近日,諾華腫瘤兩款新藥——維全特®培唑帕尼和捷恪衛(wèi)®蘆可替尼先后獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準上市,預示諾華腫瘤中國市場布局的加速。
維全特®重燃晚期腎癌患者希望
2017年2月21日,維全特®培唑帕尼獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準用于晚期腎癌(aRCC)一線治療。
對于維全特®培唑帕尼的臨床獲益,我國腎癌和黑色素瘤專家、北京大學腫瘤醫(yī)院副院長郭軍教授,作為培唑帕尼一項全球III期注冊臨床研究的亞洲首席負責人(PI),給出了這樣一組數(shù)據(jù):晚期轉(zhuǎn)移性腎癌患者接受培唑帕尼一線治療后,與安慰劑組相比,PFS由2.8個月延長至11.1個月,OS由過去的10個月延長至2-3年。其中一位參加臨床試驗的晚期腎癌患者令郭軍印象深刻,隨訪5年,患者病情無進展趨勢,且日常活動不受限。
北京大學腫瘤醫(yī)院副院長 郭軍
的確,在多項全球臨床試驗中,從患者的安全性和生活質(zhì)量角度評估,維全特®培唑帕尼提升了晚期腎癌患者的生活質(zhì)量和生存尊嚴。對于腎癌發(fā)病率,郭軍介紹,我國約為3.35/10萬人,男性約4/10萬人,加之我國人口基數(shù)龐大,每年實際腎癌發(fā)病人數(shù)排全球第一位,培唑帕尼的臨床獲益無疑給這些晚期腎癌患者帶來了希望。
維全特即將在康德樂大藥房售,敬請期待!