鴉膽子油軟膠囊抑瘤活性、療效對比及量效關系

    鴉膽子油軟膠囊是由部頒中藥鴉膽子油口服乳液改劑型而制成的新藥。由中藥鴉膽子油和豆磷脂等主要成份組成。中藥鴉膽子油川含有四環三萜類化合物油酸、三油酸甘油酯等多種有效抗癌成份及鴉膽子苦素、鴉膽子苦醇等多種抗癌物質．它不僅能夠抑制癌細胞拓樸異構酶Ⅱ(TOP0 11)的活性圓。減緩并阻止癌細胞的分裂增殖和DNA的合成。同時可直接破壞癌細胞的細胞膜、線粒體膜、內質網膜及核膜等膜性系統。使癌細胞變性并壞死而達成抗癌作用。 

    鴉膽子油軟膠囊可避免乳劑的不穩定。又便于攜帶服用。掩蓋不良氣味。是一種服用方便、安全、有效的中藥抗癌口服藥。本研究通過建立裸鼠移植人小細胞肺癌LTEP—SML模型．觀察鴉膽子油軟膠囊和鴉膽子油口服乳液的抑瘤活性、療效對比及量效關系。為臨床應用鴉膽油軟膠囊提供藥效實驗依據。 

    材料和方法：動物：BALB／C裸小鼠，體重16—18g，雄性，SPF級動物．由中國醫學科學院實驗動物研究所繁育場繁育，實驗動物生產許可證號：京動許字017號。 

    受試藥物：鴉膽子油軟膠囊，o．53g／粒，體積容量為0．575mI／~。含鴉膽子油0．8696ml／ml(鴉膽子油相對密度平均O．91)，由江西三九藥業有限公司提供，批號o5o2O1，藥物保存于室溫，避光陰涼處。1．2．2 對照藥物：鴉膽子油口服乳液，含鴉膽子油0．1ml／m1．吉林集安益盛藥業股份有限公司生產。、 

    人癌瘤細胞株：人小細胞肺癌(LTEP—SML)，由中國醫學科學院腫瘤研究所藥理室常規保存。 

    試驗方法：實體移植瘤試驗方法：在BALB／C裸鼠右腋窩皮下接種在裸鼠體內生長良好的人肺癌腫瘤組織塊．即：在超凈臺內無菌取出腫瘤結節，采取常規小塊接種法，1塊，鼠(約1mm3)，待腫瘤長出可觸及時(約1mm3)，將動物隨機分為7組，每組10只，稱體重標號。7組分別為實驗組(高、中、低劑量組)、陽性對照組(高、中、低劑量組)、空白對照組。陽性對照組用鴉膽子油口服乳液。 

    鴉膽子油軟膠囊對LTEP—SML具有明顯抑瘤活性(3．47、1．73ml／kg．d，口服20 d)，鴉膽子油軟膠囊實驗組分別與鴉膽子油口服乳液相應組瘤重比較無顯著差異(尸>0．05)鴉膽子油軟膠囊組實驗結束時，動物體重增長．與空白對照組比較體重無明顯差異。 

    實驗結果表明，鴉膽子油軟膠囊在裸鼠體內對人小細胞肺癌LTEP—SML具有明顯抑瘤活性。抑瘤效應與劑量間具有量一效關系。鴉膽子油軟膠囊與鴉膽子油口服乳液在裸鼠體內對人小細胞肺癌LTEP—SML的療效相似。

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