總有效率66％，用藥治療4、8、l2周后PASI積分明顯下降(P<0.01)，而且治療8周效果優(yōu)于4周，治療l2周效果優(yōu)于8周(P<0.05)。
臨床療效觀察證明阿維A酯對(duì)銀屑病確有良好的治療作用，尤其對(duì)頑固的斑塊狀銀屑病療效較好，而且適當(dāng)增強(qiáng)療程和增加劑量(若無(wú)不良反應(yīng)可增加用量，每日口服量可增加至40mg/d)可提高療效。本藥安全可靠，總之，阿維A酯是一種治療銀屑病的有效藥物之一。
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