藥品驗收員崗位管理標準

來源：新特藥房藥訊作者：百濟瀏覽：發(fā)布時間：2005/10/27 11:47:00

廣州市越秀區(qū)新特藥房

1、目的：規(guī)范藥品的驗收工作，保證入庫藥品的質(zhì)量特制定本制度。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

3、適用范圍：適用于企業(yè)的藥品驗收員

4、責任：藥品驗收員對本標準負責

5、工作內(nèi)容：

5．1 審核供應商是否具有符合規(guī)定的供貨資格。

5．2 審核來貨是否在供貨企業(yè)被批準的經(jīng)營范圍之內(nèi)。

5．3 按法定標準和驗收規(guī)程，及時完成入庫藥品或退庫藥品的驗收工作并做好記錄。

5．4 嚴格按規(guī)定的標準、驗收方法和抽樣原則進行驗收和抽取樣品。

5．5 對驗收合格的藥品，與保管員辦理入庫交接手續(xù)。

5．6 對驗收不合格的藥品拒收，做好不合格藥品的隔離存放工作，并及時報質(zhì)量管理人員處理。

5．7 規(guī)范填寫驗收記錄及有關質(zhì)量管理臺帳，并簽章。收集質(zhì)量檢驗報告書和進口藥品通關單，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/DIV>

5．8 收集質(zhì)量信息。配合質(zhì)量部做好藥品質(zhì)量檔案工作。驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時報質(zhì)量管理人員。

5．9 負責中藥品標本的收集和保管。

6、直接責任：

6．1 對所驗收藥品的質(zhì)量負責。

6．2 對驗收記錄的真實性、準確性、完整性負責。

6．3 對驗收工作的及時性負責。

6．4 對驗收操作是否規(guī)范，是否符合GSP要求負責

7、考核指導：

7．1 藥品驗收的及時性（未及時完成次數(shù)）。

7．2 藥品驗收的準確、合格率：99.99%以上。

7．3 藥品質(zhì)量問題是否按程序正確處理。

7．4 藥品驗收記錄的完整性。

8、任職資格：

8．1 高中以上學歷，如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。

8．2 視力在0.9以上（含矯正視力），無色盲。

8．3 熟悉藥品知識、有關法規(guī)、驗收標準，明確藥品驗收程序及出現(xiàn)問題的處理方法。經(jīng)過專業(yè)培訓，持地市級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。

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