注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白(益賽普，Ecep)是一種采用重組DNA技術(shù)生產(chǎn)的融合蛋白，它可以特異性地阻斷腫瘤壞死因子a(TNF—a)與其細(xì)胞表面受體的相互作用。有研究通過對皮下注射Ecep和口服傳統(tǒng)免疫抑制劑治療活動(dòng)性RA 患者的臨床觀察，以探討其療效及不良反應(yīng)。

資料與方法

實(shí)驗(yàn)中選取了52例活動(dòng)性RA患者。所有患者隨機(jī)分為兩組，試驗(yàn)組16例，患者每周2次皮下注射益賽普(Ecep)，2.5 mg／次；對照組36例，患者每日三次口服柳氮磺吡啶(SASP)0.75及每周一次口服甲氨喋呤(MTX)1.5 mg，試驗(yàn)療程24周。

臨床結(jié)果

在經(jīng)過24周的治療后，研究人員得出如下實(shí)驗(yàn)結(jié)果：在治療的2、4、8、12、24周的記錄中，Ecep組ACR20有效率均高于SASP+MTX組，組間比較差異有顯著性(P<0.05)；而Ecep組和SASP+MTX組中總的不良反應(yīng)發(fā)生率分別是37.52%和43.32%，兩組藥物之間總的不良反應(yīng)發(fā)生率差異無顯著性(P>0.05)。

分析討論

目前大多改善病情藥如SASP、MTX等雖有一定療效但毒副作用較大，而TNF-a拮抗劑Ecep是一種生物制劑通過靶向治療影響RA 發(fā)病機(jī)制中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，可迅速地減輕炎癥、有效緩解病情、抑制RA關(guān)節(jié)破壞以取得治療效果。

本研究表明，Ecep對活動(dòng)性RA患者療效肯定，起效快有利于及早控制癥狀，減輕患者的痛苦，延緩關(guān)節(jié)的破壞。對于Ecep的不良反應(yīng)，權(quán)衡效益風(fēng)險(xiǎn)比值，只要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證注意無菌操作是可以避免的。目前益賽普已經(jīng)擴(kuò)大到銀屑病性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎及白塞綜合征等風(fēng)濕性疾病的治療，成為目前國際上生物制劑治療RA 的具有代表性的藥物。

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