【度易達(dá)適應(yīng)癥】
度易達(dá)適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：
單藥治療
僅靠飲食控制和運(yùn)動(dòng)血糖控制不佳的患者。
聯(lián)合治療
在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，接受二甲雙胍、或磺脲類藥物、或二甲雙胍聯(lián)合磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

【度易達(dá)用法用量】
用量
度易達(dá)的推薦起始劑量為0.75mg每周一次。為進(jìn)一步改善血糖控制，劑量可增加至1.5mg每周一次。最大推薦劑量為1.5mg每周一次。當(dāng)在二甲雙胍基礎(chǔ)上加用度拉糖肽時(shí)，可繼續(xù)二甲雙胍的當(dāng)前劑量。當(dāng)在磺脲類藥物治療的基礎(chǔ)上加用度拉糖肽時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮減少磺脲類藥物的劑量，以降低低血糖的風(fēng)險(xiǎn)（參見[不良反應(yīng)]和[注意事項(xiàng)]）。使用度拉糖肽時(shí)，不需要進(jìn)行血糖自我監(jiān)測。可能需要進(jìn)行血糖自我監(jiān)測來調(diào)整磺脲類藥物的劑量。
腎功能損害患者
輕度、中度或重度腎功能損害患者無需進(jìn)行劑量調(diào)整（eGFR在15～90ml/min/1.73m2之間）。在終末期腎病患者（<15ml/min/1.73m2）中的治療經(jīng)驗(yàn)非常有限，因此不推薦度拉糖肽用于此類人群（參見[臨床試驗(yàn)]和[藥代動(dòng)力學(xué)]）。
肝功能損害患者
肝功能損害患者無需進(jìn)行劑量調(diào)整。
老年患者
無需根據(jù)患者年齡進(jìn)行劑量調(diào)整（參見[藥代動(dòng)力學(xué)]）。
兒科人群
目前尚無度拉糖肽在18歲以下兒童中的安全性和有效性數(shù)據(jù)。
給藥方法
度拉糖肽經(jīng)皮下注射給藥，部位可選擇腹部、大腿或上臂。不能靜脈或肌肉注射。
可在一天中任意時(shí)間注射，和進(jìn)餐與否無關(guān)。若遺漏給藥，如果距下一次預(yù)定給藥至少為3天（72小時(shí)），應(yīng)盡快給藥。如果距下一次預(yù)定給藥少于3天（72小時(shí)），應(yīng)放棄這次給藥，且定期進(jìn)行下一次計(jì)劃給藥。在每一種情況中，患者均可再恢復(fù)其常規(guī)每周一次的給藥方案。
若需要，只要距上一次給藥超過3天（72小時(shí)），可改變每周給藥的日期。

【度易達(dá)注意事項(xiàng)】
度拉糖肽不得用于1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒的治療。度拉糖肽不能代替胰島素。在快速停用胰島素或減少劑量后，胰島素依賴性患者出現(xiàn)了糖尿病酮癥酸中毒（參見[用法用量]）。
脫水
接受度拉糖肽治療的患者報(bào)告了脫水，有時(shí)會(huì)導(dǎo)致急性腎衰竭或腎功能損害加重，尤其是在治療開始時(shí)。許多報(bào)告的不良腎臟事件發(fā)生在出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉或脫水的患者中。應(yīng)告知接受度拉糖肽治療的患者可能發(fā)生脫水的風(fēng)險(xiǎn)，尤其是與胃腸道副作用相關(guān)的脫水風(fēng)險(xiǎn)，并應(yīng)采取預(yù)防措施，避免體液消耗。
GLP-1受體激動(dòng)劑的使用可能與胃腸道不良反應(yīng)相關(guān)。治療腎功能損害患者時(shí)應(yīng)予以考慮，因?yàn)閻盒摹�嘔吐和/或腹瀉等不良反應(yīng)可能會(huì)引起脫水，而導(dǎo)致腎功能的惡化。尚未在重度胃腸道疾病患者中研究度拉糖肽，包括重度胃輕癱，因此不推薦度拉糖肽用于此類人群。
甲狀腺C細(xì)胞腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)
胰高血糖素樣肽（GLP-1）受體激動(dòng)劑類藥物曾在臨床相關(guān)暴露量下引起小鼠和大鼠的甲狀腺C細(xì)胞腺瘤和腺癌。雄性和雌性大鼠終身暴露后，度拉糖肽導(dǎo)致甲狀腺C細(xì)胞腫瘤
（腺瘤和腺癌）的發(fā)生率呈劑量相關(guān)和治療持續(xù)時(shí)間依賴性增加（參見[藥理毒理]）。度拉糖肽與人類甲狀腺C細(xì)胞腫瘤的相關(guān)性尚未確定。目前尚不清楚度易達(dá)是否會(huì)導(dǎo)致人類甲狀腺C細(xì)胞腫瘤，包括甲狀腺髓樣癌（MTC）。
接受度拉糖肽治療的一名患者報(bào)告了1例MTC。該患者的治療前降鈣素水平約為正常上限（ULN）的8倍。上市后報(bào)告顯示，接受利拉魯肽（另一種GLP-1受體激動(dòng)劑）治療的患者中發(fā)生MTC病例。這些報(bào)告中的數(shù)據(jù)不足以建立或排除人類MTC和GLP-1受體激動(dòng)劑使用之間的因果關(guān)系。
度易達(dá)禁用于有MTC個(gè)人既往病史或家族病史的患者或者患有MEN2的患者。告知患者關(guān)于使用度易達(dá)可能引起MTC的潛在風(fēng)險(xiǎn)以及甲狀腺腫瘤的癥狀（如頸部腫塊、吞咽困難、呼吸困難、持續(xù)性聲音嘶啞）。
對于使用度易達(dá)治療的患者，為早期發(fā)現(xiàn)MTC而常規(guī)進(jìn)行血清降鈣素監(jiān)測或甲狀腺超聲監(jiān)測的價(jià)值尚不明確。此類監(jiān)測可能增加不必要的程序風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)檠�清降鈣素的檢測特異性低，并且甲狀腺疾病的背景發(fā)病率高。血清降鈣素值顯著提高可能提示MTC，MTC患者的降鈣素值通常>50ng/L。如果測定血清降鈣素，發(fā)現(xiàn)升高，患者應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的評價(jià)。體格檢查或頸部影像學(xué)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)甲狀腺結(jié)節(jié)的患者也應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的評價(jià)。
急性胰腺炎
GLP-1受體激動(dòng)劑的使用與發(fā)生急性胰腺炎的風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)。在臨床試驗(yàn)中，曾報(bào)告急性胰腺炎與度拉糖肽相關(guān)（參見[不良反應(yīng)]）。應(yīng)告知并觀察患者急性胰腺炎的特征性癥狀包括持續(xù)性劇烈腹痛。若懷疑發(fā)生了胰腺炎，應(yīng)停用度拉糖肽。若確診胰腺炎，不應(yīng)再次使用度拉糖肽。若不存在急性胰腺炎的其他體征和癥狀，僅胰酶升高不能提示急性胰腺炎（參見[不良反應(yīng)]）。
低血糖度拉糖肽與磺脲類藥物聯(lián)用可能增加低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。可通過減少磺脲類藥物的劑量以降低低血糖的風(fēng)險(xiǎn)（參見[用法用量]和[不良反應(yīng)]）。
已有接受度拉糖肽治療的患者發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)（包括速發(fā)過敏反應(yīng)和血管性水腫的上市后報(bào)告（參見[不良反應(yīng)]）。如果發(fā)生過敏反應(yīng)，停用度拉糖肽治療；立即給予標(biāo)準(zhǔn)治療，并進(jìn)行監(jiān)測，直至體征和癥狀消退。既往曾對度拉糖肽發(fā)生過敏反應(yīng)的患者不應(yīng)使用度易達(dá)（參見[禁忌]）。
其他GLP-1受體激動(dòng)劑有引起速發(fā)過敏反應(yīng)和血管性水腫的報(bào)告。既往曾對另一種GLP-1受體激動(dòng)劑有血管性水腫或速發(fā)過敏反應(yīng)史的患者應(yīng)慎用度易達(dá)，因?yàn)樯胁幻鞔_此類患者接受度拉糖肽治療后是否更容易發(fā)生速發(fā)過敏反應(yīng)。
急性腎損傷
接受GLP-1受體激動(dòng)劑包括度拉糖肽在內(nèi)治療的患者中，已有急性腎損傷和慢性腎病加重的上市后報(bào)告，有時(shí)可能需要透析。這些事件中有些不清楚患者的基礎(chǔ)腎病，大部分患者有過惡心、嘔吐、腹瀉或脫水的經(jīng)歷。因?yàn)檫@些反應(yīng)可以使腎功能惡化，所以腎損傷患者在起始度拉糖肽治療或遞增劑量時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。報(bào)告嚴(yán)重胃腸道反應(yīng)的腎損傷患者應(yīng)監(jiān)測腎功能（參見[用法用量]）。
其他
每1.5mg度易達(dá)中，鈉含量小于1mmol（23mg），基本為“不含鈉”。
對駕駛和操作機(jī)器能力的影響度拉糖肽對駕駛和機(jī)械操作能力無影響或影響可忽略不計(jì)。當(dāng)度拉糖肽與磺脲類藥物聯(lián)用時(shí)，應(yīng)該告知患者在駕駛和操作機(jī)械時(shí)避免低血糖發(fā)生。處置和處理的注意事項(xiàng)應(yīng)按照當(dāng)?shù)匾�求處置任何未使用的藥品或廢棄材料。
使用說明預(yù)填充注射筆僅供單次使用。必須認(rèn)真遵守包裝說明書內(nèi)的注射筆使用說明。若出現(xiàn)顆粒，或溶液出現(xiàn)渾濁和/或變色，不得使用度拉糖肽。不得使用已凍結(jié)的度拉糖肽。

【度易達(dá)禁忌】
對度易達(dá)活性成份或任何輔料過敏的患者。度易達(dá)禁用于有甲狀腺髓樣癌（MTC）個(gè)人既往病史或家族病史的患者或者2型多發(fā)性
內(nèi)分泌腺瘤綜合征（MEN2）的患者（參見[注意事項(xiàng)]）。

【度易達(dá)性狀】
度易達(dá)為無色澄明溶液。

【度易達(dá)有效期】
24個(gè)月
【度易達(dá)批準(zhǔn)文號】
進(jìn)口藥品注冊證號
0.75mg:0.5ml(預(yù)填充注射筆):S20190021
1.5mg:0.5ml(預(yù)填充注射筆):S20190022
【度易達(dá)生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)廠
企業(yè)名稱：VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG
生產(chǎn)地址：Schutzenstrasse87,99-101,88212Ravensburg,Germany
包裝廠
企業(yè)名稱：EliLillyItaliaS.p.A.
生產(chǎn)地址：ViaGramsci,731-733,50019,SestoFiorentino,(FI),Italy
中國聯(lián)系電話：4008205078