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恩理維(拉考沙胺片)作用

全場正品

藥品名稱：恩理維
藥品通用名：拉考沙胺片
恩理維規(guī)格：100mg*14片
恩理維單位：盒
恩理維價(jià)格

會(huì)員價(jià)格：

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拉考沙胺片(恩理維)功效與作用：

【恩理維適應(yīng)癥】
恩理維適用于4歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的單藥治療和聯(lián)合治療。
【恩理維藥物相互作用】
恩理維應(yīng)慎用于接受已知可引起PR間期延長藥物（例如卡馬西平、拉莫三嗪、艾司利卡西平、普瑞巴林）治療的患者，以及接受I類抗心律失常藥物治療的患者。然而，臨床試驗(yàn)亞組分析未發(fā)現(xiàn)接受卡馬西平或拉莫三嗪合并給藥的患者出現(xiàn)PR間期延長的幅度增加。
體外試驗(yàn)數(shù)據(jù)
數(shù)據(jù)總體提示，拉考沙胺發(fā)生藥物相互作用的可能性較低。多項(xiàng)體外研究表明，在臨床試驗(yàn)中觀察到的血藥濃度范圍內(nèi)，拉考沙胺不會(huì)誘導(dǎo)CYP1A2、CYP2B6和CYP2C9酶，且不會(huì)抑制CYP1A1、CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2D6和CYP2E1酶。一項(xiàng)體外研究表明，拉考沙胺在腸道內(nèi)不經(jīng)P糖蛋白轉(zhuǎn)運(yùn)。體外數(shù)據(jù)顯示，CYP2C9、CYP2C19和CYP3A4能夠催化O-去甲基代謝產(chǎn)物形成。
體內(nèi)試驗(yàn)數(shù)據(jù)
拉考沙胺抑制或誘導(dǎo)CYP2C19和CYP3A4的程度沒有臨床意義。拉考沙胺不影響咪達(dá)唑侖（經(jīng)CYP3A4代謝，拉考沙胺給藥劑量為每次200mg、每日二次）的AUC，但咪達(dá)唑侖的Cmax略微升高（30％）。拉考沙胺不影響奧美拉唑（經(jīng)CYP2C19和CYP3A4代謝，拉考沙胺的給藥劑量為每次300mg、每日二次）的藥代動(dòng)力學(xué)。
CYP2C19抑制劑奧美拉唑（每次40mg、每日一次）未引起拉考沙胺暴露量出現(xiàn)具有臨床意義的改變。因此，CYP2C19中度抑制劑對拉考沙胺全身暴露量產(chǎn)生具有臨床意義的影響的可能性不大。
與CYP2C9強(qiáng)效抑制劑（例如氟康唑）和CYP3A4強(qiáng)效抑制劑（例如伊曲康唑、酮康唑、利托那韋、克拉霉素）合并治療時(shí)，可能導(dǎo)致拉考沙胺全身暴露量增加，建議在使用時(shí)需謹(jǐn)慎。未在體內(nèi)試驗(yàn)中確定這類相互作用，但根據(jù)體外試驗(yàn)數(shù)據(jù)，可能會(huì)發(fā)生此類相互作用。
利福平或圣約翰草（貫葉連翹）等強(qiáng)效酶誘導(dǎo)劑，可能會(huì)中等程度地降低拉考沙胺的全身暴露量。因此，開始或結(jié)束這些酶誘導(dǎo)劑治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
抗癲癇藥
在相互作用試驗(yàn)中，拉考沙胺未顯著影響卡馬西平和丙戊酸的血漿濃度。拉考沙胺血漿濃度不受卡馬西平及丙戊酸影響。一項(xiàng)群體藥代動(dòng)力學(xué)分析的結(jié)果表明，與已知為酶誘導(dǎo)劑的其他抗癲癇藥（各種劑量的卡馬西平、苯妥英、苯巴比妥）合并治療后，拉考沙胺的全身總暴露量降低了25％。
口服避孕藥
一項(xiàng)相互作用試驗(yàn)中，拉考沙胺與口服避孕藥炔雌醇和左炔諾孕酮之間不會(huì)發(fā)生具有臨床意義的相互作用。這些藥物合并使用時(shí)，孕酮濃度不受影響。
其他藥物
相互作用試驗(yàn)表明，拉考沙胺不會(huì)影響地高辛的藥代動(dòng)力學(xué)。拉考沙胺與二甲雙胍不會(huì)發(fā)生具有臨床意義的相互作用。
華法林與拉考沙胺合并給藥，不會(huì)導(dǎo)致華法林的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)發(fā)生具有臨床意義的改變。
雖然未獲得拉考沙胺與酒精的藥代動(dòng)力學(xué)相互作用數(shù)據(jù)，但不能排除酒精對藥效學(xué)的影響。
拉考沙胺的蛋白結(jié)合率較低，小于15％。因此，認(rèn)為不大可能通過競爭蛋白結(jié)合位點(diǎn)，與其他藥物發(fā)生具有臨床意義的相互作用。