仙蟾片治療腫瘤臨床療效觀察

來源：新特藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2007/7/16 14:05:00

臨床療效研究

臨床資料一

1、 臨床資料

選擇門診和住院病例共347例,經過病理學確診,失去手術、放療或化療機會的晚期腫瘤患者。其中男性250例，女性97例。年齡范圍23-78歲，平均年齡59歲。包括食管癌32例，賁門癌31例，胃癌32例，肝癌43例，胰腺癌36例，肺癌47例，大腸癌29例，乳腺癌22例，惡性淋巴癌31例，鼻咽癌和縱隔腫瘤各22例，347例病例采用完全隨機分組，門診患者嚴格控制可變因素和自行聯合用藥，以保證實驗的可比性，觀察期間兩組均停服其它藥物。

2、 用藥方法

仙蟾片，口服，一次4片，3次/日，治療期間不與其它藥物聯合應用。

3、 觀察結果

采用X射線、內鏡、B超或CT檢查測量腫塊大小，或體檢可觸及腫塊，測量其大小，以治療前后測量的大小結果對比，按照腫瘤藥物治療療效評定標準和抗癌藥物臨床研究指導原則，療效標準分：完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、微效（MR）、穩定（S）和進展（P）5個級別。毒副作用的評價主要包括藥物對心、肝、腎功能、造血系統及免疫功能的影響。

4、 療效，見表1。

表1 仙蟾片臨床療效

療效（例數）
病種	CR	PR	MR	S	P	合計
食管癌	0	1	7	19	5	32
賁門癌	0	2	8	12	9	31
胃癌	1	3	8	13	7	32
肝癌	0	5	3	21	14	43
胰腺癌	0	2	5	15	14	36
肺癌	0	1	13	26	7	47
大腸癌	1	1	3	13	11	29
惡性淋巴癌	0	9	7	8	7	31
縱隔腫瘤	0	1	4	9	8	22
其它	0	1	7	30	6	44
合計	2	26	65	166	88	347

從表中可以看出“仙蟾片”對惡性淋巴癌、胃癌、肝癌、食管癌、賁門癌有一定療效。本組347例，經“仙蟾片”治療后獲得CR2例，PR26例，緩解率（CR+PR）為8.07%；MR65例，好轉率18.73%；S有166例，穩定率61.62%。

該藥對造血系統、心、肝、腎功能均無明顯副作用。本組347例中有9例出現輕微消化道反應，表現為食欲減退；2例出現白細胞下降，但未低于3.06/L，2例出現轉氨酶升高。但總的看來這些副作用輕微，是暫時的、可逆的，不影響治療正常進行。本組無患者因副作用中斷治療。

臨床資料二

1、 一般資料

選擇門診和住院病例共385例，經過病理學確診，失去手術、放療或化療機會的晚期腫瘤患者。其中男性220例，女性165例。年齡范圍23-80歲，平均年齡58歲。治療組肺癌70例，胃癌50例，食管癌65例，肝癌60例，乳腺癌17例；對照組肺癌36例，胃癌30例，食管癌30例，肝癌27例，乳腺癌0例。

2、 用藥方法

治療組：仙蟾片，一次4片。3次/日。三個療程為一個周期。

對照組：常規化療方案3個療程，兩組均給予支持治療。

3、 療效，見表2、圖1和圖2。

表2 仙蟾片與化療臨床療效對比

癌癥類別	治療組					對照組
癌癥類別	完全緩解(例)		部分緩解(例)		無效(例)			完全緩解(例)		部分緩解(例)		無效(例)
肺癌	30	43%	29	41%	3		4%	7	20%	9	25%	5	15%
胃癌	22	44%	23	45%	4		7%	6	19%	9	30%	8	26%
食道癌	32	50%	26	40%	5		7%	11	35%	6	20%	5	18%
肝癌	20	35%	20	33%	9		15%	9	33%	8	39%	5	19%
乳腺癌	5	30%	7	41%	1		5%	0	0	0	0	0	0

4、結論

經多家醫院臨床研究證明仙蟾片對胃癌、食道癌、肺癌等各種癌癥均有非常可靠療效，總有效率87.5%，化療組有效率49.9%。

免疫狀態

治療組與對照組免疫指標觀察表

抗體	例數		治療前		P值	治療后		P值
抗體	治療組	對照組	治療組	對照組	P值	治療組	對照組	P值
IgA	135	80	0.92±0.4	0.9±0.5	>0.05	1.25±0.5	0.92±0.4	<0.05
IgG	135	80	6.3±1.15	6.3±1.01	>0.05	7.79±1.7	6.29±1.2	<0.05
IgM	135	80	0.79±0.2	0.81±0.2	>0.05	1.09±0.3	0.8±0.2	<0.05