吉西他濱：順鉑化療方案加用PF-3512676增加毒性

　　《腫瘤學年鑒》（Ann Oncol）近期發表的一項研究表明，在吉西他濱/順鉑化療方案中加用PF-3512676(PF )非但不能改善非小細胞肺癌（NSCLC）患者總生存（OS）和無進展生存（PFS），反而增加毒性。

　　該研究在未接受過化療的IIIB期或 IV期 NSCLC患者按照1:1被隨機分為兩組：對照組接受6輪或6輪以下3周一個周期的吉西他濱靜注（在第1天和第8天使用1250 mg/m2）加順鉑（在第1天使用75 mg/m2）；實驗組除應用上述藥物外，還在每個化療周期的第8天和第15天以及之后的每個星期聯合皮下注射PF-3512676 0.2 mg/kg，直至疾病進展或毒性反應不能耐受。研究沒有計劃進行交叉。主要終點是OS。

　　結果顯示，共有839位患者被隨機分組。基線人口統計特征組間平衡良好。中位OS期（11.0個月 對 10.7 個月，P=0.98）和PFS期（均為5.1 個月）在兩組中相似。≥3級的血液學不良事件（AE）、注射部位反應和流感樣癥狀在PF-3512676組出現的更頻繁。在第一次中期分析時，數據安全性監測委員會建議終止該研究。PF-3512676因不能帶來額外益處和增加≥3級AE而被停用。

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