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FDA批準(zhǔn)文拉法辛治療驚恐障礙
- 來源： 中國(guó)醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)網(wǎng) 作者：百濟(jì) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2005/11/26 9:35:00
日前，惠氏公司(Wyeth)宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)其鹽酸文拉法辛(venlafaxine HCl，Effexor XR)治療成人驚恐障礙。此次批準(zhǔn)標(biāo)志著2002年以來，本品成為FDA首次批準(zhǔn)的治療驚恐障礙的抗抑郁藥。
本品治療驚恐障礙的療效數(shù)據(jù)基于2項(xiàng)為期12周的雙盲安慰劑對(duì)照的臨床研究，1項(xiàng)研究中成人患者接受75或150mg本品治療。另1項(xiàng)研究中，患者接受75或225mg本品。結(jié)果顯示，與安慰劑相比，3種劑量的本品顯著有效。
1項(xiàng)長(zhǎng)期的雙盲對(duì)照的臨床研究中，在開始12周的開放的研究期間，患者接受75、150或225mg本品治療；隨后進(jìn)行為期6個(gè)月的雙盲研究，患者隨機(jī)接受安慰劑或75、150、225mg本品治療。研究結(jié)果顯示，持續(xù)接受本品治療的患者較換用安慰劑的患者至病情復(fù)發(fā)的時(shí)間顯著更長(zhǎng)。
本品系5羥色胺-去甲腎上腺素再吸收抑制劑，不僅用于驚恐障礙的治療，亦可治療成人的大抑郁障礙、廣泛性焦慮癥(GAD)或社交焦慮癥(SAD)。在短期安慰劑對(duì)照的臨床研究中，本品治療抑郁癥、GAD和(或)SAD時(shí)最常見的不良反應(yīng)包括食欲減退、虛弱、便秘、眩暈、口干、射精障礙、性功能障礙、失眠、惡心、神經(jīng)過敏、嗜睡和出汗等。
TAG：文拉法辛 抗抑郁藥
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