- 藥品名稱: 歐瑞貝
- 藥品通用名: 阿瑞匹坦注射液
- 歐瑞貝規(guī)格:(18ml:130mg)*1瓶
- 歐瑞貝單位:盒
- 歐瑞貝價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
阿瑞匹坦注射液(歐瑞貝)說明書簡(jiǎn)要信息:
【歐瑞貝適應(yīng)癥】
歐瑞貝與其它止吐藥物聯(lián)合給藥,適用于成年患者預(yù)防:
①高度致吐性抗腫瘤化療(HEC))的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。
②中度致吐性抗腫瘤化療(MEC))的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的遲發(fā)性惡心和嘔吐。
【歐瑞貝注意事項(xiàng)】
(1)與CYP3A4底物藥物的相互作用
阿瑞匹坦是CYP3A4的底物、輕度至中度(劑量依賴性)抑制劑和誘導(dǎo)劑。
阿瑞匹坦注射液與其它CYP3A4底物藥物合用可能導(dǎo)致合用藥物的血漿濃度升高。
阿瑞匹坦注射液不得與匹莫齊特聯(lián)用,因可能引起匹莫齊特血藥濃度顯著升高,并可能導(dǎo)致QT周期延長(zhǎng)(一種已知的匹莫齊特的不良反應(yīng))。
當(dāng)阿瑞匹坦注射液與CYP3A4強(qiáng)或中等抑制劑(如酮康唑,地爾硫卓)聯(lián)用時(shí),可能導(dǎo)致阿瑞匹坦血藥濃度升高,增加阿瑞匹坦注射液相關(guān)不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。
當(dāng)阿瑞匹坦注射液與CYP3A4強(qiáng)誘導(dǎo)劑(如利福平)聯(lián)用時(shí),可能導(dǎo)致阿瑞匹坦血藥濃度降低,減弱阿瑞匹坦注射液的療效。
潛在的顯著藥物相互作用列表見表5和表6。
(2)超敏反應(yīng)
嚴(yán)重的超敏反應(yīng)(包括過敏反應(yīng))可能在阿瑞匹坦注射液給藥期間或給藥后迅速出現(xiàn)。已報(bào)告的癥狀包括呼吸困難、眼腫、潮紅、瘙癢和哮鳴。
給藥期間和給藥后應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的超敏反應(yīng)。如果發(fā)生超敏反應(yīng),應(yīng)停用阿瑞匹坦注射液并進(jìn)行適當(dāng)?shù)乃幬镏委煛?duì)于既往使用過阿瑞匹坦注射液并出現(xiàn)這些癥狀的患者,不應(yīng)再使用阿瑞匹坦注射液。
(3)與華法林合用降低INR
阿瑞匹坦注射液與華法林(CYP2C9底物)合用可能導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率(INR)出現(xiàn)臨床意義的顯著降低。需要長(zhǎng)期接受華法林治療的患者,在每個(gè)化療周期開始后的2周時(shí)間內(nèi),特別是在第7至10天,應(yīng)該監(jiān)測(cè)患者的INR。
(4)激素類避孕藥有效性降低的風(fēng)險(xiǎn)
聯(lián)合使用阿瑞匹坦注射液后,在阿瑞匹坦注射液的治療期間和治療后28天內(nèi),可使激素類避孕藥的有效性降低。建議患者在使用阿瑞匹坦注射液治療期間和使用阿瑞匹坦注射液或口服阿瑞匹坦后1個(gè)月內(nèi)(以最后一次用藥計(jì)),采用其它有效的避孕措施或非激素類避孕方法。
(5)對(duì)駕駛以及操作機(jī)器的影響
歐瑞貝輔料包含酒精,用藥后不應(yīng)駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。在歐瑞貝給藥后可能會(huì)出現(xiàn)頭暈和疲勞。
【歐瑞貝禁忌】
阿瑞匹坦注射液禁用于以下患者:
①對(duì)歐瑞貝活性成份或任何輔料過敏者。已有包括過敏反應(yīng)在內(nèi)的超敏反應(yīng)的報(bào)告(參見注意事項(xiàng))。
②服用匹莫齊特的患者。阿瑞匹坦可抑制CYP3A4從而導(dǎo)致血漿中CYP3A4底物匹莫齊特濃度升高,可能導(dǎo)致嚴(yán)重或危及生命的反應(yīng),如QT延長(zhǎng)(一種已知的匹莫齊特的不良反應(yīng))。
【歐瑞貝性狀】
歐瑞貝為類白色至淡黃色乳狀液體。
【歐瑞貝有效期】
18個(gè)月
歐瑞貝未開封時(shí)可在不超過25℃條件下最長(zhǎng)保存60天,且不應(yīng)超出歐瑞貝的有效期。
【歐瑞貝批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20223623
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