在本屆APASL年會(3
月26日下午)的自由論文報告專場中,法國克利希Beaujon醫院的 Patrick Marcellin教授報告的研究表明,富馬酸
替諾福韋二吡呋酯(TDF)能夠持續有效實現病毒抑制,并且可促進HBeAg和HBsAg的消失,其安全性較好并且在治療3年間未出現耐藥。
研究者將HBeAg陽性或陰性乙肝患者按2 : 1的比例隨機給予48周的TDF或阿德福韋二吡呋酯(ADV)治療,然后均給予最常達7年的TFD治療。72周后HBV DNA>400 copies/ml的患者可加用恩曲他濱。
該項目共有328例HBeAg陰性患者和214例HBeAg陽性患者完成了為期144周的試驗。分別有71%的HBeAg陽性者和87%的HBeAg陰性者實現了HBV DNA<400 copies/ml。在第144周時,HBeAg陽性者中分別有34%和26%出現HBeAg消失和血清學轉換。HBeAg陽性者累計有8%出現HBsAg消失,但HBeAg陰性者則未出現。第144周時HBeAg陰性和陽性者的平均谷丙轉氨酶(ALT)分別為33.2和38.6 U/L。藥物總體安全性較好。
據了解,TDF為一種核苷酸類似物,2001年被批準用于治療HIV-1,2008年被批準用于治療慢性乙肝(CHB)。5月中旬起,廠家將在國內舉行上市前最后一輪臨床評價,并在深圳招募一批志愿參與的末期患者。