為評價
優思弗(即
熊去氧膽酸,UCDA)對
原發性膽汁性肝硬化(PBC)所致
肝纖維化進展的治療作用安全性,選取103例原發性膽汁性肝硬化患者,進行隨機、雙盲、安慰劑對照的UDCA試驗治療,采用Markov模式分析組織學早期和晚期間的進展率。早期被確定為出現門脈和門脈周圍病變,沒有廣泛纖維化,而晚期確定為出現大量分隔、橋接纖維化或肝硬化。該模式可準確地描述了所觀察到的資料。
結果顯示,優思弗(即熊去氧膽酸)治療可使早期階段疾病向廣泛纖維化或肝硬化發展降低5倍,優思弗(即熊去氧膽酸)治療組患者每年為7%,而安慰劑組患者每年為34%,P<0.002,但優思弗(即熊去氧膽酸)治療在回歸率與顯著差異沒有相關性,優思弗(即熊去氧膽酸)治療組患者
和安慰劑組患者均為每年3%)。在治療4年時,優思弗(即熊去氧膽酸)治療組患者維持早期階段的可能性為76%(95%可信區間:58%-88%),而安慰劑組患者為29%(15%~52%),兩者具有顯著差異。
從此可知,優思弗(即熊去氧膽酸)治療可安全有效地延遲原發性膽汁性肝硬化所致肝纖維化的進展,為提高患者生存時間、提高生活質量有重要意義。
原發性膽汁性肝硬化是一種以肝內小膽管炎癥性破壞,肝內膽汁郁積為特征的慢性
肝病,早期癥狀不明顯,通常伴有肝纖維化,一旦身體出現明顯癥狀(如皮膚、鞏膜黃染,可見多處抓痕和脫屑;肝、脾腫大表面尚光滑,無壓痛),就表明已進入晚期,屬終末期慢性肝病,對患者生命構成嚴重危脅。于是,應該及早診斷、及早治療。
事實上,優思弗(即熊去氧膽酸)已有多年臨床用藥經驗,為全球公認的唯一對原發性膽汁性肝硬化治療有效的藥物。