國內(nèi)制藥企業(yè)首家研發(fā)并通過SFDA批準(zhǔn)的治療男性脫發(fā)的西藥,批準(zhǔn)文號(hào)為:國藥準(zhǔn)字H20040519
啟悅(1mg
非那雄胺片)的主要成份為非那雄胺,為一種合成的甾體類化合物,經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)一毫克劑量的非那雄胺對(duì)于男性的雄性激素源性脫發(fā)有良好的治療效果。臨床研究表明,男性型脫發(fā)患者,他們的頭皮中一種稱為DHT (Dihydrotestosterone,雙氫睪酮) 的雄性激素的濃度水平很高,而這個(gè)DHT正是破壞頭發(fā)正常生長、使頭發(fā)毛囊逐步萎縮并最終脫落的罪魁禍?zhǔn)。進(jìn)一步的研究表明,一種叫5a-還原酶的細(xì)胞內(nèi)酶就是產(chǎn)生過量DHT的轉(zhuǎn)化劑和催化劑,而非那雄胺則正是這種5a-還原酶的有效抑制劑,通過針對(duì)性地抑制這種促進(jìn)睪酮向DHT轉(zhuǎn)化的媒介――5a-還原酶的活性,可有效地制約DHT的過度生成,降低脫發(fā)部位頭皮內(nèi)的DHT的水平。
生物利用度高,療效好,不良反應(yīng)輕微
經(jīng)華西醫(yī)科大學(xué)對(duì)照非那雄胺片生物利用度試驗(yàn)結(jié)果表明:單劑量給藥時(shí)非那雄胺片與同劑量的進(jìn)口保列治相比在療效、不良反應(yīng)等方面無顯著差異。
生產(chǎn)工藝先進(jìn)
(1)原料藥:單元操作優(yōu)化,合成工藝路線先進(jìn)。(2)片劑:采用先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)、高質(zhì)量的原輔料和一流的設(shè)施、設(shè)備生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品。3生產(chǎn)條件安全環(huán)保。在中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAB)全程監(jiān)督下,通過了中國質(zhì)量認(rèn)證中心(CQC)的ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證。
產(chǎn)品質(zhì)量可靠
全廠通過GMP和ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高出國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到國外同類產(chǎn)品的要求。
價(jià)格低廉
啟悅的市場零售價(jià)168元/盒,低于進(jìn)口品種
保法止300元/盒,適合更廣大的脫發(fā)患者長期使用,為廣大男性脫發(fā)患者帶來福音。