為了確定
西地那非(
萬艾可)治療選擇性SSRI抗抑郁藥相關(guān)的性功能障礙無效或部分有效患者中的療效,Nurn-berg等對雙盲研究后無效或者部分有效的患者進行單盲開放的試驗研究,試驗入選了76例選擇性5羥色胺再吸收抑制劑抗抑郁藥相關(guān)的性功能障礙患者,采用使用安慰劑的雙盲對照試驗接受西地那非(萬艾可)治療。
采用CGI-SF評分,26例患者有完全性反應(yīng)。對50例(66% )部分或沒有反應(yīng)的患者(CGI-SF評分大于2分)繼續(xù)進行為期6周的西地那非(50~100 mg)單盲、開放試驗研究。43例部分或完全沒有反應(yīng)者納入研究:其中16/17例初始采用西地那非治療, 27/33例初始采用安慰劑治療。采用CGI-SF評分、IIEF評分、新墨西哥大學(xué)性功能評分和漢密爾頓的抑郁等級評分等判斷療效,運用t檢驗、卡方檢驗和方差分析對結(jié)果進行分析。結(jié)果顯示: 35/43例患者有很顯著的改善(81%;95% CI:67% ~92% )(P<0. 000 1),其中安慰劑/西地那非23/27(85%;95% CI:66% ~96% ),西地那非/西地那非12/16 (75%;95% CI:48% ~93% ),兩組間比較無差異(P=0. 41)。在研究期間平均抑郁得分與抑郁緩解程度是一致的。因此,西地那非治療選擇性5羥色胺再攝取抑制劑抗抑郁藥相關(guān)的性功能障礙患者是有效的。
選擇性SSRI抗抑郁藥常見的副作用是導(dǎo)致性功能障礙。研究人員對雙盲研究后無效或部分有效的患者繼續(xù)進行6周的西地那非(50~100mg)單盲、開放的試驗研究,結(jié)果顯示81%的患者有很顯著的改善,無論是初始安慰劑改服西地那非,還是西地那非繼服治療,均取得了顯著的療效。而在此次研究中可以看出,西地那非治療選擇性SSRI抗抑郁藥相關(guān)的性功能障礙,增加療程可以提高療效,為臨床用藥提供了參考資料。