富馬酸替諾福韋二吡呋酯可有效治療乙肝

　　在本屆APASL年會(huì)(3月26日下午)的自由論文報(bào)告專場(chǎng)中，法國(guó)克利希Beaujon醫(yī)院的 Patrick Marcellin教授報(bào)告的研究表明，富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）能夠持續(xù)有效實(shí)現(xiàn)病毒抑制，并且可促進(jìn)HBeAg和HBsAg的消失，其安全性較好并且在治療3年間未出現(xiàn)耐藥。

　　研究者將HBeAg陽(yáng)性或陰性乙肝患者按2 : 1的比例隨機(jī)給予48周的TDF或阿德福韋二吡呋酯（ADV）治療，然后均給予最常達(dá)7年的TFD治療。72周后HBV DNA＞400 copies/ml的患者可加用恩曲他濱。

　　該項(xiàng)目共有328例HBeAg陰性患者和214例HBeAg陽(yáng)性患者完成了為期144周的試驗(yàn)。分別有71%的HBeAg陽(yáng)性者和87%的HBeAg陰性者實(shí)現(xiàn)了HBV DNA＜400 copies/ml。在第144周時(shí)，HBeAg陽(yáng)性者中分別有34%和26%出現(xiàn)HBeAg消失和血清學(xué)轉(zhuǎn)換。HBeAg陽(yáng)性者累計(jì)有8%出現(xiàn)HBsAg消失，但HBeAg陰性者則未出現(xiàn)。第144周時(shí)HBeAg陰性和陽(yáng)性者的平均谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）分別為33.2和38.6 U/L。藥物總體安全性較好。

　　據(jù)了解，TDF為一種核苷酸類似物，2001年被批準(zhǔn)用于治療HIV-1，2008年被批準(zhǔn)用于治療慢性乙肝（CHB）。5月中旬起，廠家將在國(guó)內(nèi)舉行上市前最后一輪臨床評(píng)價(jià)，并在深圳招募一批志愿參與的末期患者。