- 藥品名稱: 利魯平
- 藥品通用名: 利拉魯肽注射液
- 利魯平規格:3ml:18mg*1支(預填充注射筆)
- 利魯平單位:支
- 利魯平價格
- 會員價格:
利拉魯肽注射液(利魯平)說明書簡要信息:
【利魯平適應癥】
利魯平適用于成人2型糖尿病患者控制血糖:
適用于單用二甲雙胍或磺脲類藥物最大可耐受劑量治療后血糖仍控制不佳的患者,與二甲雙胍或磺脲類藥物聯合應用。
適用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)風險。
【利魯平用法用量】
用量
為了改善胃腸道耐受性,利拉魯肽的起始劑量為每天0.6mg。至少1周后,劑量應增加至1.2mg。預計一些患者在將劑量從1.2mg增加至1.8mg時可以獲益,根據臨床應答情況,為了進一步改善降糖效果,在至少一周后可將劑量增加至1.8mg。推薦每日劑量不超過1.8mg。
利魯平可用于與二甲雙胍聯合治療,而無需改變二甲雙胍的劑量。
利魯平可用于與磺脲類藥物聯合治療。當利魯平與磺脲類藥物聯用時,應當考慮減少磺脲類藥物的劑量以降低低血糖的風險(見注意事項)。
調整利魯平的劑量時,無需進行自我血糖監測。然而,當利魯平與磺脲類藥物聯合治療而調整磺脲類藥物的劑量時,可能需要進行自我血糖監測。
特殊人群
腎功能受損患者:輕度、中度或重度腎功能受損的患者不需要進行劑量調整。在終末期腎病患者中無治療經驗,目前不推薦利魯平用于此類患者。
肝功能受損患者:輕度或中度肝功能受損患者不需要進行劑量調整,目前不推薦利魯平用于重度肝功能受損患者。
用法
利魯平每日注射一次,可在任意時間注射,無需根據進餐時間給藥。利魯平經皮下注射給藥,注射部位可選擇腹部、大腿或者上臂。在改變注射部位和時間時無需進行劑量調整。然而,推薦利魯平于每天同一時間注射,應該選擇每天最為方便的時間。更多有關給藥的指導參見使用及其他操作的注意事項。
利魯平不可靜脈或肌內注射。
【利魯平注意事項】
利魯平不得用于1型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮癥酸中毒。
利魯平并非胰島素替代物。
利魯平不得用于有甲狀腺髓樣癌(MTC)既往史或家族史患者以及2型多發性內分泌腫瘤綜合征患者(MEN2)。
利魯平在紐約心臟病學會(NYHA)分級Ⅰ-Ⅱ級的充血性心力衰竭患者中的治療經驗有限。因此應慎用利魯平。尚無在NYHA分級Ⅲ-Ⅳ級的充血性心力衰竭患者中應用的經驗,因此不推薦利魯平用于這些患者。
在炎癥性腸病和糖尿病性胃輕癱患者中的治療經驗有限。不推薦利魯平用于這些患者,因為利魯平治療過程中會伴隨有一過性的胃腸道不良反應,包括惡心、嘔吐和腹瀉。
急性胰腺炎
已經發現使用GLP-1受體激動劑與發生急性胰腺炎的風險相關。已報告了少數急性胰腺炎事件。應當告知患者急性胰腺炎的特征性癥狀。如果懷疑發生了胰腺炎,應該停用利魯平;如果確認患者發生了急性胰腺炎,不應再使用利魯平進行治療。有胰腺炎病史的患者應慎用利魯平。
甲狀腺疾病
一些臨床試驗已經報告了包括血降鈣素升高、甲狀腺腫和甲狀腺腫瘤在內的甲狀腺不良事件,尤其是在之前患有甲狀腺疾病的患者中,因此應慎用利魯平。
低血糖
接受利魯平聯合磺脲類藥物治療的患者發生低血糖的風險可能增加(見不良反應)。減少磺脲類藥物的劑量可以降低低血糖的風險。
脫水
接受利魯平治療的患者已經報告了包括腎功能受損和急性腎衰竭在內的脫水的體征和癥狀。接受利魯平治療的患者,應告知其治療期間有發生胃腸道不良反應相關性脫水的潛在風險,應采取預防措施以避免體液耗竭。
對駕駛和機械操作能力的影響
利魯平對駕駛和機械操作能力沒有或只有極小影響。應告知患者在駕駛和操作機械時預防低血糖發生,特別是當利魯平與磺脲類藥物合用時。
使用和其他操作的特別注意事項
利魯平僅在呈無色或幾乎無色澄明時才可使用。
利魯平不得在冷凍后使用。
利魯平應使用長度不超過8mm的一次性針頭配合使用。
【利魯平禁忌】
以下患者禁用:
對利魯平活性成份或者利魯平中任何其他輔料過敏者。
【利魯平性狀】
?利魯平為無色或幾乎無色的澄明等滲液體;pH=8.15。
【利魯平有效期】
?24個月。
【利魯平批準文號】
國藥準字S20233109
【利魯平生產企業】
?杭州九源基因工程有限公司
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