百濟(jì)新特藥房提供脂肪乳注射液(C14～24)(力邦英特)說(shuō)明書，讓您了解脂肪乳注射液(C14～24)(力邦英特)副作用、脂肪乳注射液(C14～24)(力邦英特)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，脂肪乳注射液(C14～24)(力邦英特)說(shuō)明書如下:

【力邦英特藥品名稱】
通用名稱:脂肪乳注射液(C14～24)
英文名稱:FatEmulsionInjection(C14～24)
商品名稱:力邦英特
【力邦英特成分】
力邦英特系由大豆油(供注射用)經(jīng)乳化、均質(zhì)制成的滅菌乳狀液體。含大豆油應(yīng)為標(biāo)示量的95.0％～105.0％。
每1000ml含：
20％
大豆油(供注射用)200g
蛋黃卵磷脂(供注射用)12g
甘油(供注射用)22g
注射用水(加至)1000ml
【力邦英特性狀】
力邦英特為白色乳狀液體。
【力邦英特適應(yīng)癥】
能量補(bǔ)充藥。力邦英特是靜脈營(yíng)養(yǎng)的組成部分之一，為機(jī)體提供能量和必需脂肪酸，用于胃腸外營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充能量及必需脂肪酸，預(yù)防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥，也為經(jīng)口服途徑不能維持和恢復(fù)正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。30％脂肪乳注射液更適合輸液量受限制和能量需求高度增加的病人。卵磷脂可輔助治療動(dòng)脈粥樣硬化，脂肪肝，以及小兒濕疹，神經(jīng)衰弱癥。在藥用輔料中作增溶劑、乳化劑及油脂類的抗氧化劑。
【力邦英特規(guī)格】
100ml:20g(大豆油):1.2g(卵磷脂
【力邦英特用法用量】
成人：靜脈滴注，按脂肪量計(jì)，每天最大推薦劑量為3g(甘油三酯)/kg。力邦英特提供的能量可占總能量的70％。10％、20％脂肪乳注射液500ml的輸注時(shí)間不少于5小時(shí)；30％脂肪乳注射液250ml的輸注時(shí)間不少于4小時(shí)。
新生兒和嬰兒：10％、20％脂肪乳注射液每天使用劑量為0.5～4g(甘油三酯)/kg，輸注速度不超過(guò)0.17g/(kg?小時(shí))。每天最大用量不應(yīng)超過(guò)4g/kg。只有在密切監(jiān)測(cè)血清甘油三酯、肝功能、氧飽和度等指標(biāo)的情況下輸注劑量才可逐漸增加到每天4g/kg。早產(chǎn)兒及低體重新生兒，最好是24小時(shí)連續(xù)輸注，開始時(shí)每天劑量為0.5～1g/kg，以后逐漸增加到每天2g/kg。
必需脂肪酸缺乏者：為預(yù)防和治療必需脂肪酸缺乏癥(EFAD)，非蛋白熱卡中至少有4％～8％的能量應(yīng)由脂肪乳注射液來(lái)提供，以供給足夠量的亞油酸和亞麻酸。當(dāng)EFAD合并應(yīng)激時(shí)，治療EFAD所需脂肪乳注射液的量也應(yīng)相應(yīng)增加。
用法：力邦英特可單獨(dú)輸注或用于配制含葡萄糖、脂肪、氨基酸、電解質(zhì)、維生素和微量元素等的“全合一”營(yíng)養(yǎng)混合液。只有在可配伍性得到保證的前提下，才能將其它藥品加入力邦英特內(nèi)。
力邦英特也可與葡萄糖注射液或氨基酸注射液通過(guò)Y型管道混合后輸入體內(nèi)。該法既適用于中心靜脈也適用于外周靜脈。
在無(wú)菌操作條件下，下列藥品可加入力邦英特內(nèi)。
1.維他利匹特(成人)/維他利匹特(兒童)。
2.水樂(lè)維他(有關(guān)配制方法詳見(jiàn)水樂(lè)維他說(shuō)明書)。
【力邦英特不良反應(yīng)】
可引起體溫升高，偶見(jiàn)發(fā)冷畏寒以及惡心、嘔吐。其他副作用比較罕見(jiàn)，包括：
1.即刻和早期副作用：高過(guò)敏反應(yīng)(過(guò)敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹)，呼吸影響(如呼吸急促)以及循環(huán)影響(如高血壓/低血壓)。溶血、網(wǎng)狀紅細(xì)胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、陰莖異常勃起等。
2.遲發(fā)副作用：長(zhǎng)期輸注力邦英特，嬰兒可能發(fā)生血小板減少。另外，長(zhǎng)期靜脈營(yíng)養(yǎng)時(shí)即使不用力邦英特也會(huì)有短暫的肝功能指標(biāo)的異常。偶可發(fā)生靜脈炎，血管痛及出血傾向。
3.病人脂肪廓清能力減退時(shí)，盡管輸注速度正常仍可能導(dǎo)致脂肪超載綜合癥。脂肪超載綜合癥偶爾也可發(fā)生于腎功能障礙和感染患者。脂肪超載綜合癥表現(xiàn)為：高脂血癥、發(fā)熱、脂肪浸潤(rùn)、臟器功能紊亂等，但一般只要停止輸注，上述癥狀即可消退。
【力邦英特禁忌】
休克和嚴(yán)重脂質(zhì)代謝紊亂(如高脂血癥)血栓患者禁用。
【力邦英特注意事項(xiàng)】
力邦英特慎用于脂肪代謝功能減退的患者，如肝、腎功能不全，糖尿病酮中毒、胰腺炎、甲狀腺機(jī)能低下(伴有高脂血癥)以及敗血癥患者慎用。這些患者輸注力邦英特時(shí)，應(yīng)密切觀察血清甘油三酯濃度，連續(xù)使用一周以上的患者，應(yīng)檢查患者的脂肪廓清能力。
對(duì)大豆蛋白過(guò)敏者慎用力邦英特，使用前必須做過(guò)敏試驗(yàn)。
新生兒和未成熟兒伴有高膽紅素血癥或可疑肺動(dòng)脈高壓者應(yīng)謹(jǐn)慎使用力邦英特。
新生兒，特別是未成熟兒，長(zhǎng)期使用力邦英特必須監(jiān)測(cè)血小板數(shù)目、肝功能試驗(yàn)和血清甘油三酯濃度。
采血時(shí)，如力邦英特還沒(méi)有從血流中完全清除，則將干擾其他實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目(如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅蛋白等)。絕大多數(shù)病人在力邦英特輸注后5～6小時(shí)，即可被完全清除。
孕婦：已有報(bào)道表明妊娠婦女使用10％和20％脂肪乳注射液是安全和成功的。理論上30％與10％和20％脂肪乳注射液一樣，也能用于妊娠婦女，但尚缺乏動(dòng)物生殖研究的證據(jù)。
嬰兒與兒童：因缺乏30％脂肪乳注射液用于嬰兒和兒童的經(jīng)驗(yàn)，所以暫不推薦給嬰兒和兒童使用。
使用力邦英特一周以上必須做脂肪廓清試驗(yàn)。具體操作如下：輸注前采血樣，離心，如果血漿呈乳狀，則原定的輸注計(jì)劃應(yīng)延期實(shí)施(此法不適用于高脂血癥的患者)；當(dāng)發(fā)現(xiàn)病人脂肪廓清能力降低時(shí)，最好再查血清甘油三酯。對(duì)于嬰兒和兒童，監(jiān)測(cè)脂肪廓清能力的最可靠的辦法是定期測(cè)定血清甘油三酯水平。
力邦英特開瓶后一次未使用完的藥液應(yīng)予丟棄，不得再次使用。
【力邦英特孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確，遵醫(yī)囑用藥。
【力邦英特兒童用藥】
目前未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【力邦英特老年用藥】
目前未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【力邦英特藥物相互作用】
尚不明確。
【力邦英特藥物過(guò)量】
目前未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【力邦英特藥理毒理】
某些不飽和脂肪酸，機(jī)體自身不能合成，需從植物油攝取，是機(jī)體不可缺少的營(yíng)養(yǎng)素，故稱必需脂肪酸，又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物質(zhì)的前體。脂肪酸是人體的主要能源物質(zhì)，脂肪酸氧化是體內(nèi)能量的重要來(lái)源。在氧供給充足的情況下，脂肪酸可在體內(nèi)分解成CO2及H2O并釋出大量能量，以ATP形式供機(jī)體利用。除腦組織外，大多數(shù)組織均能氧化脂肪酸，尤以肝及肌肉最活躍。
磷脂是構(gòu)成細(xì)胞生物膜(細(xì)胞膜、核膜、線粒體膜)脂雙層的基本骨架，還是構(gòu)成各種脂蛋白的主要組成成分，參與脂肪和膽固醇的運(yùn)輸。血漿中磷脂過(guò)低，則膽固醇/卵磷脂比值增大，易出現(xiàn)膽固醇沉積而引起動(dòng)脈粥樣硬化，故磷脂有抗高膽固醇血癥的作用。此外，在膽汁中磷脂與膽鹽、膽固醇一起形成膠粒，利于膽固醇的溶解和排泄。磷脂在自然界中廣泛分布，植物中以大豆等種子中含量較為豐富，動(dòng)物中神經(jīng)組織含量最高。
力邦英特是供靜脈輸注用的滅菌的脂肪乳劑，含有注射用大豆油和注射用卵磷脂，其中約60％的脂肪酸是必需脂肪酸。力邦英特粒徑大小和生物特性與天然乳糜微粒相似。
【力邦英特藥代動(dòng)力學(xué)】
目前未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【力邦英特貯藏】
25℃以下保存，不得冷凍。
【力邦英特包裝】
玻璃輸液瓶裝，100ml/瓶。
【力邦英特有效期】
24個(gè)月
【力邦英特執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
中國(guó)藥典2020年版二部
【力邦英特批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20033851
【力邦英特上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)】
西安力邦制藥有限公司