阿甘定專題 >> 阿德福韋酯適用于哪些患者，它的療效如何?
阿德福韋酯適用于哪些患者，它的療效如何?
- 來源： 百濟(jì)新特藥房網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間：2008-4-2 9:54:00
我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準(zhǔn)阿德福韋酯用于治療成人慢性乙型肝炎，適合：(1)HBeAg陽(yáng)性慢性乙型肝炎；(2)HBeAg陰性慢性乙型肝炎；(3)拉米夫定耐藥的慢性乙型肝炎，以及失代償性肝硬化、肝移植前后拉米夫定耐藥感染和合并艾滋病病毒感染拉米夫定耐藥的患者。
阿德福韋酯在體內(nèi)是怎樣抗乙肝病毒的?
阿德福韋酯口服后為腸粘膜細(xì)胞所吸收并緩慢釋放入血，在血液或組織器官中迅速被酯酶水解為阿德福韋，然后在細(xì)胞內(nèi)雙磷酸化后形成具有活性的雙磷酸阿德福韋，而具抗病毒作用。通過終止HBV DNA鏈的合成及抑制HBV DNA聚合酶而有效抑制乙肝病毒(HBV)復(fù)制。
阿德福韋酯對(duì)HBeAg陽(yáng)性慢性乙肝療效如何？
HBeAg陽(yáng)性慢性乙肝患者經(jīng)阿德福韋酯治療后能明顯抑制HBV DNA復(fù)制，提高HBeAg轉(zhuǎn)陰率和血清轉(zhuǎn)換率，并且ALT復(fù)常率也明顯提高。國(guó)內(nèi)阿德福韋酯隨機(jī)雙盲、多中心臨床試驗(yàn)表明，阿德福韋酯10mg/日治療HBeAg陽(yáng)性慢性乙肝病人12周、48周、96周時(shí)，HBV DNA下降值分別為2.79log、3.61log 、3.77log，HBV DNA(PCR)轉(zhuǎn)陰率為6.3％、44.6％、40.7％，HBeAg轉(zhuǎn)陰率為13％、15.7％、32.1％，HBeAg血清轉(zhuǎn)換率為12.3％、9.4％、16％，ALT復(fù)常率為32.1％、63.4％、60.5％。
阿德福韋酯對(duì)HBeAg陰性慢性乙肝療效如何？
全球多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)顯示，阿德福韋酯(賀維力)10mg/日治療HBeAg陰性慢性乙肝患者48周、96周、144周、192周，血清HBV DNA(PCR)轉(zhuǎn)陰率分別為51％、71％、79％、85％，ALT復(fù)常率分別為72％、73％、69％、81％，并且患者在48周、96周肝組織學(xué)病變改善率分別為64％、79％。研究結(jié)果表明，阿德福韋酯治療HBeAg慢性乙肝患者有明顯療效，可使血清HBV DNA載量明顯下降、ALT復(fù)常及肝組織學(xué)病變改善，隨療程延長(zhǎng)而療效增高。
阿德福韋酯對(duì)乙肝肝纖維化有無改善作用？
全球Ⅲ期臨床研究試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，阿德福韋酯（賀維力）10mg/日治療慢性乙肝5年可以明顯改善肝纖維化程度。患者在經(jīng)過1年的治療后肝臟壞死性炎癥即有好轉(zhuǎn)，超過80％的患者在治療4～5年后出現(xiàn)明顯改善，肝活檢出現(xiàn)橋狀纖維化或肝硬化的患者中Ishak纖維化指數(shù)也明顯下降。從而證明了阿德福韋酯持續(xù)抑制HBV可以改善肝纖維化的作用。
阿德福韋酯對(duì)乙肝肝硬化患者有何治療作用？
乙肝肝硬化患者只要有病毒復(fù)制就應(yīng)進(jìn)行抗病毒治療，但干擾素制劑具有免疫調(diào)節(jié)作用、有引起肝臟失代償?shù)奈ｋU(xiǎn)；肝硬化患者長(zhǎng)期治療須避免首選耐藥率高的核苷類抗病毒藥。阿德福韋酯對(duì)HBV復(fù)制具有較強(qiáng)的抑制能力，并且誘導(dǎo)耐藥病毒基因變異的可能性較小，因此更適合肝硬化患者的長(zhǎng)期治療。有國(guó)外數(shù)據(jù)提示，在乙肝肝硬化治療中，無論患者處于什么疾病階段，應(yīng)用阿德福韋酯可能最具成本效益優(yōu)勢(shì)。
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TAG： 阿德福韋酯 療效
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