卡培他濱(希羅達)治療結直腸癌及胃癌的臨床研究擷英

來源：中山大學腫瘤醫院腹科作者：陳功瀏覽：發布時間：2007/8/4 10:11:00

結直腸癌和胃癌是消化道最常見的惡性腫瘤。在本屆ASCO大會上，許多學者介紹了他們應用卡培他濱（希羅達）聯合化療一線或二線治療轉移性結直腸癌及晚期胃癌的臨床研究，現介紹如下。

　　卡培他濱（希羅達）聯合化療治療轉移性結直腸癌

　　Cassidy等開展的Ⅲ期臨床研究對XELOX（卡培他濱（希羅達）＋奧沙利鉑）和FOLFOX4（5氟尿嘧啶/亞葉酸鈣＋奧沙利鉑）進行了比較，結果顯示二者療效相當，無論是否與貝伐單抗聯合，二組生存期均相當，但XELOX組中性粒細胞減少等不良反應發生率較低。BEAT研究顯示，FOLFOX＋貝伐單抗組的中位PFS為10.6個月，XELOX＋貝伐單抗組為10.7個月，卡培他濱（希羅達）＋貝伐單抗組為9.1個月。上述兩項研究充分肯定了XELOX方案一線治療轉移性結直腸癌的療效與FOLFOX方案相當。

　　在本屆ASCO年會上，Rothenberg等首次報告了XELOX二線治療轉移性結直腸癌的臨床研究，研究對比了XELOX與FOLFOX4在伊立替康/5-FU/LV化療失敗的轉移性結直腸癌患者中的療效。結果顯示，XELOX二線治療轉移性結直腸癌療效與FOLFOX4相當。這說明，卡培他濱（希羅達）可以替代5-FU/LV作為奧沙利鉑的理想聯合藥物，從而為轉移性結直腸癌患者提供了高效安全的口服氟嘧啶藥物治療方案。

　　對于伊立替康、5-FU/LV和奧沙利鉑等化療無效的轉移性結直腸癌，Gennatas等報告了卡培他濱（希羅達）聯合絲裂霉素C進行聯合化療的臨床研究。研究結果顯示，中位疾病進展時間（TTP）為3.0個月，總生存期（OS）為8個月，并且該方案耐受性很好，無嚴重不良事件發生。這有望為多重耐藥的轉移性結直腸癌患者提供一個安全、有效和方便的化療方案。但由于入組的病例人數較少，尚需大規模臨床研究進一步驗證卡培他濱（希羅達）的療效。

　　卡培他濱（希羅達）聯合生物靶向藥物治療轉移性結直腸癌

　　Zoran等報告，在他們開展的一項含伊立替康或奧沙利鉑方案治療失敗的轉移性結直腸癌Ⅱ期臨床研究中，卡培他濱（希羅達）聯合貝伐單抗治療28例患者，總有效率為14.3%，疾病穩定（SD）率為42.9%，TTP和OS分別為3個月和14個月，患者1年生存率為60.7%。最常見的3/4度血液系統毒性反應為中性粒細胞和血小板減少。這顯示該方案具有良好的療效及耐受性，可作為轉移性結直腸癌的三線治療選擇。

　　厄洛替尼為1型人表皮生長因子受體（HER1/EGFR）酪氨酸激酶抑制劑，目前主要用于非小細胞肺癌的二線、三線治療，它與化療藥物聯合應用并未顯示生存優勢。在本次大會上，報告了一項卡培他濱（希羅達）＋厄洛替尼對比卡培他濱（希羅達）單藥及厄洛替尼單藥一線治療轉移性結直腸癌的Ⅱ期臨床研究，研究的中期療效分析結果顯示，兩者在有效率、中位TTP和中位OS方面均相當。目前，該項研究還在進行之中。

　　卡培他濱（希羅達）單藥治療轉移或復發性不可切除老年胃癌

　　盡管聯合化療已經成為年輕晚期胃癌患者最常用的治療方案，但單藥化療對于老年患者仍不失為一種良好的替代方案。近年面世的新一代口服氟嘧啶類藥物，如卡培他濱（希羅達）和S-1均引起了專家的重視。韓國Kang等報告了一項Ⅱ期臨床研究，他們采用卡培他濱（希羅達）對比S-1來治療老年晚期胃癌患者，共有91例患者接受治療。結果顯示，卡培他濱（希羅達）組的部分緩解（PR）為29.5%，SD為38.6%；S-1組完全緩解（CR）為2.2%，PR為26.7%，SD為40.0%，二者TTP分別為4.8個月和4.2個月，總OS分別為10.0個月和7.9個月，且二者的毒性反應都較輕。該項試驗初步表明，作為老年晚期胃癌患者的一線治療方案，卡培他濱（希羅達）和S-1單藥口服化療均具有良好的療效及耐受性。

　　卡培他濱（希羅達）聯合化療治療晚期或轉移性胃癌

　　Ocvirk等報告了卡培他濱（希羅達）聯合表阿霉素/順鉑（ECX）對比表阿霉素/順鉑/5-FU（ECF）治療晚期胃癌的臨床研究，共71例患者參加試驗。結果顯示，ECX組作為晚期胃癌一線化療，其療效優于常用的ECF方案，并且使用更為方便。

　　在另一項Ⅱ期臨床研究中，卡培他濱（希羅達）聯合多西他賽/順鉑（DXP）作為新輔助化療方案治療晚期不可切除或腹腔內轉移的胃癌。結果顯示，對于局部浸潤或腹腔淋巴結轉移的晚期胃癌，DXP可提高患者手術機會，研究中有63%患者獲得R0切除。

綜上所述，卡培他濱（希羅達）作為一種高效、安全和口服便利的化療藥物，在結直腸癌和胃癌的聯合化療中可替代5-FU，并且療效更優，使用更方便。對于老年患者，單藥口服卡培他濱（希羅達）亦顯示出良好療效及安全性。

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