歐瑞貝(阿瑞匹坦注射液)

【歐瑞貝適應癥】
歐瑞貝與其它止吐藥物聯合給藥,適用于成年患者預防:
①高度致吐性抗腫瘤化療（HEC)）的初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心和嘔吐。
②中度致吐性抗腫瘤化療（MEC）)的初次和重復治療過程中出現的遲發性惡心和嘔吐。
【歐瑞貝注意事項】
(1)與CYP3A4底物藥物的相互作用
阿瑞匹坦是CYP3A4的底物、輕度至中度（劑量依賴性）抑制劑和誘導劑。
阿瑞匹坦注射液與其它CYP3A4底物藥物合用可能導致合用藥物的血漿濃度升高。
阿瑞匹坦注射液不得與匹莫齊特聯用，因可能引起匹莫齊特血藥濃度顯著升高，并可能導致QT周期延長（一種已知的匹莫齊特的不良反應）。
當阿瑞匹坦注射液與CYP3A4強或中等抑制劑（如酮康唑，地爾硫卓）聯用時，可能導致阿瑞匹坦血藥濃度升高，增加阿瑞匹坦注射液相關不良反應的風險。
當阿瑞匹坦注射液與CYP3A4強誘導劑（如利福平)聯用時，可能導致阿瑞匹坦血藥濃度降低，減弱阿瑞匹坦注射液的療效。
潛在的顯著藥物相互作用列表見表5和表6。
(2)超敏反應
嚴重的超敏反應（包括過敏反應）可能在阿瑞匹坦注射液給藥期間或給藥后迅速出現。已報告的癥狀包括呼吸困難、眼腫、潮紅、瘙癢和哮鳴。
給藥期間和給藥后應監測患者的超敏反應。如果發生超敏反應，應停用阿瑞匹坦注射液并進行適當的藥物治療。對于既往使用過阿瑞匹坦注射液并出現這些癥狀的患者，不應再使用阿瑞匹坦注射液。
(3)與華法林合用降低INR
阿瑞匹坦注射液與華法林（CYP2C9底物）合用可能導致凝血酶原時間國際標準化比率(INR)出現臨床意義的顯著降低。需要長期接受華法林治療的患者，在每個化療周期開始后的2周時間內，特別是在第7至10天，應該監測患者的INR。
(4)激素類避孕藥有效性降低的風險
聯合使用阿瑞匹坦注射液后，在阿瑞匹坦注射液的治療期間和治療后28天內，可使激素類避孕藥的有效性降低。建議患者在使用阿瑞匹坦注射液治療期間和使用阿瑞匹坦注射液或口服阿瑞匹坦后1個月內（以最后一次用藥計），采用其它有效的避孕措施或非激素類避孕方法。
(5)對駕駛以及操作機器的影響
歐瑞貝輔料包含酒精，用藥后不應駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。在歐瑞貝給藥后可能會出現頭暈和疲勞。
【歐瑞貝禁忌】
阿瑞匹坦注射液禁用于以下患者:
①對歐瑞貝活性成份或任何輔料過敏者。已有包括過敏反應在內的超敏反應的報告(參見注意事項)。
②服用匹莫齊特的患者。阿瑞匹坦可抑制CYP3A4從而導致血漿中CYP3A4底物匹莫齊特濃度升高，可能導致嚴重或危及生命的反應，如QT延長（一種已知的匹莫齊特的不良反應)。
【歐瑞貝性狀】
歐瑞貝為類白色至淡黃色乳狀液體。
【歐瑞貝有效期】
18個月
歐瑞貝未開封時可在不超過25℃條件下最長保存60天，且不應超出歐瑞貝的有效期。
【歐瑞貝批準文號】
國藥準字H20223623