惠氏Pristiq治療纖維肌痛道路坎坷

來源：醫藥經濟報作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2007/9/1 9:53:00

作為美國惠氏公司抗抑郁藥文拉法辛（venlafaxine，Effexor，郁復伸）的后續替代藥物，琥珀酸去甲文拉法辛（Desvenlafaxine Succinate，Pristiq）一直肩負著惠氏的厚望，希望其能在文拉法辛專利到期之際順利上市且能很快在市場上獨當一面，以使公司免遭財務下滑的危機。

然而，現在看來，Pristiq恐將難孚眾望。

前不久，惠氏公司宣布，基于一項Ⅲ期臨床研究結果，公司將終止其對Pristiq用于治療纖維肌痛適應癥的開發，這可以說是個切膚之痛。然而禍不單行，Pristiq在其他治療領域的開發亦非坦途，2007年7月，美國FDA又以心血管和肝臟問題為由婉拒了Pristiq治療絕經期癥狀的申請，并要求公司再進行一項為期一年的研究，以提供更多的臨床數據，這更使得Pristiq的上市之路雪上加霜。

盡管如此，卻不妨礙公司對Pristiq在另外一些領域擁有的商業開發機會。據預計，2016年，Pristiq在全球7大主要醫藥市場用于抗抑郁治療的銷售額將達6.44億美元。

與Pristiq相比，禮來公司的度洛西汀（duloxetine，Cymbalta）就要幸運得多。同樣為5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制劑，臨床研究顯示，度洛西汀可很大程度地減輕和緩解纖維肌痛患者的疼痛。另據Datamonitor預計，FDA將于2008年批準度洛西汀的纖維肌痛適應癥，且在2012年，該產品在纖維肌痛領域的銷售收入最低也將達5.79億美元。

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