導讀:2012年歐洲腫瘤內科學會公布了一項實驗結果,聯合應用吉西他濱和新型缺氧靶向藥物TH-302與單用吉西他濱相比,可延長晚期胰腺癌患者的總生存期。
9月29日,2012年歐洲
腫瘤內科學會(ESMO)召開的消化系統腫瘤(非結直腸腫瘤)大會上公布了一項2b期開放性臨床試驗的結果。該試驗結果顯示,聯合應用吉西他濱和新型缺氧靶向藥物TH-302與單用吉西他濱相比,可延長晚期
胰腺癌患者的總生存期。
惡性腫瘤因其混亂的脈管系統而處在一個缺氧的微環境,胰腺癌則是已知的含氧量最低的實體腫瘤之一。TH-302是一種新型的抗癌藥物,在缺氧條件下將被激活,釋放出一種有效的DNA烷化劑-溴代異磷酰胺(Br-IPM),從而選擇性的定位低氧腫瘤細胞。與此相反,在含氧量正常的微環境中,TH-302處于靜止期,可減少對周圍健康組織的藥物毒性作用。
該項2b期臨床試驗研究中,納入214位未經過治療的局部晚期不可切除或轉移性胰腺癌患者,被隨機分為三組,這三組患者分別接受TH-302(240mg/m2)聯合吉西他濱(n=71)、TH-302(340mg/m2)聯合吉西他濱 (n=74)、以及單用吉西他濱(n=69)的治療方法。這三種治療方法均以28天為一個用藥周期,分別于第1、8和15天用藥。該項試驗結果中大部分的晚期胰腺癌患者證實聯合治療方法將使得無進展生存期(PFS)延長。
來自美國 Mayo Clinic的 Mitesh Borad教授于前一天發布了一項試驗結果,證實以TH-302聯合吉西他濱治療與單用吉西他濱相比可以提高總生存率,但并沒有明顯差異。TH-302(340 mg/m2)加吉西他濱治療組的患者中位總生存期為9.2個月, TH-302(240mg/m2)加吉西他濱治療組的患者中位總生存期為8.7個月,單獨應用吉西他濱的中位總生存期為6.9個月。
Borad教授表示,這項試驗雖然在改善總生存上沒有達到統計學意義,但是其結果顯示的聯合應用TH-302可提高腫瘤無進展生存期的結果與今年2月份的報道一致。這項試驗的初衷并不是要得到滿意的提高總生存的效果,而是一個過渡性試驗,使那些單用吉西他濱治療的胰腺癌患者逐漸聯用TH-302來抑制
癌癥的發展。Borad教授向與會代表們宣布,TH-302 340mg的劑量已被確定為以后的試驗方向,第三期的臨床試驗即將開始。