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吉西他濱：順鉑化療方案加用PF-3512676增加毒性
- 來(lái)源： 百濟(jì)藥房藥訊 作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2011/6/28 11:47:00
該研究在未接受過(guò)化療的IIIB期或 IV期 NSCLC患者按照1:1被隨機(jī)分為兩組：對(duì)照組接受6輪或6輪以下3周一個(gè)周期的吉西他濱靜注（在第1天和第8天使用1250 mg/m2）加順鉑（在第1天使用75 mg/m2）；實(shí)驗(yàn)組除應(yīng)用上述藥物外，還在每個(gè)化療周期的第8天和第15天以及之后的每個(gè)星期聯(lián)合皮下注射PF-3512676 0.2 mg/kg，直至疾病進(jìn)展或毒性反應(yīng)不能耐受。研究沒(méi)有計(jì)劃進(jìn)行交叉。主要終點(diǎn)是OS。
結(jié)果顯示，共有839位患者被隨機(jī)分組。基線人口統(tǒng)計(jì)特征組間平衡良好。中位OS期（11.0個(gè)月 對(duì) 10.7 個(gè)月，P=0.98）和PFS期（均為5.1 個(gè)月）在兩組中相似。≥3級(jí)的血液學(xué)不良事件（AE）、注射部位反應(yīng)和流感樣癥狀在PF-3512676組出現(xiàn)的更頻繁。在第一次中期分析時(shí)，數(shù)據(jù)安全性監(jiān)測(cè)委員會(huì)建議終止該研究。PF-3512676因不能帶來(lái)額外益處和增加≥3級(jí)AE而被停用。
TAG：吉西他濱 順鉑 化療 PF-3512676
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