合文(多種油脂肪乳注射液(C6~24))

【合文適應癥】
用于腸外營養，為經口/腸道攝取營養不能、不足或有禁忌時的患者提供能量、必需脂肪酸和ω-3脂肪酸。
【合文用法用量】
合文可用于中心或外周靜脈輸注。根據患者的脂肪廓清能力調整合文的用量和輸注速度。成人:標準劑量為1.0~2.0g脂肪/kg體重/天(相當于合文5~10mlkg體重/天)。推薦輸注速率為0.125g脂肪kg體重/小時(相當于合文0.63mlkg體重/小時)。最大輸注速率不超過0.15g脂肪/kg體重/小時(相當于合文0.75mlkg體重/小時)。新生兒和嬰兒:起始劑量為0.5~1.0g脂肪/kg體重/天，在此劑量基礎上持續增加0.5~1.0g脂肪/kg體重/天至3.0g脂肪№e體重/天。推薦劑量不超過3g脂肪g體重/天(相當于合文15mlkg體重/天)。最大輸注速率不超過0.125g脂肪/g體重/小時。在早產和出生體重較低的新生兒中，應持續24小時輸注合文。兒童:推薦劑量為不超過3g脂肪/g體重/天(相當于合文15mlkg體重/天)。在第一周給藥期間，每日用量應持續增加。最大輸注速率不超過0.15g脂肪/kg體重/小時。
【合文注意事項】
人體對脂肪的廓清能力具有個體差異，因此應遵照醫囑監測脂肪廓清能力，通常檢測甘油三酯濃度。應特別關注具有明顯風險的高脂血癥患者(如給予高劑量脂肪的患者、嚴重敗血癥患者和出生體重極低的嬰兒)。輸注過程中血清甘油三酯的濃度通常不超過3mmol/l。如輸注期間或停止輸注后血清或血漿甘油三酯濃度超過3mmol/l，應考慮減少劑量或停止輸注脂肪乳。過量輸注可導致脂肪超載綜合征。合文含大豆油、魚油和卵磷脂，可罕見地發生過敏反應。也可見大豆和花生交叉過敏反應。合文慎用于脂質代謝受損的患者，脂質代謝受損會發生在腎功能不全、糖尿病、胰腺炎、肝功能受損、甲狀腺功能低下以及敗血癥患者中。合文用于糖尿病和腎功能不全患者的經驗有限。單獨輸注中鏈脂肪酸可導致代謝性酸中毒，合文由于含有長鏈脂肪酸因而可以很大程度上消除該風險。若同時輸注碳水化合物還可進一步消除該風險，因此建議輸注合文的同時輸注碳水化合物或含有碳水化合物的氨基酸溶液。與腸外營養相關的一些實驗室檢查應定期進行，包括血糖、肝功能、酸堿代謝、液體平衡、全血細胞計數和電解質檢查。出現過敏癥狀(如發熱、寒戰、皮疹和呼吸困難)時應立即停止輸注。對于伴有高膽紅素血癥和肺動脈高壓的新生兒和早產兒應謹慎使用合文。在新生兒中，特別是早產兒，長期使用腸外營養應監測血小板計數、肝功能和血清甘油三酯的濃度。血漿中的高脂肪含量可能會干擾某些實驗室血液檢查項目，如血紅蛋白。除非了解藥物間的相容性，一般應避免在合文中加入其它藥物或物質。合文可與氨基酸、葡萄糖和電解質溶液混合配制成腸外營養“全合一”混合液，從微生物學角度考慮，混合液應立即使用。配制前應確認溶液間的相容性，配制過程需無菌操作。如不立即使用混合液，由使用者對混合液的儲存時間和儲存條件負責，在受控的和經驗證的無菌條件下配制的混合液，一般在2～8℃下貯藏時間不得超過24小時。僅在乳液為均勻狀態下才可以使用。僅供一次使用，未用完的剩余液應丟棄。對駕駛和機器操作能力無影響。
【合文禁忌】
合文的禁忌包括：-對魚蛋白、雞蛋蛋白、大豆蛋白、花生蛋白或合文中任何成份過敏-嚴重高脂血癥-嚴重肝功能不全--嚴重凝血障礙-嚴重腎功能不全且無法進行血液濾過或透析-急性休克-輸液的一般禁忌：急性肺水腫，水潴留，失代償性心功能不全-疾病非穩定期(如嚴重創傷后、失代償性糖尿病、急性心肌梗死、卒中、栓塞、代謝性酸中毒、嚴重敗血癥和低滲性脫水)
【合文性狀】
合文為白色乳狀液體。
【合文有效期】
24個月
【合文批準文號】
100ml/瓶:國藥準字HJ20170046(小包裝)國藥準字HJ20170047(大包裝國藥準字HJ20170047(分包裝)250ml/瓶：國藥準字HJ20170048(小包裝國藥準字HJ20170049(大包裝)國藥準字HJ20170049(分包裝)500ml/瓶：國藥準字HJ20170050(小包裝國藥準字HJ20170051(大包裝)國藥準字HJ20170051(分包裝)
【合文生產企業】
FreseniusKabiAustriaGmbH(費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司分包裝)