【艾遞佳適應(yīng)癥】
艾遞佳用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，適用于單用二甲雙胍、磺酰脲類，以及二甲雙胍合用磺酰脲類，血糖仍控制不佳的患者。
【艾遞佳用法用量】
艾遞佳的起始劑量為每次5微克(μg)，每日二次，在早餐和晚餐前60分鐘內(nèi)(或每天的2頓主餐前；給藥間隔大約6小時(shí)或更長(zhǎng))皮下注射。不應(yīng)在餐后注射艾遞佳。根據(jù)臨床應(yīng)答，在治療1個(gè)月后劑量可增加至每次10微克，每日二次。每次給藥應(yīng)在大腿、腹部或上臂皮下注射。
艾遞佳推薦用于接受二甲雙胍、一種磺酰脲類、二甲雙胍合用一種磺酰脲類治療，血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者。在二甲雙胍治療的基礎(chǔ)上加用艾遞佳時(shí)，可繼續(xù)使用二甲雙胍的目前劑量，因?yàn)楹嫌冒�遞佳發(fā)生低血糖而需要調(diào)整二甲雙胍劑量的可能性較低。在磺酰脲類治療基礎(chǔ)上加用艾遞佳時(shí)，應(yīng)該考慮降低磺酰脲類的劑量，以降低低血糖發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。(參見注意事項(xiàng)，低血糖)
艾遞佳為無色澄明液體，當(dāng)溶液有顆粒、渾濁或變色時(shí)不得使用。過有效期后不得使用。尚無艾遞佳靜脈或肌肉注射的安全性和有效性資料。
注射筆使用指南
注射筆的詳細(xì)操作圖示和注射指導(dǎo)請(qǐng)參見艾遞佳包裝盒中所附“注射筆使用手冊(cè)”。
注射筆使用注意事項(xiàng):
艾遞佳不包含針頭。請(qǐng)?jiān)儐栣t(yī)生何種型母軒頭適合使用
注射筆中有一個(gè)小氣泡為正常。
如果注射筆有任何部分的破裂或損壞，則不得使用
請(qǐng)按照醫(yī)務(wù)人員推薦的無菌注射技術(shù)進(jìn)行操作。
確認(rèn)艾遞佳筆芯中的藥液是澄明、無色且無顆粒物。如果不是，則不得使用，
不得將注射筆中的藥液轉(zhuǎn)移到其他注射器或藥瓶中使用。
預(yù)裝注射筆內(nèi)含有60次皮下注射的藥盤，可供30天使用。注射筆從第1次使用最多可用
30天。首次使用至30天后，即使注射筆內(nèi)尚余藥激，也應(yīng)丟棄。
每次注射部應(yīng)使用新針頭。每次注射完成后均應(yīng)移除針頭以防艾塞那注射液泄，也
可防止產(chǎn)生氣泡、減少針頭堵塞而將感染的風(fēng)險(xiǎn)減到最低。
不得與他入共用你的注射筆或針頭。
使用前一定要確認(rèn)針頭本固地安裝在注射筆上，針頭未安裝好之前不得按注射按鈕。
將用過的針頭棄于放銳器用的容器中或按醫(yī)生的要求妥善處置。不得將注射筆在帶有針
頭時(shí)丟棄
【艾遞佳注意事項(xiàng)】
對(duì)于胰島素依賴型患者艾遞佳不可以替代胰島素。艾遞佳不適用于1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒的治療。
使用GLP-1受體激動(dòng)劑可能伴隨有發(fā)生急性胰腺炎的風(fēng)險(xiǎn)。自發(fā)報(bào)告的百泌達(dá)所致急性胰腺炎事件極少。通過支持性治療，觀察到胰腺炎消退，但還報(bào)告了極罕見的壞死性或出血性胰腺炎和或死亡病例。應(yīng)當(dāng)告知患者急性胰腺炎的特征性癥狀為持續(xù)性重度腹痛。如果懷疑為胰腺炎，應(yīng)停用百泌達(dá)；如果確診急性胰腺炎，則不應(yīng)重新使用百泌達(dá)。有胰腺炎病史的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。
不推薦艾遞佳用于終末期腎臟疾病或嚴(yán)重腎功能不全(肌苷清除率<30mL/min)的患者。接受透析的終末期腎臟疾病患者，由于胃腸道不良反應(yīng)，不能很好地耐受單劑量5微克艾遞佳。
尚未進(jìn)行艾遞佳在嚴(yán)重胃腸道疾病(包括胃輕癱)患者中的研究。艾遞佳通常可引起胃腸道不良反應(yīng)，包括惡心、嘔吐和腹瀉。因此，不推薦艾遞佳用于嚴(yán)重胃腸道疾病患者。艾遞佳對(duì)18歲以下患者的安全性和有效性尚未確立。(參見藥代動(dòng)力學(xué))
尚未進(jìn)行艾遞佳與胰島素、D-苯丙氨酸衍生物、氯茴苯酸類、α-葡萄糖苷酶抑制劑、普蘭林肽(amylinomimetics)或二肽基肽酶IV抑制劑(dipeptidylpeptidase-4inhibitors)合用的研究。
已有罕見的自發(fā)報(bào)告有腎功能改變，包括血清肌酐升高，腎功能損傷，慢性腎功能衰竭惡化和急性腎功能衰竭，有些需要血液透析。部分上述情況發(fā)生在接受一種或多種影響腎功能水化狀態(tài)的藥理學(xué)制劑和或出現(xiàn)惡心、嘔吐腹瀉這些可能影響水化狀態(tài)征狀的患者中。合用藥物包括血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑，非甾體抗炎藥和利尿藥。停止使用產(chǎn)生潛在病因的藥物(包括艾塞那肽)并給予支持性治療，觀察到腎功能改變可以逆轉(zhuǎn)。在臨床前和臨床研究中未見艾塞那肽對(duì)腎臟有直接危害。(參見不良反應(yīng)中“自發(fā)報(bào)告”)
自艾遞佳上市以來，有一些關(guān)于華法林和艾遞佳合用后出現(xiàn)INR(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率)升高、有時(shí)伴有出血的自發(fā)報(bào)告(參見藥物相互作用及不良反應(yīng))。
艾塞那肽治療的患者中，有報(bào)告體重快速減輕每周超過1.5Kg的事件。這種體重減輕的程度可能會(huì)產(chǎn)生有害的后果。例如,膽石癥。
低血糖
與安慰劑合用磺酰脲類相比，艾遞佳合用磺酰脲類低血糖發(fā)生率升高。為了降低艾遞佳合用磺酰脲類發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn)，可考慮減少磺酰脲類藥物的劑量(參見用法用量)。
然而，與安慰劑合用二甲雙胍相比，未觀察到艾遞佳合用二甲雙胍后低血糖的發(fā)生率增高。
與安慰劑合用噻唑烷二酮類相比，艾遞佳合用噻唑烷二酮類后低血糖的發(fā)生率相似。當(dāng)艾遞佳作為單一療法使用時(shí)，低血糖的發(fā)生率為5％，而安慰劑為1％。
在健康志愿者的隨機(jī)、雙盲、對(duì)照研究中，艾遞佳不會(huì)改變反調(diào)節(jié)激素對(duì)胰島素誘發(fā)的低血糖的應(yīng)答。
對(duì)駕駛和操作機(jī)器的影響
當(dāng)艾塞那肽與磺脲類或基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合使用時(shí)，應(yīng)告知患者在駕駛或操作機(jī)器時(shí)采取必要措施防止發(fā)生低血糖。

【艾遞佳禁忌】
艾遞佳禁用于已知對(duì)艾塞那肽或艾遞佳其它成份過敏的患者。
【艾遞佳性狀】
艾遞佳為無色澄明液體。
【艾遞佳有效期】
36個(gè)月。
注射筆開始使用后的有效期：30天。
【艾遞佳批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20223543