金晶：直腸癌術后卡培他濱同步放療治療安全性較高

來源：醫師報作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2009/6/18 16:59:00

結直腸癌的治療

結直腸癌患者應采取何種治療手段一直受到業界關注。Tveit和Krook等證實，術后化放療比單純手術、術后放療可顯著改善患者的5年總生存率。而Sauer等對術前化放療和術后放化療對癌灶局部復發和遠處轉移的研究奠定了術前化放療在結直腸癌治療中的地位。

雖然術前化放療可使患者有更多獲益，但目前，以5-氟尿嘧啶（5-FU）為基礎的術后同步化放療方案仍是治療中國Ⅱ～Ⅲ期可手術直腸癌患者的方案之一。

2008 NCCN指南推薦，在初治患者和輔助治療患者中均可采用含卡培他濱的方案，證據級別均為2B。此前，Dunst、Ngan、Souglakos等的Ⅰ期研究結果推薦，卡培他濱每天1600~1800 mg/m2聯合放療比較合適；而Jin等的Ⅰ期研究顯示，卡培他濱800 mg/m2 bid同步放療治療中國Ⅱ～Ⅲ期直腸癌患者較合適。

卡培他濱同步放療的安全性

為進一步評價卡培他濱同步放療方案的安全性、急性毒性事件以及如何對治療無效進行早期評估，Jin等入組了75例Ⅱ～Ⅲ期直腸癌患者進行該Ⅱ期研究。主要終點為3～4級血液學毒性和非血液學毒性。

入組患者中位年齡為53歲（18～75歲），KPS≥70%，預計生存時間大于6個月，均無第二原發癌和放療史。男性患者50.7%，女性患者49.3%，其中病理分期為Ⅱ期的患者24例，Ⅲ期患者51例。APR術16例，LAR59例。給予卡培他濱800 mg/m2 bid，同步5周中盆腔放療劑量50Gy（45～50.4 Gy），分割25次進行，其中：常規3-F放療17例，三維適形放療32例，強調放療26例。上述聯合治療方案完成后，共有82.7%的患者接受了以奧沙利鉑為主的輔助化療方案，有12%（9例）患者拒絕輔助化療。

結果顯示，中位隨訪22個月（7.2～32.6個月），有9例復發，至中位治療失敗時間9.9個月（2.43～19.8個月）。其局部復發1例，遠處轉移復發7例，局部復發和遠處轉移復發同時存在的1例。最常見的不良反應是白細胞減少（52例，69.3%）、腹瀉（49例，65.3%）和放療誘導性皮炎（33例，44.0%），大多數不良反應為1～2級。最嚴重的毒性事件為：3級腹瀉（18例，24.0%）、3級白細胞減少（5例，6.7%）、3級皮膚反應（2例，2.7%）、3級疲勞（1例1.3%），1級手足綜合征（4例）。未見4級及以上的毒性反應。可見，卡培他濱同步放療方案的安全性較好，患者比較耐受。

結語

鑒于卡培他濱同步放療治療Ⅱ～Ⅲ期直腸腺癌患者的毒副作用較輕，腹瀉雖是最常見且嚴重的不良反應，但很少導致治療中斷，因此可認為卡培他濱同步放療的安全性好和耐受性良好。僅12%的患者出現復發，證明該方案的早期結果令人鼓舞。不過，盡管復發率較低，但也要密切注意遠處轉移的發生。

分享到：