企業(yè)主要負(fù)責(zé)人管理標(biāo)準(zhǔn)

來源：新特藥房藥訊作者：百濟(jì) 瀏覽：發(fā)布時間：2005/10/27 11:51:00

廣州市越秀區(qū)新特藥房

文件名稱：企業(yè)主要負(fù)責(zé)人管理標(biāo)準(zhǔn)			編號：BZ-ZG-1-1
起草人：	審核人：	批準(zhǔn)人：	頒發(fā)人：
起草日期：20050216	審核日期：20050218	批準(zhǔn)日期：20050223	執(zhí)行日期:20050225
分發(fā)人員：企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

1、目的：規(guī)范企業(yè)主要負(fù)責(zé)人的行為，保證企業(yè)質(zhì)量體系的建立和完善特制定本制度。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

3、適用范圍：適用于企業(yè)主要負(fù)責(zé)人。

4、責(zé)任：企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)

5、工作內(nèi)容：

5.1 組織本店的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹有關(guān)法律、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理。

5.2 根據(jù)GSP的要求，建立各項規(guī)章制度和完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系，定期召開質(zhì)量管理工作會議，研究和解決質(zhì)量方面存在的問題。

5.3 積極支持質(zhì)量管理部門工作，經(jīng)常指導(dǎo)和監(jiān)督員工，嚴(yán)格按GSP來規(guī)范藥品經(jīng)營行為，嚴(yán)格各項制度、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的執(zhí)行和落實。

5.4 組織有關(guān)人員定期對藥品進(jìn)行檢查，做到帳、貨、物相符，質(zhì)量完好，防止藥品的過期失效和變質(zhì)，以及差錯事故的發(fā)生。

5.5 創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使經(jīng)營環(huán)境、存儲條件達(dá)到藥品的質(zhì)量要求。

5.6 經(jīng)常檢查各項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況，表彰先進(jìn)，對造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員予以批評教育或處罰。

5.7 努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營的有關(guān)知識，不斷收集新信息，提高自身及企業(yè)的經(jīng)營管理水平，重視員工素質(zhì)的訓(xùn)練與培養(yǎng)。

5.8 經(jīng)常與政府藥物監(jiān)督部門保持聯(lián)系，接受他們的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)，及時反映經(jīng)營活動中發(fā)生的質(zhì)量情況和藥物不良反應(yīng)。

6、質(zhì)量責(zé)任：對本企業(yè)反經(jīng)營藥品的質(zhì)量承擔(dān)法律責(zé)任，保證企業(yè)質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。

7、主要考核指標(biāo)：

7.1 企業(yè)質(zhì)量管理人員質(zhì)量否決權(quán)的落實情況;；

7.2 質(zhì)量管理工作中重大質(zhì)量問題改進(jìn)措施的監(jiān)督落實情況；

8、任職資格：

8．1具有專業(yè)技術(shù)職稱；

8．2熟悉藥品原理法規(guī)、管理法規(guī)、經(jīng)營業(yè)務(wù)和所經(jīng)營藥品的知識。

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