為評(píng)價(jià)
優(yōu)思弗(即
熊去氧膽酸,UCDA)對(duì)
原發(fā)性膽汁性肝硬化(PBC)所致
肝纖維化進(jìn)展的治療作用安全性,選取103例原發(fā)性膽汁性肝硬化患者,進(jìn)行隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的UDCA試驗(yàn)治療,采用Markov模式分析組織學(xué)早期和晚期間的進(jìn)展率。早期被確定為出現(xiàn)門脈和門脈周圍病變,沒(méi)有廣泛纖維化,而晚期確定為出現(xiàn)大量分隔、橋接纖維化或肝硬化。該模式可準(zhǔn)確地描述了所觀察到的資料。
結(jié)果顯示,優(yōu)思弗(即熊去氧膽酸)治療可使早期階段疾病向廣泛纖維化或肝硬化發(fā)展降低5倍,優(yōu)思弗(即熊去氧膽酸)治療組患者每年為7%,而安慰劑組患者每年為34%,P<0.002,但優(yōu)思弗(即熊去氧膽酸)治療在回歸率與顯著差異沒(méi)有相關(guān)性,優(yōu)思弗(即熊去氧膽酸)治療組患者
和安慰劑組患者均為每年3%)。在治療4年時(shí),優(yōu)思弗(即熊去氧膽酸)治療組患者維持早期階段的可能性為76%(95%可信區(qū)間:58%-88%),而安慰劑組患者為29%(15%~52%),兩者具有顯著差異。
從此可知,優(yōu)思弗(即熊去氧膽酸)治療可安全有效地延遲原發(fā)性膽汁性肝硬化所致肝纖維化的進(jìn)展,為提高患者生存時(shí)間、提高生活質(zhì)量有重要意義。
原發(fā)性膽汁性肝硬化是一種以肝內(nèi)小膽管炎癥性破壞,肝內(nèi)膽汁郁積為特征的慢性
肝病,早期癥狀不明顯,通常伴有肝纖維化,一旦身體出現(xiàn)明顯癥狀(如皮膚、鞏膜黃染,可見(jiàn)多處抓痕和脫屑;肝、脾腫大表面尚光滑,無(wú)壓痛),就表明已進(jìn)入晚期,屬終末期慢性肝病,對(duì)患者生命構(gòu)成嚴(yán)重危脅。于是,應(yīng)該及早診斷、及早治療。
事實(shí)上,優(yōu)思弗(即熊去氧膽酸)已有多年臨床用藥經(jīng)驗(yàn),為全球公認(rèn)的唯一對(duì)原發(fā)性膽汁性肝硬化治療有效的藥物。