紫丹銀屑膠囊質量標準改良探索

  王曉飛，金向群，孫明謙，代春紅，隨志剛，肖鋒
 ( 吉林大學藥學院，吉林 長春 130021 )

在紫丹銀屑膠囊的國家試行標準中大黃酚的含量采用薄層掃描法測定，準確性與重現性都較差，我們采用高效液相法（HPLC）測定大黃酚的含量，經方法學考察表明：該含量測定方法操作簡單，重現性好，精確度高。同時在試行標準基礎上增加了白芍、白術的薄層鑒別，對原標準中黃芪的薄層鑒別方法進行了改進。

    紫丹銀屑膠囊為部頒標準收載藥物，收載號 WS-10286( ZD - 0286 ) - 2002，由紫硇砂、決明子、附子(制)、干姜、桂枝、白術、白芍、黃芪、丹參、降香等中藥組成，養血祛風，潤燥止癢，用于治療血虛風燥所致的銀屑病。紫丹銀屑膠囊中，決明子為方中君藥，主要有效成分為大黃酚、大黃素，兩者具有相關性。

    在紫丹銀屑膠囊的試行標準中，對決明子、黃芪進行了薄層鑒別，用薄層掃描法對大黃酚進行含量測定。試行標準中黃芪的鑒別方法與黃芪藥材的藥典鑒別方法相同，我們在實際工作中發現用原方法在本制劑中由于其他成分的干擾致使黃芪無法鑒別，增加對白芍的薄層鑒別時遇到了同樣的問題，對此我們嘗試了幾種方法，最后發現對樣品提取后，提取物上大孔樹脂柱，用不同濃度乙醇洗脫可消除干擾，說明處方復雜的制劑中藥材的薄層鑒別，用大孔樹脂柱分離是一種簡單、可行的方法，值得推廣。薄層掃描法重現性差，準確率低，制定的大黃酚標準偏低( 0.0 1mg/粒) ，用高效液相色譜法測定后制定標準為大黃酚的含量不低于0.0 3m粒。 

（收稿日期：2006-10-12 ）

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