【鹽酸度洛西汀腸溶膠囊適應(yīng)癥】
抑郁癥。
廣泛性焦慮障礙。
慢性肌肉骨骼疼痛。
【鹽酸度洛西汀腸溶膠囊用法用量】
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊應(yīng)整粒吞服。不應(yīng)咀嚼或碾碎服用；也不應(yīng)打開(kāi)膠囊殼，將內(nèi)容物撒在食物上或與液體混合服用。因?yàn)檫@些操作可能會(huì)對(duì)腸溶衣產(chǎn)生影響。使用鹽酸度洛西汀腸溶膠囊時(shí)無(wú)須考慮飲食情況。如果忘記用藥，一旦想起立即服用。如果已經(jīng)接近下次用藥時(shí)間，忽略上次的漏服，直接按照以往用藥時(shí)間服用正常劑量。不可同時(shí)服用兩倍的劑量。

抑郁癥：

推薦劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/日（一日一次或30mg一日二次）。一些患者可能需要以30mg/日為起始劑量連續(xù)1周給藥，使患者適應(yīng)藥物治療后增加至60mg每日一次。現(xiàn)有的臨床研究數(shù)據(jù)未證實(shí)劑量超過(guò)60mg/日將增加療效。需要定期對(duì)維持治療的必要性和所需劑量進(jìn)行評(píng)估。

廣泛性焦慮障礙：

成年人－對(duì)于大多數(shù)患者，推薦的起始劑量為60mg/日。一些患者可能需要以30mg/日為起始劑量連續(xù)1周給藥，使患者適應(yīng)藥物治療后增加至60mg每日一次。盡管已顯示120mg/日的劑量的有效性，但沒(méi)有證據(jù)表明超過(guò)60mg/日的劑量能提供額外的獲益。不過(guò)，如決定將劑量增加至超過(guò)60mg一日一次，劑量增幅應(yīng)為30mg一日一次。尚未對(duì)超過(guò)120mg/日的劑量的安全性進(jìn)行充分評(píng)價(jià)。需要定期對(duì)維持治療的必要性和所需劑量進(jìn)行評(píng)估。

老年人－推薦的起始劑量為30mg一日一次，兩周后，可考慮將目標(biāo)劑量增至60mg。之后，患者可能會(huì)從高于60mg一日一次的劑量獲益。如決定將劑量增加至超過(guò)60mg一日一次，劑量增幅應(yīng)為30mg一日一次。最大劑量為120mg一日一次。尚未對(duì)超過(guò)120mg/日的劑量的安全性進(jìn)行充分評(píng)價(jià)。

慢性肌肉骨骼疼痛

度洛西汀的推薦劑量為60mg每天給藥一次。起始劑量為30mg連續(xù)1周給藥，使患者適應(yīng)藥物治療后增加至60mg每日一次。沒(méi)有證據(jù)表明更高劑量有額外的獲益，甚至在對(duì)60mg劑量無(wú)反應(yīng)的患者中也未觀察到，且較高劑量與不良反應(yīng)的較高發(fā)生率有關(guān)。

特殊人群劑量
肝功能不全的患者－建議慢性肝病和肝硬化患者避免服用鹽酸度洛西汀腸溶膠囊。

腎臟功能受損患者－有嚴(yán)重腎臟功能損害(估計(jì)肌酐清除率<30mL/min的)患者，建議不用鹽酸度洛西汀腸溶膠囊。

度洛西汀停藥

與鹽酸度洛西汀腸溶膠囊停藥后（驟停藥物或逐漸減藥）有關(guān)的不良反應(yīng)，包括：頭暈、頭疼、惡心、腹瀉、感覺(jué)異常、易怒、嘔吐，失眠、焦慮、多汗和疲勞。建議盡可能的逐漸減藥，而不是驟停藥物。

與單胺氧化酶抑制劑（MAOI）間的換藥

MAOI停藥后至少14天才可開(kāi)始鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的治療。鹽酸度洛西汀腸溶膠囊停藥后至少5天才可以開(kāi)始MAOI的治療。

與其他MAOI（如利奈唑胺和亞甲基藍(lán)）合用

由于會(huì)增加發(fā)生五羥色胺綜合征的危險(xiǎn)，正在使用MAOI（如利奈唑胺或靜脈注射用亞甲基藍(lán)）的患者不應(yīng)該開(kāi)始服用鹽酸度洛西汀腸溶膠囊。需要緊急治療的精神疾病患者，應(yīng)該考慮其他干預(yù)措施（包括住院治療）。

一些情況下，已經(jīng)接受鹽酸度洛西汀腸溶膠囊治療的患者可能需要使用利奈唑胺或靜脈注射亞甲基藍(lán)進(jìn)行緊急治療。特殊情況下，如果不能選擇除利奈唑胺或靜脈注射亞甲基藍(lán)外的其他治療和可判定利奈唑胺或靜脈注射亞甲基藍(lán)治療的潛在獲益超過(guò)五羥色胺綜合征風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)立即停用鹽酸度洛西汀腸溶膠囊，開(kāi)始利奈唑胺給藥或靜脈注射亞甲基藍(lán)。應(yīng)該監(jiān)測(cè)患者的五羥色胺綜合征情況5天或直至最后給予利奈唑胺或靜脈注射亞甲基藍(lán)后24小時(shí)（選擇時(shí)間較短者）。利奈唑胺或靜脈注射用亞甲基藍(lán)最后一次給藥的24小時(shí)后，重新給予鹽酸度洛西汀腸溶膠囊。

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊與亞甲基藍(lán)非靜脈給藥（如口服片劑或局部注射）或低于1mg/kg的靜脈給藥劑量合用的風(fēng)險(xiǎn)尚不清楚。但是，臨床醫(yī)生應(yīng)該意識(shí)到這樣用藥可能會(huì)導(dǎo)致五羥色胺綜合征緊急癥狀的出現(xiàn)。
【鹽酸度洛西汀腸溶膠囊注意事項(xiàng)】
兒童、青少年和年輕成人的自殺想法和自殺行為
成年、兒童抑郁癥患者，無(wú)論是否接受抗抑郁藥物治療，都可能發(fā)生抑郁癥狀惡化和/
或出現(xiàn)自殺意念與自殺行為（自殺）或異常的行為改變，在病情顯著緩解前這種風(fēng)險(xiǎn)將持續(xù)存在。自殺是抑郁癥及其它精神疾病伴有的已知風(fēng)險(xiǎn)，這些疾病本身是自殺的最明顯前兆。長(zhǎng)期以來(lái)認(rèn)為某些特定人群的治療早期，抗抑郁藥物可能會(huì)誘發(fā)抑郁癥狀惡化或?qū)е伦詺ⅰ?br/>綜合分析抗抑郁藥物短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)（SSRI及其它抗抑郁藥）表明，抗抑郁藥增加患有抑郁癥（MDD）及其它精神疾病的兒童、青少年和年輕成人（年齡為18-24歲）的自殺意念和自殺行為（自殺）的風(fēng)險(xiǎn)。短期研究還顯示，與安慰劑相比，抗抑郁藥不增加年齡大于24歲成人的自殺風(fēng)險(xiǎn)；與安慰劑相比，抗抑郁藥治療降低年齡為65歲及以上成人患者的自殺風(fēng)險(xiǎn)。
對(duì)9種抗抑郁藥（SSRI和其它抗抑郁藥）治療兒童青少年抑郁癥、強(qiáng)迫癥或其他精神障礙的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)（總計(jì)24個(gè)試驗(yàn)包括4400例患者）的綜合分析，以及對(duì)11種抗抑郁藥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)（總計(jì)295個(gè)短期試驗(yàn)，治療期中位數(shù)2個(gè)月，包括了超過(guò)77000名患者）的綜合分析結(jié)果表明，各種藥物治療引起的自殺風(fēng)險(xiǎn)存在相當(dāng)大的差異，不過(guò)，幾乎對(duì)于所有研究藥物，較年輕的患者發(fā)生自殺的風(fēng)險(xiǎn)均有增加趨勢(shì)。不同適應(yīng)癥間的絕對(duì)自殺風(fēng)險(xiǎn)不同，其中最高的是抑郁癥。自殺風(fēng)險(xiǎn)差異（每1000個(gè)患者中治療藥物與安慰劑自殺例數(shù)差異）見(jiàn)下表：
雖在兒童中進(jìn)行的試驗(yàn)未發(fā)生自殺事件，在成人中進(jìn)行的試驗(yàn)有自殺事件，但例數(shù)不足以得出任何藥物對(duì)自殺影響的結(jié)論。目前不清楚是否兒童患者中的自殺風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)至長(zhǎng)期治療期間，即超過(guò)數(shù)月。成人抑郁癥患者中進(jìn)行的安慰劑對(duì)照維持治療試驗(yàn)提供了充分的證據(jù)說(shuō)明，服用抗抑郁藥物可以延遲抑郁癥的復(fù)發(fā)。
因任何適應(yīng)癥接受抗抑郁藥治療的所有患者應(yīng)當(dāng)適當(dāng)監(jiān)測(cè)并密切觀察是否有臨床癥狀惡化、自殺或異常行為改變，尤其是在藥物治療的最初幾個(gè)月，或者是劑量改變時(shí)，如增加或降低劑量。
在成年和兒童患者中，用抗抑郁藥治療抑郁癥和其他適應(yīng)癥，無(wú)論是精神病性或非精神病性障礙時(shí)，下列癥狀均曾有報(bào)道：焦慮、興奮、驚恐發(fā)作、失眠、易怒、敵對(duì)、攻擊性、沖動(dòng)、靜坐不能（精神運(yùn)動(dòng)性不安）、輕躁狂和躁狂。雖然尚未證實(shí)上述癥狀的出現(xiàn)與抑郁惡化和/或?qū)е伦詺⒅�間存在因果關(guān)系，這些癥狀可能是發(fā)生自殺的先兆。
當(dāng)遇到抑郁癥狀持續(xù)惡化或出現(xiàn)自殺、或出現(xiàn)抑郁惡化或自殺的前兆癥狀，尤其當(dāng)這些癥狀非常嚴(yán)重、突然發(fā)生或出現(xiàn)了新的癥狀時(shí)，需考慮改變治療方案，包括可能終止治療。如果決定終止治療，藥物應(yīng)盡快逐漸減量，但應(yīng)注意停藥會(huì)出現(xiàn)一些癥狀（見(jiàn)用法用量和注意事項(xiàng)，終止度洛西汀治療風(fēng)險(xiǎn)的描述）。
對(duì)于使用抗抑郁藥物治療抑郁癥或其它適應(yīng)癥的患者，包括精神病性和非精神病性障礙，應(yīng)提醒患者的家人和護(hù)理人員監(jiān)測(cè)患者出現(xiàn)的激越、易怒、異常的行為變化、上述其他癥狀以及出現(xiàn)自殺行為，一旦出現(xiàn)這些癥狀立即向醫(yī)療衛(wèi)生人員報(bào)告，這些監(jiān)測(cè)也應(yīng)包括家人和護(hù)理人員的每日觀察。度洛西汀腸溶膠囊開(kāi)處方時(shí)應(yīng)予以可達(dá)良好治療效果的最小膠囊量，以減少過(guò)量的風(fēng)險(xiǎn)。
篩查雙相障礙患者：抑郁發(fā)作可能是雙相障礙的早期表現(xiàn)。通常認(rèn)為（雖然未經(jīng)對(duì)照研究證實(shí)），單用抗抑郁藥物治療抑郁發(fā)作可能會(huì)增加雙相障礙患者的混合/躁狂發(fā)作。雖然無(wú)法預(yù)測(cè)會(huì)出現(xiàn)以上提及的哪一項(xiàng)癥狀，但是，在抗抑郁藥物治療前，應(yīng)對(duì)抑郁患者進(jìn)行適當(dāng)?shù)睾Y查，確定是否患有雙相障礙的風(fēng)險(xiǎn)。篩查方法包括詳細(xì)地詢問(wèn)精神病病史，有無(wú)自殺行為、雙相障礙和抑郁的家族史。應(yīng)注意度洛西汀尚未批準(zhǔn)用于治療雙相障礙抑郁發(fā)作。
肝臟毒性
有報(bào)道度洛西汀治療患者中出現(xiàn)肝功能衰竭，有時(shí)是致命性的。這些病例表現(xiàn)為肝炎伴有腹痛、肝腫大、伴有或無(wú)黃疸的氨基轉(zhuǎn)移酶升高超過(guò)正常值上限20倍。患者如果出現(xiàn)黃疸或其它有臨床顯著意義的肝功能障礙時(shí)，應(yīng)停用度洛西汀，而且不應(yīng)該繼續(xù)治療，除非有其它的原因。
也有出現(xiàn)氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高的膽汁郁積型黃疸病例的報(bào)道。上市后報(bào)告顯示氨基轉(zhuǎn)移酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高也發(fā)生在患有慢性肝病或肝硬化患者中。
在研發(fā)研究中，度洛西汀有增加血清氨基轉(zhuǎn)移酶水平的風(fēng)險(xiǎn)。該酶升高導(dǎo)致0.3％（92/34756）度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現(xiàn)氨基轉(zhuǎn)移酶升高的時(shí)間中位數(shù)為2個(gè)月。所有適應(yīng)癥的安慰劑對(duì)照研究中，度洛西汀組中有1.25％（144/11496）的患者ALT升高超過(guò)正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.45％（39/8716）。固定劑量的安慰劑對(duì)照研究中，有證據(jù)顯示ALT升高超過(guò)正常上限3倍和AST升高超過(guò)正常上限5倍，與藥物劑量有量效關(guān)系。
因?yàn)槎嚷逦魍『途凭�的相互作用可能引起肝損害或者度洛西汀有可能加劇已有的肝病惡化，所以度洛西汀通常不用于有大量飲酒和慢性肝病患者的治療。
直立性低血壓、跌倒和暈厥
使用治療劑量度洛西汀治療時(shí)有直立性低血壓、跌倒和暈厥的報(bào)道。通常發(fā)生在治療的第一周內(nèi)，也可以發(fā)生在治療的任何時(shí)期，特別是增加劑量以后。跌倒的發(fā)生與直立性血壓降低的程度有關(guān)，同時(shí)還與其他可能增加潛在跌倒風(fēng)險(xiǎn)的因素有關(guān)。
對(duì)所有參加安慰劑對(duì)照研究的患者進(jìn)行分析，度洛西汀組患者的跌倒率高于安慰劑組。跌倒風(fēng)險(xiǎn)與直立性血壓降低的發(fā)生有關(guān)。患者同時(shí)服用其它引起直立性低血壓藥物（如降血壓藥）或強(qiáng)CYP1A2酶抑制劑，以及服用度洛西汀劑量超過(guò)60mg/日時(shí)，發(fā)生血壓下降的危險(xiǎn)增加。患者接受度洛西汀治療時(shí)如果發(fā)生直立性低血壓、跌倒和暈厥，應(yīng)考慮降低劑量或者停藥。
跌倒風(fēng)險(xiǎn)與患者具有的跌倒相關(guān)的潛在風(fēng)險(xiǎn)成正比，且隨著年齡的增長(zhǎng)而增加。因?yàn)楹喜⒂盟帯⒐泊婕膊『筒綉B(tài)紊亂等風(fēng)險(xiǎn)因素在老年人中更普遍的存在，導(dǎo)致老年人具有更高的潛在跌倒風(fēng)險(xiǎn)，所以年齡增長(zhǎng)本身對(duì)跌倒的影響尚不清楚。已報(bào)道的跌倒的嚴(yán)重后果包括骨折和住院治療。
五羥色胺綜合征
SNRIs（包括度洛西汀）和SSRIs單藥治療，尤其是合并使用其他五羥色胺能藥物（包括曲坦類、三環(huán)類抗抑郁藥、芬太尼、鋰鹽、曲馬多、色氨酸、丁螺環(huán)酮、安非他明和圣約翰草）和損害五羥色胺代謝藥（特別是MAOIs，擬定用于治療精神疾病和其他情況，如利奈唑胺或靜脈注射亞甲基藍(lán)）時(shí)，有發(fā)生五羥色胺綜合征的報(bào)道，會(huì)威脅生命。
五羥色胺綜合征包括精神狀態(tài)改變（如激越、幻覺(jué)、精神錯(cuò)亂和昏迷）、自主神經(jīng)功能不穩(wěn)定（如心動(dòng)過(guò)速、血壓不穩(wěn)、頭暈、發(fā)汗、潮紅和高熱）、神經(jīng)肌肉癥狀（如震顫、強(qiáng)直、肌痙攣、腱反射亢進(jìn)、共濟(jì)失調(diào)）、癲癇發(fā)作和/或胃腸道癥狀（如惡心、嘔吐、腹瀉）。需要監(jiān)測(cè)患者五羥色胺綜合征。
禁止度洛西汀與MAOIs合并使用治療精神疾病。正在使用MAOIs（如利奈唑胺或靜脈注射亞甲基藍(lán)）的患者不應(yīng)該開(kāi)始服用鹽酸度洛西汀腸溶膠囊。所有關(guān)于亞甲基藍(lán)給藥途徑的報(bào)告均為靜脈給藥，劑量范圍為1mg/kg-8mg/kg。沒(méi)有報(bào)告亞甲基藍(lán)的其他給藥途徑（如口服片劑或局部組織注射）或更低劑量。必要時(shí)，正在服用鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的患者可能需要MAOIs治療（如利奈唑胺或靜脈注射亞甲基藍(lán)）。開(kāi)始使用MAOIs治療前應(yīng)該停用鹽酸度洛西汀腸溶膠囊。
如果臨床上需要合并使用度洛西汀和其他五羥色胺藥（包括曲坦類、三環(huán)類抗抑郁藥、芬太尼、鋰鹽、曲馬多、色氨酸、丁螺環(huán)酮、安非他明和圣約翰草），應(yīng)該讓患者意識(shí)到潛在的增加發(fā)生五羥色胺綜合征的危險(xiǎn)，特別是開(kāi)始治療和增加劑量時(shí)。
如果上述事件發(fā)生，需要立即停用度洛西汀和任何合并使用的五羥色胺藥物，并開(kāi)始支持性的對(duì)癥治療。
異常出血
包括度洛西汀在內(nèi)的SSRIs和SNRIs會(huì)增加出血事件的風(fēng)險(xiǎn)。合并使用阿司匹林、非甾體抗炎藥、華法林和其它抗凝劑會(huì)增加這種風(fēng)險(xiǎn)。病例報(bào)道和流行病學(xué)研究（病例對(duì)照和隊(duì)列研究）證明使用干擾五羥色胺再攝取的藥物和胃腸道出血之間有聯(lián)系。與SSRIs和SNRIs使用有關(guān)的出血事件從瘀血、血腫、鼻衄、瘀斑到威脅生命的出血都有發(fā)生。
患者合并使用度洛西汀和非甾體類抗炎藥、阿司匹林或其它影響凝血功能藥物時(shí)，需要關(guān)注出血的危險(xiǎn)。
嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)
使用度洛西汀時(shí)可能出現(xiàn)嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)包括多形性紅斑和Stevens-Johnson綜合癥（SJS）。度洛西汀相關(guān)的SJS報(bào)告率超過(guò)出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的總?cè)丝诒尘鞍l(fā)生率（每一百萬(wàn)人中出現(xiàn)1～2例）。由于少報(bào)，普遍認(rèn)為該報(bào)告率被低估了。
出現(xiàn)水泡、脫皮性皮疹、粘膜潰瘍或沒(méi)有任何其他病因確定的過(guò)敏癥狀時(shí)，應(yīng)停止服用度洛西汀。
度洛西汀停藥
已對(duì)度洛西汀的停藥癥狀做過(guò)系統(tǒng)研究。在成人安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，驟停藥物或緩慢停藥時(shí)，觀察到度洛西汀治療的患者發(fā)生率大于或等于1％，且度洛西汀治療的患者發(fā)生率明顯高于停用安慰劑患者的癥狀包括：頭暈、頭痛、惡心、腹瀉、感覺(jué)異常、易激惹、嘔吐，失眠、焦慮、多汗和疲勞。
其他SSRIs和SNRIs（五羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑）上市以來(lái)，有自發(fā)性報(bào)告因?yàn)橥Ｓ蒙鲜鏊幬锒�引起的藥物不良反�?yīng)，尤其是驟停藥物后出現(xiàn)的，包括：惡劣心境、易激惹、激越、頭暈、感覺(jué)紊亂（感覺(jué)異常和電擊感）、焦慮、意識(shí)模糊、頭痛、情感脆弱、乏力、失眠、輕躁狂、耳鳴、癲癇等。雖然上述不良反應(yīng)具有自限性，但有些很?chē)?yán)重。
停用度洛西汀后應(yīng)注意觀察患者有無(wú)上述癥狀的出現(xiàn)。建議盡可能的逐漸減藥，而不是驟停藥物。由于減少藥物劑量或停藥而引起了無(wú)法耐受的癥狀時(shí)，可以考慮按以往的劑量重新處方。然后，臨床醫(yī)生再以一個(gè)更慢的速度減藥。
促發(fā)躁狂/輕躁狂
在治療抑郁癥的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，度洛西汀組中有0.1％（4/3779）的患者轉(zhuǎn)為躁狂/輕躁狂，安慰劑組為0.04％（1/2536）。在治療廣泛性焦慮障礙或慢性肌肉骨骼疼痛的安慰劑對(duì)照實(shí)驗(yàn)中，沒(méi)有報(bào)告出現(xiàn)躁狂/輕躁狂行為。據(jù)報(bào)道，用其他已上市的抗抑郁藥物治療抑郁癥時(shí)一小部分患者轉(zhuǎn)為躁狂/輕躁狂。與其他抗抑郁藥一樣，既往有躁狂史的患者慎用度洛西汀。
閉角型青光眼
對(duì)于沒(méi)有接受虹膜透切術(shù)的解剖學(xué)狹角患者，使用抗抑郁藥包括度洛西汀后引起的瞳孔擴(kuò)大可能會(huì)導(dǎo)致閉角型青光眼的發(fā)生。
癲癇
尚未系統(tǒng)評(píng)價(jià)度洛西汀在癲癇患者中的療效，臨床試驗(yàn)中排除這些患者。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，度洛西汀組中有0.02％（3/12722）的患者出現(xiàn)癲癇發(fā)作，而安慰劑組為0.01％（1/9513）。既往有癲癇發(fā)作史的患者慎用度洛西汀。
對(duì)血壓的影響
在各種適應(yīng)癥的成人安慰劑對(duì)照臨床研究中，度洛西汀治療引起血壓升高，收縮壓平均升高0.5mmHg，舒張壓平均升高0.8mmHg，安慰劑組收縮壓平均升高0.6mmHg，舒張壓平均升高0.3mmHg。持續(xù)升高的頻率（連續(xù)3次隨訪）無(wú)顯著差別。一項(xiàng)評(píng)估度洛西汀的多種效果，包括超過(guò)治療劑量（加速劑量滴定）對(duì)血壓影響的臨床藥理研究顯示，在劑量增加到200mg每日兩次的過(guò)程中，臥位血壓增高。最高劑量（200mg每日兩次）服藥12小時(shí)，平均脈搏增加5.0到6.8次，平均收縮壓升高4.7到6.8mmHg，平均舒張壓升高4.5到7.0mmHg。
治療開(kāi)始前應(yīng)測(cè)量血壓，并在整個(gè)治療期間定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
臨床重要的藥物相互作用
度洛西汀主要通過(guò)CYP1A2和CYP2D6代謝。
其它藥物對(duì)度洛西汀的潛在影響：
CYP1A2抑制劑—應(yīng)避免度洛西汀合并使用強(qiáng)CYP1A2抑制劑。
CYP2D6抑制劑—度洛西汀合并使用強(qiáng)CYP2D6抑制劑時(shí)會(huì)出現(xiàn)血藥濃度增加（平均60％）。
度洛西汀對(duì)其它藥物的潛在影響：
CYP2D6代謝的藥物—度洛西汀與主要由CYP2D6代謝并且治療指數(shù)窄的藥物合并使用時(shí)要慎重，這些藥物包括三環(huán)類抗抑郁藥（TCA）（包括去甲替林、阿米替林和丙咪嗪），吩噻嗪和1C類抗心律失常藥（如普羅帕酮、氟卡胺）。如果TCA和度洛西汀一起使用，需要監(jiān)測(cè)TCA的血藥濃度，并減少TCA的用量。因?yàn)榧琢蜻_(dá)嗪血藥濃度增高會(huì)有嚴(yán)重室性心律不齊和猝死的風(fēng)險(xiǎn)，度洛西汀不能和甲硫達(dá)嗪一起使用。
其它重要的藥物相互作用：
酒精—服用度洛西汀的同時(shí)大量飲酒可導(dǎo)致嚴(yán)重的肝臟損傷，所以有大量飲酒的患者通常不能處方度洛西汀。
中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）活性藥物—度洛西汀主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，與其它中樞活性藥物使用時(shí)要慎重，包括作用機(jī)制相似的藥物。
低鈉血癥
包括度洛西汀在內(nèi)的SSRIs和SNRIs治療會(huì)發(fā)生低鈉血癥。在許多病例中，這種低鈉血癥似乎是抗利尿激素分泌失調(diào)綜合征（SIADH）的結(jié)果。有血鈉濃度低于110mmol/L的病例報(bào)告，停用度洛西汀后可逆轉(zhuǎn)。老年患者服用SSRI和SNRI時(shí)出現(xiàn)低鈉血癥的危險(xiǎn)增加。此外，服用利尿劑或有其他體液耗竭因素的患者也可能有較高的低鈉血癥風(fēng)險(xiǎn)。患者出現(xiàn)低鈉血癥時(shí)需要考慮停藥，并進(jìn)行合適的治療。
低鈉血癥的癥狀包括頭痛、集中注意力困難、記憶損害、意識(shí)模糊、虛弱及站立不穩(wěn)，這會(huì)導(dǎo)致摔跤。更嚴(yán)重和/或緊急的情況有幻覺(jué)、昏厥、癲癇發(fā)作、昏迷、呼吸停止和死亡。
合并軀體疾病患者的用藥
在合并系統(tǒng)性疾病患者中使用度洛西汀的經(jīng)驗(yàn)有限。尚無(wú)胃動(dòng)力改變對(duì)度洛西汀腸溶包衣穩(wěn)定性影響的資料。在極端的胃酸環(huán)境下，如果沒(méi)有腸溶包衣保護(hù)，度洛西汀可能會(huì)水解形成萘酚。在胃排空減慢的患者（如某些糖尿病患者）中使用度洛西汀時(shí)需謹(jǐn)慎。
度洛西汀在近期有心肌梗死或不穩(wěn)定性冠心病病史的患者中使用沒(méi)有進(jìn)行系統(tǒng)研究，因?yàn)樯鲜星暗难芯恐幸话銜?huì)排除此類患者。
肝功能不全—度洛西汀通常不能用于慢性肝病或者肝硬化的患者。
嚴(yán)重腎功能損害—度洛西汀通常不應(yīng)該使用于終末期腎病或嚴(yán)重腎臟損害的患者（腎小球?yàn)V過(guò)率<30mL/分）。在終末期腎病（需要透析）患者中，度洛西汀，尤其是其代謝產(chǎn)物的血藥濃度會(huì)增高。
尿遲疑和尿潴留
度洛西汀是一類可影響尿道阻力的藥物。如果度洛西汀治療過(guò)程中出現(xiàn)尿遲疑，需要考慮可能與藥物有關(guān)。
在上市后經(jīng)驗(yàn)中，已觀察到尿潴留病例。如果度洛西汀治療過(guò)程中出現(xiàn)尿潴留，某些情況下需要住院和/或?qū)�尿�?br/>實(shí)驗(yàn)室檢查
不需要特別的實(shí)驗(yàn)室檢查。
患者信息
醫(yī)生和其他衛(wèi)生專業(yè)人員應(yīng)告知患者、家屬及護(hù)理人員度洛西汀治療的獲益和風(fēng)險(xiǎn)，建議他們合理用藥。可使用度洛西汀的患者用藥指南。在開(kāi)始使用度洛西汀前以及每次更新處方前應(yīng)指導(dǎo)患者、患者家人和醫(yī)護(hù)人員閱讀患者用藥指南，并幫助他們理解指南的內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)給患者討論用藥指南內(nèi)容的機(jī)會(huì)，并能就患者提出的問(wèn)題給出回答。
應(yīng)當(dāng)告誡患者注意以下問(wèn)題，并且要求患者服用度洛西汀時(shí)，如果發(fā)生了這些問(wèn)題，及時(shí)向醫(yī)生報(bào)告。
自殺想法和自殺行為—患者、家屬及其護(hù)理人員應(yīng)當(dāng)對(duì)下列問(wèn)題提高警惕：焦慮、激越、驚恐發(fā)作、失眠、易怒、敵視、攻擊性、沖動(dòng)、靜坐不能（精神運(yùn)動(dòng)性不安）、輕躁狂、躁狂、行為異常改變、抑郁加重、輕生想法，尤其是在抗抑郁藥治療早期和上調(diào)或下調(diào)劑量時(shí)。由于這些改變常突然發(fā)生，應(yīng)告誡患者家屬和護(hù)理人員每天觀察是否發(fā)生這些癥狀。應(yīng)當(dāng)向患者的醫(yī)生或衛(wèi)生專業(yè)人員報(bào)告，尤其是當(dāng)這些癥狀極其嚴(yán)重、突然發(fā)生或不是患者平時(shí)的癥狀表現(xiàn)時(shí)。可能導(dǎo)致自殺想法和行為風(fēng)險(xiǎn)升高的這些癥狀需要密切監(jiān)測(cè)，甚至可能需要改變藥物治療。
度洛西汀腸溶膠囊應(yīng)整體吞服，既不能嚼碎或壓碎，也不能打開(kāi)膠囊殼，將內(nèi)容物灑在食物上或混在液體中，這樣有可能影響腸溶包衣。
繼續(xù)治療處方—患者可能會(huì)注意到度洛西汀治療1到4周癥狀改善，但應(yīng)該告知患者繼續(xù)按醫(yī)囑接受治療。
肝臟毒性—應(yīng)告知患者度洛西汀治療的患者中曾報(bào)告嚴(yán)重肝臟問(wèn)題，有時(shí)是致命問(wèn)題。如果患者服用鹽酸度洛西汀腸溶膠囊期間出現(xiàn)可能為肝臟問(wèn)題的征兆：發(fā)癢、右上腹痛、尿色加深或皮膚/眼睛發(fā)黃，應(yīng)告知其保健醫(yī)師患者應(yīng)將其飲酒情況告知其保健醫(yī)師。服用鹽酸度洛西汀腸溶膠囊期間大量飲酒可能引起嚴(yán)重肝臟損傷。
酒精—雖然度洛西汀不會(huì)加重酒精所造成的精神和駕車(chē)技能損害，但大量飲酒同時(shí)服用度洛西汀與嚴(yán)重肝臟損害相關(guān)。所以大量飲酒的患者通常不能服用度洛西汀。
直立性低血壓、跌倒和暈厥—患者需要被告知出現(xiàn)直立性低血壓、跌倒和暈厥的風(fēng)險(xiǎn)，特別是開(kāi)始治療和劑量增加時(shí)，以及同時(shí)服用其它會(huì)促進(jìn)直立性低血壓的藥物。
五羥色胺綜合征—合并使用度洛西汀和其他五羥色胺藥（包括曲坦類、三環(huán)類抗抑郁藥、芬太尼、鋰鹽、曲馬多、丁螺環(huán)酮、色氨酸、安非他明和圣約翰草）時(shí)需要注意發(fā)生五羥色胺綜合征的危險(xiǎn)。
應(yīng)該告知患者五羥色胺綜合征的相關(guān)征兆和癥狀，包括精神狀態(tài)改變（如激越、幻覺(jué)、精神錯(cuò)亂和昏迷）、自主神經(jīng)功能不穩(wěn)定（如心動(dòng)過(guò)速、血壓不穩(wěn)、頭暈、發(fā)汗、潮紅和高熱）、神經(jīng)肌肉癥狀（如震顫、強(qiáng)直、肌痙攣、腱反射亢進(jìn)、共濟(jì)失調(diào)）、癲癇發(fā)作和/或胃腸道癥狀（如惡心、嘔吐、腹瀉）。如果患者出現(xiàn)這些癥狀，應(yīng)立即采取藥物治療。
異常出血—度洛西汀合并使用阿司匹林、NSAIDs、華法林和其它抗凝劑會(huì)增加出血的風(fēng)險(xiǎn)。
嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)—患者需要注意度洛西汀可能引起嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)。嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)可能需要入院治療，也許會(huì)危及生命。如果患者出現(xiàn)皮膚水泡、脫皮性皮疹、口瘡、蕁麻疹或其它過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)該立即聯(lián)系他們的醫(yī)生或獲得急診幫助。
停藥—患者停藥可能出現(xiàn)頭暈、頭疼、惡心、腹瀉、感覺(jué)異常、易怒、嘔吐、失眠、焦慮、多汗和疲勞癥狀，應(yīng)該建議患者不要改變劑量方案或未咨詢醫(yī)生自行停藥。
躁狂或輕躁狂行為—對(duì)于具有抑郁癥狀的患者，在開(kāi)始鹽酸度洛西汀腸溶膠囊治療前應(yīng)該充分篩查其雙相障礙（如自殺家族史、雙相障礙和抑郁）的風(fēng)險(xiǎn)。建議患者報(bào)告任何躁狂反應(yīng)的征兆或癥狀，如精力極其旺盛、嚴(yán)重的睡眠問(wèn)題、思維奔逸、不計(jì)后果的行為、言語(yǔ)增加或語(yǔ)速加快、異乎尋常的想法以及過(guò)度高興或興奮。
閉角型青光眼–應(yīng)告知患者，服用度洛西汀可引起輕度的瞳孔擴(kuò)大，這在易感人群中能導(dǎo)致閉角型青光眼發(fā)作。有青光眼病史者幾乎都是開(kāi)角型青光眼，因?yàn)殚]角型青光眼確診時(shí)，可行虹膜切除術(shù)治療。開(kāi)角型青光眼不是閉角型青光眼的風(fēng)險(xiǎn)因素。患者可要求進(jìn)行檢查，以確定其是否易患閉角型青光眼；如為易感人群，是否需實(shí)施預(yù)防性手術(shù)（例如：虹膜切除術(shù)）
癲癇—患者應(yīng)告知醫(yī)生其是否有癲癇病史。
對(duì)血壓的影響—警告患者鹽酸度洛西汀腸溶膠囊可能引起血壓升高。
合并用藥—由于藥物之間的相互作用，患者需要被告知如果正在或計(jì)劃服用其他處方或非處方藥物時(shí)，要通知其醫(yī)生。
低鈉血癥—告知患者曾報(bào)告SNRI和SSRI治療（包括度洛西汀）引起的低鈉血癥。告知患者低鈉血癥的征兆和癥狀。
合并軀體疾病患者應(yīng)該告知醫(yī)生其所有的疾病情況。
尿遲疑和尿潴留—鹽酸度洛西汀腸溶膠囊可能影響排尿。如果患者出現(xiàn)尿流速問(wèn)題，應(yīng)咨詢醫(yī)生。
懷孕和哺乳—出現(xiàn)以下情況時(shí)，患者需要咨詢醫(yī)生：
治療過(guò)程中懷孕
治療過(guò)程中計(jì)劃懷孕
哺乳
精神活動(dòng)表現(xiàn)的干擾—任何影響精神的藥物都會(huì)損害判斷力、思維或運(yùn)動(dòng)能力。盡管在對(duì)照研究中并未發(fā)現(xiàn)度洛西汀會(huì)損害精神行為、認(rèn)知功能或記憶力，但由于度洛西汀的可能引起鎮(zhèn)靜作用和頭暈，在操作危險(xiǎn)機(jī)械包括機(jī)動(dòng)車(chē)時(shí)應(yīng)加以注意。除非患者能確定度洛西汀對(duì)其該方面的能力沒(méi)有影響。
【鹽酸度洛西汀腸溶膠囊禁忌】
過(guò)敏
度洛西汀腸溶膠囊禁用于已知對(duì)度洛西汀或產(chǎn)品中任何非活性成分過(guò)敏的患者。
單胺氧化酶抑制劑
由于增加發(fā)生五羥色胺綜合征的危險(xiǎn)，所以將要服用鹽酸度洛西汀腸溶膠囊治療精神疾病或停用鹽酸度洛西汀腸溶膠囊5天內(nèi)，禁用MAOIs。MAOIs停藥14天內(nèi)也應(yīng)禁用鹽酸度洛西汀腸溶膠囊。
由于增加發(fā)生五羥色胺綜合征的危險(xiǎn)，所以正在使用MAOIs（如利奈唑胺或靜脈注射亞甲基藍(lán)）的患者也應(yīng)禁用鹽酸度洛西汀腸溶膠囊。
未經(jīng)治療的窄角型青光眼
臨床試驗(yàn)顯示，度洛西汀有增加瞳孔散大的風(fēng)險(xiǎn)，因此，未經(jīng)治療的窄角型青光眼患者應(yīng)避免使用度洛西汀。
【鹽酸度洛西汀腸溶膠囊性狀】
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊為明膠硬膠責(zé)劑，內(nèi)容物應(yīng)為白色或類白色小丸。
【鹽酸度洛西汀腸溶膠囊有效期】
36個(gè)月
【鹽酸度洛西汀腸溶膠囊批準(zhǔn)文號(hào)】
20mg(按C18H19NOS計(jì)):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203727
30mg(按C18H19NOS計(jì)):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203728
60mg(按C18H19NOS計(jì)):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203729
【鹽酸度洛西汀腸溶膠囊生產(chǎn)企業(yè)】
廣東東陽(yáng)光藥業(yè)股份有限公司